Результат реабилитации после инсульта во время карантина COVID-19 (SROCL)
19 октября 2020 г. обновлено: Jeremia Held
COVID-19 оказывает большое влияние на отдельных людей и общество в целом.
Особенно страдают люди с (множественными) сопутствующими заболеваниями, такими как инсульт.
Влияние COVID-19 на проведение реабилитации после инсульта и функционирование пациентов с инсультом неясно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно в Швейцарии госпитализируют 16 000 пациентов и примерно у 7 000 человек ежегодно появляется новая постоянная инвалидность, инсульт оказывает серьезное влияние на качество жизни и является огромным социально-экономическим бременем. Практически все больные проходят стационарную реабилитацию в подострой фазе постинсульта. Однако и на поздних стадиях постинсульта пациенты получают реабилитационные вмешательства в амбулаторно-реабилитационных клиниках и частной практике с целью улучшения или сохранения их функциональных возможностей.
В настоящее время Швейцария находится в чрезвычайной ситуации. Федеральный совет издал ряд мер, направленных на население, организации и учреждения, а также кантоны. Цель состоит в том, чтобы обуздать распространение коронавируса и обеспечить оказание медицинской помощи. Людей призывают оставаться дома и выходить из дома только в случае крайней необходимости. Если они старше 65 лет или имеют основное заболевание, Федеральный совет настоятельно рекомендует вам оставаться дома при любых обстоятельствах, если только вам не нужно идти к врачу.
По рекомендации Федерального совета Швейцарии почти все пациенты, перенесшие инсульт, относятся к группе, которая должна оставаться дома. Кроме того, все амбулаторные реабилитационные клиники свели вмешательства к минимуму. Неизвестно, как внезапная остановка реабилитации влияет на функциональные возможности пациентов, перенесших инсульт, и на воспринимаемое ими качество жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом
Описание
Критерии включения:
- Ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный МРТ-ДВИ и/или КТ
- Участие в исследовательском проекте по инсульту до карантина (ESTREL - BASEC Nr. 2018-02021/ RE-USE - BASEC-Nr. 2017-01070)
- Возраст 18 лет и старше
- Устное и письменное информированное согласие пациента после информирования участников
Критерий исключения:
- Тяжелые коммуникативные или когнитивные нарушения, которые приводят к неспособности следовать процедурам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одногрупповое исследование
Оценка интенсивности реабилитационной терапии, ежедневного использования верхних конечностей, вовлеченности в физическую активность, качества жизни по словам пациентов и двигательных исходов после инсульта
|
Наблюдение за интенсивностью реабилитационной терапии, использованием верхних конечностей в повседневной жизни, вовлеченностью в физическую активность, качеством жизни, о котором сообщают пациенты, и двигательным исходом после инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные реабилитации
Временное ограничение: 3 месяца после начала блокировки
|
Характер реабилитационной терапии, количество и продолжительность сеансов реабилитационной терапии
|
3 месяца после начала блокировки
|
|
Журнал двигательной активности - версия из 14 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца после начала блокировки
|
Использование верхних конечностей в повседневной жизни по сообщениям пациентов
|
3 месяца после начала блокировки
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: 3 месяца после начала блокировки
|
Сообщаемая пациентами вовлеченность в физическую активность в повседневной жизни
|
3 месяца после начала блокировки
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - версия 29
Временное ограничение: 3 месяца после начала блокировки
|
Самооценка пациента, включающая следующие категории: 1) физическая функция, 2) тревога, 3) депрессия, 4) утомляемость, 5) нарушение сна, 6) способность участвовать в социальных ролях и деятельности, 7) воздействие боли и 8) интенсивность боли
|
3 месяца после начала блокировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный рейтинг воспринимаемых изменений (физическая активность и использование верхних конечностей)
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Сообщаемый пациентами глобальный рейтинг физической активности и использования верхних конечностей в повседневной жизни
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Самостоятельный опросник относительно тяжести утомления и его влияния на выполнение повседневной деятельности.
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Депрессия и тревога
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Оценивает когнитивные функции
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Категории функциональных перемещений
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Классификация способности ходить самостоятельно, с помощью или без вспомогательных средств для ходьбы, с учетом типа поверхности для ходьбы.
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Тест десятиметровой ходьбы
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Скорость ходьбы и ритм
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Индекс мобильности Ривермид
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Измеряет способность пациентов корректировать положение тела (например, двигаться в постели), перемещаться (например,
между кроватью и креслом), ходить и пользоваться лестницей
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Самооценка, в которой пациенты оценивают, насколько уверенно они сохраняют равновесие при выполнении 16 повседневных жизненных задач.
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Оценка моторики Фугля-Мейера
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Двигательная функция верхних и нижних конечностей
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Вместимость верхних конечностей
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Глобальная инвалидность
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
Неврологические нарушения
|
4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» в соответствии с определением швейцарского законодательства), 3 месяца после блокировки, 6 месяцев после блокировки
|
|
Данные реабилитации
Временное ограничение: Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
Характер реабилитационной терапии, количество и продолжительность сеансов реабилитационной терапии
|
Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
|
Журнал двигательной активности - версия из 14 пунктов
Временное ограничение: Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
Использование верхних конечностей в повседневной жизни по сообщениям пациентов
|
Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
Сообщаемая пациентами вовлеченность в физическую активность в повседневной жизни
|
Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами - версия 29
Временное ограничение: Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
Самооценка пациента, включающая следующие категории: 1) физическая функция, 2) тревога, 3) депрессия, 4) утомляемость, 5) нарушение сна, 6) способность участвовать в социальных ролях и деятельности, 7) воздействие боли и 8) интенсивность боли
|
Через 4 недели после блокировки («чрезвычайная ситуация» по определению швейцарского законодательства), через 6 месяцев после блокировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Andreas R Luft, Prof, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Инсульт
- COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC-Nr. 2020-00761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .