COVID-19 봉쇄 중 뇌졸중 재활 결과 (SROCL)
2020년 10월 19일 업데이트: Jeremia Held
COVID-19는 개인과 사회 전체에 큰 영향을 미칩니다.
특히 뇌졸중과 같은 (복수) 동반 질환이 있는 사람이 영향을 받습니다.
COVID-19가 뇌졸중 재활 전달 및 뇌졸중 환자의 기능에 미치는 영향은 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
스위스에서 매년 16,000명의 환자가 입원하고 약 7,000명의 새로운 영구 장애가 발생하는 뇌졸중은 삶의 질에 큰 영향을 미치며 막대한 사회경제적 부담입니다. 사실상 모든 환자는 뇌졸중 후 아급성 단계에서 입원 환자 재활을 받습니다. 그러나 뇌졸중 후 후기 단계에서도 환자는 기능적 능력을 향상시키거나 유지하는 것을 목표로 외래 재활 클리닉 및 개인 실습에서 재활 중재를 받습니다.
현재 스위스는 비상한 상황에 처해 있습니다. 연방 의회는 인구, 조직 및 기관, 주를 겨냥한 일련의 조치를 발표했습니다. 목표는 코로나 바이러스의 확산을 억제하고 의료 제공을 보장하는 것입니다. 사람들은 집에 머물고 절대적으로 필요한 경우에만 집을 떠나도록 요청받습니다. 65세 이상이거나 기저 질환이 있는 경우 연방 의회는 의사에게 가야 하는 경우가 아니면 어떤 상황에서도 집에 머물 것을 강력히 권장합니다.
스위스 연방 의회의 권고에 따라 거의 모든 뇌졸중 환자는 집에 머물러야 하는 그룹에 속합니다. 또한 모든 외래 환자 재활 클리닉은 개입을 최소화했습니다. 갑작스러운 재활 중단이 뇌졸중 환자의 기능적 능력과 인지된 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- MRI-DWI 및/또는 CT로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 봉쇄 전 뇌졸중 연구 프로젝트 참여(ESTREL - BASEEC Nr. 2018-02021/ RE-USE - BASEEC-Nr. 2017-01070)
- 18세 이상
- 참가자 정보 후 환자의 구두 및 서면 동의
제외 기준:
- 절차를 따르지 못하는 심각한 의사소통 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 그룹 연구
뇌졸중 후 재활치료의 강도, 일상생활 상지 사용, 신체 활동 참여, 환자가 보고한 삶의 질 및 운동 결과 평가
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뇌졸중 후 재활치료 강도, 일상생활 상지 사용, 신체활동 참여도, 환자가 보고한 삶의 질, 운동 결과 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 데이터
기간: 락다운 시작 후 3개월
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재활치료의 성격과 재활치료 횟수와 기간
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락다운 시작 후 3개월
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모터 활동 로그 - 14개 항목 버전
기간: 락다운 시작 후 3개월
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일상생활에서 환자가 보고한 상지 사용
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락다운 시작 후 3개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 락다운 시작 후 3개월
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일상 생활에서 신체 활동에 대한 환자보고 참여
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락다운 시작 후 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 29 버전
기간: 락다운 시작 후 3개월
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1) 신체 기능, 2) 불안, 3) 우울, 4) 피로, 5) 수면 장애, 6) 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 7) 통증 간섭, 8) 범주로 구성된 환자 자기 평가 통증 강도
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락다운 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 변화의 글로벌 등급(신체 활동 참여 및 상지 사용)
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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일상 생활에서 신체 활동 참여 및 상지 사용에 대해 환자가 보고한 글로벌 평가
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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피로 심각도 척도
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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피로의 정도와 일상생활 활동 수행에 미치는 영향에 관한 자가 보고 설문지
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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우울증과 불안
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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몬트리올 인지 평가
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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인지 기능 평가
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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기능적 보행 카테고리
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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보행 보조기 유무에 관계없이 독립적으로 보행할 수 있는 능력에 대한 분류 및 보행면 유형 고려
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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보행 속도 및 케이던스
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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리버미드 모빌리티 지수
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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자세 조정(예: 침대에서 이동), 이동(예:
침대와 의자 사이), 걷기, 계단 이용
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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활동별 균형 자신감 척도
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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환자가 16가지 일상 생활 작업을 수행할 때 균형을 유지하는 데 얼마나 자신감이 있는지 평가하는 자가 보고 측정
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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Fugl-Meyer 모터 평가
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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상지 및 하지 운동 기능
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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액션 리서치 암 테스트
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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상지 용량
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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수정된 랜킨 척도
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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글로벌 장애
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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신경 장애
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 3개월, 봉쇄 후 6개월
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재활 데이터
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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재활치료의 성격과 재활치료 횟수와 기간
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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모터 활동 로그 - 14개 항목 버전
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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일상생활에서 환자가 보고한 상지 사용
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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국제 신체 활동 설문지
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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일상 생활에서 신체 활동에 대한 환자보고 참여
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 29 버전
기간: 봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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1) 신체 기능, 2) 불안, 3) 우울, 4) 피로, 5) 수면 장애, 6) 사회적 역할 및 활동 참여 능력, 7) 통증 간섭, 8) 범주로 구성된 환자 자기 평가 통증 강도
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봉쇄 후 4주(스위스 법에 정의된 "특별한 상황"), 봉쇄 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Andreas R Luft, Prof, University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC-Nr. 2020-00761
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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