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Ergebnisse der Schlaganfall-Rehabilitation während des COVID-19-Lockdowns (SROCL)

19. Oktober 2020 aktualisiert von: Jeremia Held
COVID-19 hat große Auswirkungen auf den Einzelnen und die Gesellschaft als Ganzes. Besonders betroffen sind Personen mit (multiplen) Komorbiditäten wie Schlaganfall. Die Auswirkungen von COVID-19 auf die Rehabilitation nach Schlaganfall und die Leistungsfähigkeit von Schlaganfallpatienten sind unklar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da in der Schweiz jedes Jahr 16.000 Patienten hospitalisiert werden und bei etwa 7.000 Personen eine neue bleibende Behinderung auftritt, beeinträchtigt der Schlaganfall die Lebensqualität stark und stellt eine enorme sozioökonomische Belastung dar. Nahezu alle Patienten erhalten in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall eine stationäre Rehabilitation. Aber auch in der späteren Phase nach einem Schlaganfall erhalten Patienten Rehabilitationsmaßnahmen in ambulanten Rehabilitationskliniken und Privatpraxen mit dem Ziel, ihre Funktionsfähigkeit zu verbessern oder zu erhalten.

Die Schweiz befindet sich derzeit in einer ausserordentlichen Situation. Der Bundesrat hat eine Reihe von Massnahmen erlassen, die sich an die Bevölkerung, Organisationen und Institutionen sowie die Kantone richten. Ziel ist es, die Ausbreitung des Coronavirus einzudämmen und die Gesundheitsversorgung sicherzustellen. Die Menschen werden aufgerufen, zu Hause zu bleiben und das Haus nur zu verlassen, wenn es unbedingt erforderlich ist. Wenn sie über 65 Jahre alt sind oder eine Vorerkrankung haben, empfiehlt der Bundesrat dringend, auf jeden Fall zu Hause zu bleiben, es sei denn, Sie müssen zum Arzt gehen.

Mit der Empfehlung des Schweizer Bundesrates gehören fast alle Schlaganfallpatienten zu der Gruppe, die zu Hause bleiben sollte. Darüber hinaus haben alle ambulanten Rehabilitationskliniken die Eingriffe auf ein Minimum reduziert. Es ist nicht bekannt, wie sich ein plötzlicher Abbruch der Rehabilitation auf die Funktionsfähigkeit und die wahrgenommene Lebensqualität von Schlaganfallpatienten auswirkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlaganfallpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall, bestätigt durch MRT-DWI und/oder CT
  • Teilnahme an einem Schlaganfallforschungsprojekt vor dem Lockdown (ESTREL - BASEC Nr. 2018-02021/ RE-USE - BASEC-Nr. 2017-01070)
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung des Patienten nach Information der Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Kommunikations- oder kognitive Defizite, die dazu führen, dass die Verfahren nicht befolgt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelgruppenstudie
Beurteilung der Intensität der Rehabilitationstherapie, der täglichen Nutzung der oberen Gliedmaßen, der körperlichen Aktivität, der vom Patienten berichteten Lebensqualität und des motorischen Ergebnisses nach einem Schlaganfall
Verhalten: Überwachung
Beobachtung der Intensität der Rehabilitationstherapie, der täglichen Nutzung der oberen Gliedmaßen, der körperlichen Aktivität, der vom Patienten berichteten Lebensqualität und des motorischen Ergebnisses nach einem Schlaganfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehabilitationsdaten
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn des Lockdowns
Art der Rehabilitationstherapie sowie Anzahl und Dauer der Rehabilitationstherapiesitzungen
3 Monate nach Beginn des Lockdowns
Protokoll der motorischen Aktivität – Version mit 14 Elementen
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn des Lockdowns
Von Patienten berichtete Verwendung der oberen Gliedmaßen im täglichen Leben
3 Monate nach Beginn des Lockdowns
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn des Lockdowns
Von Patienten berichtetes Engagement für körperliche Aktivität im täglichen Leben
3 Monate nach Beginn des Lockdowns
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Version 29
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn des Lockdowns
Selbsteinschätzung des Patienten, die die folgenden Kategorien umfasst: 1) körperliche Funktion, 2) Angstzustände, 3) Depressionen, 4) Müdigkeit, 5) Schlafstörungen, 6) Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, 7) Schmerzbeeinträchtigung und 8) Schmerzintensität
3 Monate nach Beginn des Lockdowns

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Bewertung der wahrgenommenen Veränderungen (körperliche Aktivität und Nutzung der oberen Gliedmaßen)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Von Patienten berichtete globale Bewertung der körperlichen Aktivität und der Nutzung der oberen Gliedmaßen im täglichen Leben
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Selbstberichteter Fragebogen zum Schweregrad der Müdigkeit und ihrem Einfluss auf die Leistung bei Aktivitäten im täglichen Leben
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Depression und Angst
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Bewertet kognitive Funktionen
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Funktionelle Gehbewegungskategorien
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Die Einstufung erfolgt hinsichtlich der Fähigkeit zum selbständigen Gehen mit oder ohne Gehhilfe und berücksichtigt die Art des Gehuntergrundes
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Ganggeschwindigkeit und Trittfrequenz
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Rivermead-Mobilitätsindex
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Misst die Fähigkeit von Patienten, Haltungsanpassungen (z. B. Bewegung im Bett), Transfers (z. B. zwischen Bett und Stuhl), gehen und Treppen benutzen
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Selbstberichtete Messung, bei der Patienten bewerten, wie sicher sie sind, bei der Bewältigung von 16 Alltagsaufgaben das Gleichgewicht zu halten
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Fugl-Meyer-Motorbewertung
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Motorische Funktion der oberen und unteren Gliedmaßen
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Kapazität der oberen Gliedmaßen
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Globale Behinderung
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Neurologische Beeinträchtigungen
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 3 Monate nach dem Lockdown, 6 Monate nach dem Lockdown
Rehabilitationsdaten
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown
Art der Rehabilitationstherapie sowie Anzahl und Dauer der Rehabilitationstherapiesitzungen
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown
Protokoll der motorischen Aktivität – Version mit 14 Elementen
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown
Von Patienten berichtete Verwendung der oberen Gliedmaßen im täglichen Leben
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown
Von Patienten berichtetes Engagement für körperliche Aktivität im täglichen Leben
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Version 29
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown
Selbsteinschätzung des Patienten, die die folgenden Kategorien umfasst: 1) körperliche Funktion, 2) Angstzustände, 3) Depressionen, 4) Müdigkeit, 5) Schlafstörungen, 6) Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, 7) Schmerzbeeinträchtigung und 8) Schmerzintensität
4 Wochen nach dem Lockdown („ausserordentliche Situation“ im Sinne des Schweizer Rechts), 6 Monate nach dem Lockdown

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeremia Held

Ermittler

  • Studienstuhl: Andreas R Luft, Prof, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC-Nr. 2020-00761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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