Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis čínské bylinné medicíny Telehealth péče o příznaky související s infekčními chorobami, jako je COVID-19

27. září 2021 aktualizováno: Katherine Taromina, Center for Integrated Care

Popis čínské bylinné medicíny Telehealth péče o příznaky související s infekčními chorobami, jako je COVID-19: popisná, longitudinální, pragmatická kohortová studie

Účelem studie je navrhnout a provést prospektivní, longitudinální, deskriptivní kohortovou studii v pragmatické klinické praxi pro dospělé se symptomy, které mohou souviset s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je navrhnout a provést prospektivní, longitudinální, deskriptivní kohortovou studii v pragmatické klinické praxi pro dospělé se symptomy, které mohou souviset s infekcí COVID-19, kteří se účastní telehealth návštěv čínské bylinné medicíny (CHM) a berou CHM. . CHM zahrnuje přes 400 léčivých látek a vzorce CHM jsou individualizovány při každé návštěvě podle prezentace pacienta. CHM se používá k léčbě kašle, dušnosti a únavy a mechanismy účinku byly zkoumány pro prevenci a léčbu chřipky SARS a H1N1 pomocí protizánětlivých účinků a antivirové aktivity. Přesto existuje mezera v našem chápání klinické aplikace CHM u komunitního vzorku jedinců pociťujících příznaky, které mohou souviset s COVID-19. Vyšetřovatelé nemají žádné pragmatické klinické údaje o použití CHM pro koronaviry.

Bezpečná a účinná léčba příznaků spojených s COVID-19 je nejvyšší mezinárodní prioritou a je zapotřebí výzkum, abychom lépe pochopili, zda je CHM bezpečným zásahem k léčbě příznaků. Dále je v CHM a vědeckých komunitách zapotřebí šíření důvěryhodných léčebných přístupů CHM pro tento komplexní a vznikající stav.

Cíl 1: Provádět kvantitativní analýzy shromážděných dat a šířit poznatky klinickým lékařům CHM a vědecké komunitě.

Série případů budou hlášeny dvakrát týdně lékařům CHM prostřednictvím webové stránky SIEAM včetně expozice, komorbidit, změny symptomů, souběžných léků, předepisování CHM, nežádoucích účinků a použitelnosti. Data budou analyzována na konci studie pro prezentaci vědecké komunitě.

Cíl 2: Provádět kvalitativní analýzy shromážděných dat a šířit poznatky klinickým lékařům CHM a vědecké komunitě.

Poznámky v grafu odrážející klinické úvahy lékařů budou obsahově analyzovány a zveřejňovány každé dva týdny na webových stránkách SIEAM. To poskytne včasné informace pro klinickou komunitu CHM od vysoce zkušených lékařů. Data budou analyzována na konci studie pro prezentaci vědecké komunitě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • Nábor
        • Seattle Intstitute of East Asian Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine Taromina, DACM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Taylor-Swanson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisa Conboy, ScD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 114 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osmnáctiletý věk.
  • Za posledních 28 dní jste zažili jeden nebo více z následujících příznaků: kašel, horečku, dušnost, průjem, nevolnost nebo bolest břicha NEBO mám vysoké riziko expozice.
  • Mít poskytovatele primární péče.

Kritéria vyloučení:

  • Kojím, jsem těhotná nebo očekávám, že bych mohla být těhotná.
  • Z jakéhokoli důvodu nemáte nárok na konzultaci v oblasti telehealth.
  • Neumí komunikovat v angličtině slovně a písemně.
  • Udělejte otevřený právní případ ohledně mého zdraví.
  • Užívám antikoagulancia, imunosupresiva, léky proti záchvatům, antipsychotika nebo jsem v aktivní léčbě rakoviny
  • Užívání léků s určitým rizikem interakce s rostlinným lékem. To bude stanoveno v době bylinné konzultace týmem kliniky.
  • Diskrétnost praktika nebo screeninga.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čínská bylinná medicína
Čínská bylinná medicína pro podezření na příznaky COVID-19.
Doplněk stravy: Čínská bylinná medicína
Čínská bylinná medicína (CHM) se používá při prevenci a léčbě epidemických onemocnění, které se datují od dynastií Han, Ming a Čching a sahají až do moderní doby. Receptury CHM mohou kromě minerálních látek a dalších přírodních látek obsahovat rostlinné prvky z kořene, semene, hřbetu, stonku nebo listu. Všechny bylinky vydávané v tomto testu budou od Spring Wind Herb Company.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient nahlásil hlavní stížnost
Časové okno: 24 hodin
Pacient hlásil změnu
24 hodin
Pacient nahlásil hlavní stížnost
Časové okno: 48 hodin
Pacient hlásil změnu
48 hodin
Pacient nahlásil hlavní stížnost
Časové okno: 3 měsíce
Pacient hlásil změnu
3 měsíce
Pacient nahlásil hlavní stížnost
Časové okno: 12 měsíců
Pacient hlásil změnu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provádět kvalitativní analýzy dat
Časové okno: 24 hodin
Poznámky k rozhovorům s pacientem tak, jak je napsali lékaři.
24 hodin
Provádět kvalitativní analýzy dat
Časové okno: 48 hodin
Poznámky k rozhovorům s pacientem tak, jak je napsali lékaři.
48 hodin
Provádět kvalitativní analýzy dat
Časové okno: 3 měsíce
Poznámky k rozhovorům s pacientem tak, jak je napsali lékaři.
3 měsíce
Provádět kvalitativní analýzy dat
Časové okno: 12 měsíců
Poznámky k rozhovorům s pacientem tak, jak je napsali lékaři.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Integrated Care

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Taylor-Swanson, PhD, University of Utah
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Conboy, DSc, Beth Israel Deaconness Medical Center, Harvard Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

11. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

11. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-04-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V rámci této studie budou shromážděny důvěrné, neidentifikovatelné, demografické a zdravotní příznaky.

Časový rámec sdílení IPD

Začněte s publikací na rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní vyšetřovatel webu pro kontrolu písemných požadavků od vyšetřovatelů vyškolených HIPPA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na Čínská bylinná medicína

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit