Descrivere l'assistenza di telemedicina cinese a base di erbe per i sintomi correlati a malattie infettive come COVID-19
27 settembre 2021 aggiornato da: Katherine Taromina, Center for Integrated Care
Descrivere l'assistenza di telemedicina cinese a base di erbe per i sintomi correlati a malattie infettive come COVID-19: uno studio di coorte descrittivo, longitudinale e pragmatico
Lo scopo dello studio è progettare ed eseguire uno studio di coorte prospettico, longitudinale e descrittivo in una pratica clinica pragmatica per adulti con sintomi che possono essere correlati a COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è progettare ed eseguire uno studio di coorte prospettico, longitudinale e descrittivo in una pratica clinica pragmatica per adulti con sintomi che possono essere correlati all'infezione da COVID-19 che partecipano a visite di telemedicina di medicina erboristica cinese (CHM) e assumono CHM . CHM comprende oltre 400 sostanze medicinali e le formule CHM sono individualizzate ad ogni visita in base alla presentazione del paziente. Il CHM è stato utilizzato per trattare la tosse, la mancanza di respiro e l'affaticamento e i meccanismi di azione sono stati studiati per la prevenzione e il trattamento della SARS e dell'influenza H1N1 mediante effetti antinfiammatori e attività antivirale. Tuttavia, c'è una lacuna nella nostra comprensione dell'applicazione clinica della CHM in un campione comunitario di individui che manifestano sintomi che potrebbero essere correlati a COVID-19. Gli investigatori non hanno dati clinici pragmatici sull'uso di CHM per i coronavirus.
Il trattamento sicuro ed efficace dei sintomi associati a COVID-19 è una priorità internazionale assoluta e la ricerca è necessaria per capire meglio se CHM è un intervento sicuro per trattare i sintomi. Inoltre, è necessaria la diffusione di approcci terapeutici CHM affidabili per questa condizione complessa ed emergente all'interno della CHM e delle comunità scientifiche.
Obiettivo 1: Condurre analisi quantitative dei dati raccolti e diffondere i risultati ai medici CHM e alla comunità scientifica.
Le serie di casi verranno segnalate bisettimanalmente ai medici CHM tramite il sito Web SIEAM includendo esposizione, comorbidità, cambiamento dei sintomi, farmaci concomitanti, prescrizioni CHM, eventi avversi e usabilità. I dati saranno analizzati alla conclusione dello studio per la presentazione alla comunità scientifica.
Obiettivo 2: Condurre analisi qualitative dei dati raccolti e diffondere i risultati ai medici CHM e alla comunità scientifica.
Le note della tabella che riflettono il ragionamento clinico dei medici saranno analizzate e pubblicate bisettimanalmente sul sito web della SIEAM. Ciò fornirà informazioni tempestive per la comunità clinica CHM da medici di grande esperienza. I dati saranno analizzati alla conclusione dello studio per la presentazione alla comunità scientifica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lisa A Taylor-Swanson, PhD
- Numero di telefono: 801-585-5486
- Email: lisa.taylor-swanson@nurs.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Conboy, DSc
- Numero di telefono: 617-718-1917
- Email: lisaconboy@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- Reclutamento
- Seattle Intstitute of East Asian Medicine
-
Contatto:
- Katherine Taromina, DACM
- Numero di telefono: 206-517-4541
- Email: ktaromina@sieam.edu
-
Investigatore principale:
- Katherine Taromina, DACM
-
Sub-investigatore:
- Lisa Taylor-Swanson, PhD
-
Sub-investigatore:
- Lisa Conboy, ScD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 114 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diciotto anni di età.
- Ha sperimentato uno o più dei seguenti sintomi negli ultimi 28 giorni: tosse, febbre, fiato corto, diarrea, nausea o dolore addominale OPPURE sono ad alto rischio di esposizione.
- Avere un fornitore di cure primarie.
Criteri di esclusione:
- Allattare, incinta o aspettarsi che io possa essere incinta.
- Non idoneo a ricevere una consulenza di telemedicina per qualsiasi motivo.
- Incapace di comunicare in inglese verbalmente e per iscritto.
- Avere una causa legale aperta sulla mia salute.
- Assunzione di anticoagulanti, immunosoppressori, farmaci anticonvulsivanti, farmaci antipsicotici o sono in trattamento attivo contro il cancro
- Assunzione di farmaci con qualche rischio di interazione con la fitoterapia. Questo sarà determinato al momento del consulto erboristico da parte del team della clinica.
- Discrezionalità del professionista o dello screener.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fitoterapia cinese
Fitoterapia cinese per sospetti sintomi di COVID-19.
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La medicina erboristica cinese (CHM) è stata utilizzata nella prevenzione e nel trattamento di malattie epidemiche risalenti alle dinastie Han, Ming e Qing e si è estesa fino ai tempi moderni.
Le formule CHM possono contenere elementi vegetali di radice, seme, dorso, fusto o foglia oltre a minerali e altre sostanze naturali.
Tutte le erbe dispensate in questa prova proverranno dalla Spring Wind Herb Company.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il paziente ha riportato il reclamo principale
Lasso di tempo: 24 ore
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Cambiamento riferito dal paziente
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24 ore
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Il paziente ha riportato il reclamo principale
Lasso di tempo: 48 ore
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Cambiamento riferito dal paziente
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48 ore
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Il paziente ha riportato il reclamo principale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamento riferito dal paziente
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3 mesi
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Il paziente ha riportato il reclamo principale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamento riferito dal paziente
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condurre analisi qualitative dei dati
Lasso di tempo: 24 ore
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Note sull'intervista ai pazienti come scritte dai medici.
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24 ore
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Condurre analisi qualitative dei dati
Lasso di tempo: 48 ore
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Note sull'intervista ai pazienti come scritte dai medici.
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48 ore
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Condurre analisi qualitative dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi
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Note sull'intervista ai pazienti come scritte dai medici.
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3 mesi
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Condurre analisi qualitative dei dati
Lasso di tempo: 12 mesi
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Note sull'intervista ai pazienti come scritte dai medici.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Taylor-Swanson, PhD, University of Utah
- Investigatore principale: Lisa Conboy, DSc, Beth Israel Deaconness Medical Center, Harvard Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
11 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
11 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-04-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nell'ambito di questo studio verranno raccolti sintomi riservati, anonimi, demografici e di salute.
Periodo di condivisione IPD
Inizia con la pubblicazione per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sperimentatore principale del sito per esaminare le richieste scritte degli investigatori formati da HIPPA.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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