- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04329858
el efecto antibacteriano del zinc, la plata y el fluoruro
30 de marzo de 2020 actualizado por: Dina mounir elkady, Cairo University
el efecto antibacteriano de diferentes restauraciones de ionómero de vidrio que contienen iones de zinc, plata y fluoruro: estudio in situ
Los dientes naturales se rellenarán con los 3 materiales diferentes, luego se recolectará la muestra de dentina, se realizará un cultivo bacteriano y un análisis elemental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Paciente de ortodoncia con premolar indicado para extracción, los dientes serán restaurados con los diferentes materiales 3 meses antes de realizar la extracción
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente necesita extracción de dientes para tratamiento de ortodoncia
Criterio de exclusión:
- dientes cariados dientes deciduos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: ionómero de vidrio convencional
|
cavidad oclusal rellena con ionómero de vidrio convencional
|
Experimental: ionómero de vidrio modificado con zinc
|
cavidad oclusal rellena con zinc modificado
|
Experimental: ionómero de vidrio modificado con plata
|
cavidad oclusal rellena con plata modificada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
conteo bacteriano
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Recuento de mutantes de Streptococcus por cultivo de muestra de dentina excavada del diente después de la extracción de la restauración.
|
3 meses
|
análisis elemental de la dentina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
análisis elemental del componente de dentina excavado de la cavidad después de la extracción de la restauración para detectar el cambio en el mineral del diente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Caries dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 6679
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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