Resultado de la rehabilitación del accidente cerebrovascular durante el confinamiento por la COVID-19 (SROCL)
19 de octubre de 2020 actualizado por: Jeremia Held
El COVID-19 tiene un gran impacto en las personas y en la sociedad en su conjunto.
Afecta especialmente a las personas con (múltiples) comorbilidades, como un accidente cerebrovascular.
El impacto de la COVID-19 en la prestación de rehabilitación del accidente cerebrovascular y el funcionamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con 16 000 pacientes hospitalizados y con una nueva discapacidad permanente en aproximadamente 7 000 personas cada año en Suiza, el accidente cerebrovascular tiene un gran impacto en la calidad de vida y es una enorme carga socioeconómica. Prácticamente todos los pacientes reciben rehabilitación hospitalaria en la fase subaguda posterior al accidente cerebrovascular. Sin embargo, también en las últimas fases posteriores al ictus, los pacientes reciben intervenciones de rehabilitación en clínicas de rehabilitación ambulatorias y prácticas privadas, con el objetivo de mejorar o mantener su capacidad funcional.
Actualmente, Suiza se encuentra en una situación extraordinaria. El Consejo Federal ha emitido una serie de medidas dirigidas a la población, organizaciones e instituciones, y los cantones. El objetivo es frenar la propagación del coronavirus y asegurar la prestación de asistencia sanitaria. Se invoca al pueblo a quedarse en casa y solo salir de casa si es absolutamente necesario. Si tienen más de 65 años o tienen una afección médica subyacente, el Consejo Federal recomienda encarecidamente que se quede en casa bajo cualquier circunstancia, a menos que tenga que ir al médico.
Con la recomendación del Consejo Federal Suizo, casi todos los pacientes con accidente cerebrovascular pertenecen al grupo que debe quedarse en casa. Además, todas las clínicas de rehabilitación ambulatoria han reducido las intervenciones al mínimo. Se desconoce cómo una parada repentina de la rehabilitación influye en las capacidades funcionales de los pacientes con ictus y en su calidad de vida percibida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, confirmado por MRI-DWI y/o CT
- Participando en un proyecto de investigación de ictus antes del Confinamiento (ESTREL - BASEC Nr. 2018-02021/ RE-USE - BASEC-Nr. 2017-01070)
- 18 años o más
- Consentimiento informado verbal y escrito del paciente después de la información de los participantes
Criterio de exclusión:
- Graves déficits cognitivos o de comunicación, que causan incapacidad para seguir los procedimientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio de un solo grupo
Evaluación de la intensidad de la terapia de rehabilitación, el uso diario de las extremidades superiores, la actividad física, la calidad de vida informada por el paciente y el resultado motor después del accidente cerebrovascular
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Observación de la intensidad de la terapia de rehabilitación, el uso de las extremidades superiores en la vida diaria, el compromiso con la actividad física, la calidad de vida informada por el paciente y el resultado motor después del accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de rehabilitación
Periodo de tiempo: 3 meses después del bloqueo de inicio
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Naturaleza de la terapia de rehabilitación y número y duración de las sesiones de terapia de rehabilitación
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3 meses después del bloqueo de inicio
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Registro de actividad motora - Versión de 14 elementos
Periodo de tiempo: 3 meses después del bloqueo de inicio
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Uso del miembro superior informado por el paciente en la vida diaria
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3 meses después del bloqueo de inicio
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 3 meses después del bloqueo de inicio
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Compromiso informado por el paciente en la actividad física en la vida diaria
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3 meses después del bloqueo de inicio
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Versión 29
Periodo de tiempo: 3 meses después del bloqueo de inicio
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Autoevaluación del paciente que comprende las siguientes categorías: 1) función física, 2) ansiedad, 3) depresión, 4) fatiga, 5) trastornos del sueño, 6) capacidad para participar en roles y actividades sociales, 7) interferencia del dolor y 8) intensidad del dolor
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3 meses después del bloqueo de inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación global de cambios percibidos (actividad física y uso de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Calificación global informada por el paciente sobre la participación en la actividad física y el uso de las extremidades superiores en la vida diaria
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Cuestionario autoadministrado sobre la severidad de la fatiga y su influencia en el desempeño de las actividades de la vida diaria
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Depresion y ansiedad
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Evalúa las funciones cognitivas
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Categorías de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Clasificación con respecto a la capacidad de caminar de forma independiente, con o sin ayuda para caminar y tiene en cuenta el tipo de superficie para caminar
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Velocidad y cadencia de la marcha
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Mide la capacidad de los pacientes para realizar ajustes posturales (p. ej., moverse en la cama), transferirse (p. ej., moverse).
entre la cama y la silla), caminar y usar escaleras
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Medida autoinformada en la que los pacientes califican la confianza que tienen para mantener el equilibrio al realizar 16 tareas de la vida diaria
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Evaluación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Función motora de miembros superiores e inferiores
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Capacidad del miembro superior
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Discapacidad global
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Deficiencias neurológicas
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 3 meses después del confinamiento, 6 meses después del confinamiento
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Datos de rehabilitación
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Naturaleza de la terapia de rehabilitación y número y duración de las sesiones de terapia de rehabilitación
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Registro de actividad motora - Versión de 14 elementos
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Uso del miembro superior informado por el paciente en la vida diaria
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Compromiso informado por el paciente en la actividad física en la vida diaria
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente - Versión 29
Periodo de tiempo: 4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Autoevaluación del paciente que comprende las siguientes categorías: 1) función física, 2) ansiedad, 3) depresión, 4) fatiga, 5) trastornos del sueño, 6) capacidad para participar en roles y actividades sociales, 7) interferencia del dolor y 8) intensidad del dolor
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4 semanas después del confinamiento ("situación extraordinaria" según la definición de la ley suiza), 6 meses después del confinamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas R Luft, Prof, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Carrera
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- BASEC-Nr. 2020-00761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .