Beschreibung der telemedizinischen Versorgung mit chinesischer Kräutermedizin bei Symptomen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten wie COVID-19
27. September 2021 aktualisiert von: Katherine Taromina, Center for Integrated Care
Beschreibung der telemedizinischen Versorgung chinesischer Kräutermedizin bei Symptomen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten wie COVID-19: Eine beschreibende, longitudinale, pragmatische Kohortenstudie
Ziel der Studie ist die Konzeption und Durchführung einer prospektiven, longitudinalen, deskriptiven Kohortenstudie in einer pragmatischen klinischen Praxis für Erwachsene mit Symptomen, die möglicherweise mit COVID-19 in Zusammenhang stehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine prospektive, longitudinale, deskriptive Kohortenstudie in einer pragmatischen klinischen Praxis für Erwachsene mit Symptomen zu entwerfen und durchzuführen, die mit einer COVID-19-Infektion in Zusammenhang stehen können, die an Telemedizinbesuchen zur chinesischen Kräutermedizin (CHM) teilnehmen und CHM absolvieren . CHM umfasst über 400 Arzneimittel und die CHM-Rezepturen werden bei jedem Besuch entsprechend der Vorstellung des Patienten individuell angepasst. CHM wurde zur Behandlung von Husten, Kurzatmigkeit und Müdigkeit eingesetzt und die Wirkmechanismen zur Vorbeugung und Behandlung von SARS- und H1N1-Influenza durch entzündungshemmende Wirkung und antivirale Aktivität wurden untersucht. Dennoch besteht eine Lücke in unserem Verständnis der klinischen Anwendung von CHM bei einer Stichprobe von Personen in der Gemeinschaft, bei denen Symptome auftreten, die möglicherweise mit COVID-19 zusammenhängen. Den Forschern liegen keine pragmatischen Klinikdaten zum Einsatz von CHM bei Coronaviren vor.
Die sichere und wirksame Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit COVID-19 hat auf internationaler Ebene oberste Priorität und es sind Forschungsarbeiten erforderlich, um besser zu verstehen, ob CHM eine sichere Intervention zur Behandlung von Symptomen ist. Darüber hinaus ist die Verbreitung vertrauenswürdiger CHM-Behandlungsansätze für diese komplexe und neu auftretende Erkrankung innerhalb der CHM- und wissenschaftlichen Gemeinschaft erforderlich.
Ziel 1: Durchführung quantitativer Analysen der gesammelten Daten und Weitergabe der Ergebnisse an CHM-Kliniker und die wissenschaftliche Gemeinschaft.
Fallserien werden den CHM-Ärzten alle zwei Wochen über die SIEAM-Website gemeldet, einschließlich Exposition, Komorbiditäten, Symptomveränderungen, gleichzeitiger Medikation, CHM-Verschreibungen, unerwünschten Ereignissen und Verwendbarkeit. Die Daten werden am Ende der Studie analysiert und der wissenschaftlichen Gemeinschaft präsentiert.
Ziel 2: Durchführung qualitativer Analysen der gesammelten Daten und Weitergabe der Ergebnisse an CHM-Kliniker und die wissenschaftliche Gemeinschaft.
Diagrammnotizen, die die klinische Argumentation der Ärzte widerspiegeln, werden inhaltsanalytisch analysiert und alle zwei Wochen auf der SIEAM-Website veröffentlicht. Dadurch werden der CHM-Klinikgemeinschaft zeitnahe Informationen von sehr erfahrenen Klinikern zur Verfügung gestellt. Die Daten werden am Ende der Studie analysiert und der wissenschaftlichen Gemeinschaft präsentiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lisa A Taylor-Swanson, PhD
- Telefonnummer: 801-585-5486
- E-Mail: lisa.taylor-swanson@nurs.utah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lisa Conboy, DSc
- Telefonnummer: 617-718-1917
- E-Mail: lisaconboy@gmail.com
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- Rekrutierung
- Seattle Intstitute of East Asian Medicine
-
Kontakt:
- Katherine Taromina, DACM
- Telefonnummer: 206-517-4541
- E-Mail: ktaromina@sieam.edu
-
Hauptermittler:
- Katherine Taromina, DACM
-
Unterermittler:
- Lisa Taylor-Swanson, PhD
-
Unterermittler:
- Lisa Conboy, ScD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 114 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Achtzehn Jahre alt.
- In den letzten 28 Tagen eines oder mehrere der folgenden Symptome festgestellt haben: Husten, Fieber, Kurzatmigkeit, Durchfall, Übelkeit oder Bauchschmerzen ODER ein hohes Risiko einer Exposition besteht.
- Haben Sie einen Hausarzt.
Ausschlusskriterien:
- Ich stille, bin schwanger oder erwarte, dass ich schwanger sein könnte.
- Aus irgendeinem Grund sind Sie nicht berechtigt, eine telemedizinische Beratung zu erhalten.
- Ich kann weder mündlich noch schriftlich auf Englisch kommunizieren.
- Es liegt ein offener Rechtsstreit über meinen Gesundheitszustand vor.
- Ich nehme Antikoagulanzien, Immunsuppressiva, Medikamente gegen Krampfanfälle oder Antipsychotika ein oder befinde mich in einer aktiven Krebsbehandlung
- Einnahme von Medikamenten, bei denen das Risiko einer Wechselwirkung mit pflanzlichen Arzneimitteln besteht. Dies wird zum Zeitpunkt der Kräuterkonsultation vom Klinikteam festgelegt.
- Ermessen des Arztes oder Prüfers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Chinesische Kräutermedizin
Chinesische Kräutermedizin bei Verdacht auf COVID-19-Symptome.
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Chinesische Kräutermedizin (CHM) wird seit der Han-, Ming- und Qing-Dynastie zur Vorbeugung und Behandlung epidemischer Krankheiten eingesetzt und erstreckt sich bis in die Neuzeit.
CHM-Formeln können neben Mineralien und anderen natürlichen Substanzen auch pflanzliche Elemente aus Wurzeln, Samen, Rücken, Stängeln oder Blättern enthalten.
Alle in diesem Versuch verabreichten Kräuter stammen von der Spring Wind Herb Company.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Patient berichtete über die Hauptbeschwerde
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Patient hat eine Veränderung gemeldet
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24 Stunden
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Der Patient berichtete über die Hauptbeschwerde
Zeitfenster: 48 Stunden
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Der Patient hat eine Veränderung gemeldet
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48 Stunden
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Der Patient berichtete über die Hauptbeschwerde
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Patient hat eine Veränderung gemeldet
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3 Monate
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Der Patient berichtete über die Hauptbeschwerde
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Patient hat eine Veränderung gemeldet
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Führen Sie qualitative Datenanalysen durch
Zeitfenster: 24 Stunden
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Von Ärzten verfasste Patienteninterviewnotizen.
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24 Stunden
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Führen Sie qualitative Datenanalysen durch
Zeitfenster: 48 Stunden
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Von Ärzten verfasste Patienteninterviewnotizen.
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48 Stunden
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Führen Sie qualitative Datenanalysen durch
Zeitfenster: 3 Monate
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Von Ärzten verfasste Patienteninterviewnotizen.
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3 Monate
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Führen Sie qualitative Datenanalysen durch
Zeitfenster: 12 Monate
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Von Ärzten verfasste Patienteninterviewnotizen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Taylor-Swanson, PhD, University of Utah
- Hauptermittler: Lisa Conboy, DSc, Beth Israel Deaconness Medical Center, Harvard Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
11. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- COVID-19
- Coronavirus-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-04-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Im Rahmen dieser Studie werden vertrauliche, anonymisierte, demografische und gesundheitliche Symptome erfasst.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnen Sie mit der Veröffentlichung für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Hauptermittler des Standorts prüft schriftliche Anfragen von HIPPA-geschulten Ermittlern.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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