Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki rehabilitacji po udarze podczas blokady COVID-19 (SROCL)

19 października 2020 zaktualizowane przez: Jeremia Held
COVID-19 ma duży wpływ na jednostki i społeczeństwo jako całość. Dotyczy to zwłaszcza osób z (wieloma) chorobami współistniejącymi, takimi jak udar. Wpływ COVID-19 na prowadzenie rehabilitacji poudarowej i funkcjonowanie pacjentów po udarze mózgu jest niejasny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku w Szwajcarii hospitalizowanych jest 16 000 pacjentów, a u około 7 000 osób pojawia się nowa trwała niepełnosprawność. Udar ma duży wpływ na jakość życia i stanowi ogromne obciążenie społeczno-ekonomiczne. Praktycznie wszyscy pacjenci poddawani są rehabilitacji szpitalnej w fazie podostrej po udarze. Jednak również w późniejszych fazach poudarowych pacjenci poddawani są interwencjom rehabilitacyjnym w ambulatoryjnych poradniach rehabilitacyjnych i prywatnych gabinetach, których celem jest poprawa lub utrzymanie sprawności funkcjonalnej.

Obecnie Szwajcaria znajduje się w wyjątkowej sytuacji. Rada Federalna wydała szereg środków skierowanych do ludności, organizacji i instytucji oraz kantonów. Celem jest ograniczenie rozprzestrzeniania się koronawirusa i zapewnienie opieki zdrowotnej. Ludzie są wzywani do pozostania w domu i wychodzenia z domu tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Jeśli mają więcej niż 65 lat lub cierpią na inne schorzenia, Rada Federalna zdecydowanie zaleca pozostanie w domu pod żadnym pozorem, chyba że musisz udać się do lekarza.

Zgodnie z zaleceniem Szwajcarskiej Rady Federalnej prawie wszyscy pacjenci po udarze należą do grupy, która powinna pozostać w domu. Ponadto wszystkie poradnie rehabilitacyjne ograniczyły interwencje do minimum. Nie wiadomo, w jaki sposób nagłe przerwanie rehabilitacji wpływa na wydolność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu i postrzeganą przez nich jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny lub krwotoczny potwierdzony MRI-DWI i/lub CT
  • Udział w projekcie badawczym dotyczącym udaru mózgu przed kwarantanną (ESTREL - BASEC Nr. 2018-02021/ RE-USE - BASEC-Nr. 2017-01070)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ustna i pisemna świadoma zgoda pacjenta po informacji uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne deficyty komunikacyjne lub poznawcze, które powodują niezdolność do przestrzegania procedur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie w jednej grupie
Ocena intensywności terapii rehabilitacyjnej, codziennego użytkowania kończyn górnych, zaangażowania w aktywność fizyczną, jakości życia zgłaszanej przez pacjentów oraz stanu motorycznego po udarze mózgu
Behawioralne: Obserwacja
Obserwacja intensywności terapii rehabilitacyjnej, codziennego użytkowania kończyn górnych, zaangażowania w aktywność fizyczną, jakości życia zgłaszanej przez pacjentów oraz wyników ruchowych po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dotyczące rehabilitacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu
Charakter terapii rehabilitacyjnej oraz liczba i czas trwania sesji rehabilitacyjnych
3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu
Dziennik aktywności motorycznej — wersja z 14 pozycjami
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu
Zgłoszone przez pacjentów używanie kończyn górnych w życiu codziennym
3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu
Zgłaszane przez pacjentów zaangażowanie w aktywność fizyczną w życiu codziennym
3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — wersja 29
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu
Samoocena pacjenta obejmująca następujące kategorie: 1) sprawność fizyczna, 2) niepokój, 3) depresja, 4) zmęczenie, 5) zaburzenia snu, 6) zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych, 7) ingerencja bólowa oraz 8) intensywność bólu
3 miesiące po rozpoczęciu lockdownu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena postrzeganych zmian (zaangażowanie w aktywność fizyczną i używanie kończyn górnych)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Zgłaszana przez pacjentów globalna ocena zaangażowania w aktywność fizyczną i używania kończyn górnych w życiu codziennym
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący nasilenia zmęczenia i jego wpływu na wykonywanie codziennych czynności
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Depresja i niepokój
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Ocenia funkcje poznawcze
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Funkcjonalne kategorie chodzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Klasyfikacja dotycząca zdolności do samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy chodzenia z uwzględnieniem rodzaju powierzchni chodu
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Dziesięciometrowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Szybkość i kadencja chodu
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Mierzy zdolność pacjentów do dostosowywania postawy (np. poruszania się w łóżku), przenoszenia (np. między łóżkiem a krzesłem), chodzić i korzystać ze schodów
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Samodzielna miara, za pomocą której pacjenci oceniają, na ile są pewni utrzymania równowagi podczas wykonywania 16 codziennych zadań
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Ocena motoryczna Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Funkcje motoryczne kończyn górnych i dolnych
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Wydolność kończyny górnej
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Globalna niepełnosprawność
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Zaburzenia neurologiczne
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 3 miesiące po zamknięciu, 6 miesięcy po zamknięciu
Dane dotyczące rehabilitacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu
Charakter terapii rehabilitacyjnej oraz liczba i czas trwania sesji rehabilitacyjnych
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu
Dziennik aktywności motorycznej — wersja z 14 pozycjami
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu
Zgłoszone przez pacjentów używanie kończyn górnych w życiu codziennym
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu
Zgłaszane przez pacjentów zaangażowanie w aktywność fizyczną w życiu codziennym
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów — wersja 29
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu
Samoocena pacjenta obejmująca następujące kategorie: 1) sprawność fizyczna, 2) niepokój, 3) depresja, 4) zmęczenie, 5) zaburzenia snu, 6) zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych, 7) ingerencja bólowa oraz 8) intensywność bólu
4 tygodnie po zamknięciu („nadzwyczajna sytuacja” w rozumieniu szwajcarskiego prawa), 6 miesięcy po zamknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeremia Held

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andreas R Luft, Prof, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC-Nr. 2020-00761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj