新型コロナウイルス感染症などの感染症に関連する症状に対する漢方薬遠隔医療ケアについての説明
新型コロナウイルス感染症などの感染症に関連する症状に対する漢方薬遠隔医療ケアの説明: 記述的、縦断的、実践的なコホート研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、中国漢方薬(CHM)遠隔医療訪問に参加し、CHMを受けている、新型コロナウイルス感染症に関連する可能性のある症状を持つ成人を対象とした、実際的な臨床実践における前向き、縦断的、記述的コホート研究を計画し、実行することである。 。 CHM には 400 を超える医薬品が含まれており、CHM の処方は患者の症状に応じて来院ごとに個別に作成されます。 CHMは咳、息切れ、倦怠感の治療に使用されており、抗炎症効果と抗ウイルス活性によりSARSやH1N1インフルエンザの予防と治療の作用機序が研究されています。 しかし、新型コロナウイルス感染症に関連する可能性のある症状を経験している人々の地域サンプルにおけるCHMの臨床応用についての理解にはギャップがあります。 研究者らは、コロナウイルスに対するCHMの使用に関する実際的な臨床データを持っていない。
新型コロナウイルス感染症に関連する症状の安全かつ効果的な治療は国際的な最優先事項であり、CHM が症状を治療するための安全な介入であるかどうかをより深く理解するために研究が必要です。 さらに、この複雑で緊急の症状に対する信頼できる CHM 治療アプローチを CHM および科学界に広める必要があります。
目的 1: 収集したデータの定量的分析を実施し、その結果を CHM 臨床医および科学コミュニティに広めます。
一連の症例は、曝露、併存疾患、症状変化、併用薬、CHM 処方、有害事象、使用可能性などを含め、SIEAM ウェブサイトを通じて隔週で CHM 臨床医に報告されます。 データは研究の結論時に分析され、科学界に発表されます。
目的 2: 収集したデータの定性分析を実施し、その結果を CHM 臨床医および科学界に広めます。
臨床医の臨床推論を反映したチャートノートは内容が分析され、SIEAM Web サイトに隔週で掲載されます。 これにより、経験豊富な臨床医から CHM 臨床コミュニティにタイムリーな情報が提供されます。 データは研究の結論時に分析され、科学界に発表されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lisa A Taylor-Swanson, PhD
- 電話番号:801-585-5486
- メール:lisa.taylor-swanson@nurs.utah.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lisa Conboy, DSc
- 電話番号:617-718-1917
- メール:lisaconboy@gmail.com
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- 募集
- Seattle Intstitute of East Asian Medicine
-
コンタクト:
- Katherine Taromina, DACM
- 電話番号:206-517-4541
- メール:ktaromina@sieam.edu
-
主任研究者:
- Katherine Taromina, DACM
-
副調査官:
- Lisa Taylor-Swanson, PhD
-
副調査官:
- Lisa Conboy, ScD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳。
- 過去 28 日間に次の症状のうち 1 つ以上を経験した: 咳、発熱、息切れ、下痢、吐き気、腹痛、または暴露のリスクが高い。
- プライマリケアプロバイダーを配置します。
除外基準:
- 授乳中、妊娠中、または妊娠の可能性がある。
- 理由の如何を問わず、遠隔医療相談を受ける資格はありません。
- 英語での口頭および書面によるコミュニケーションができない。
- 私の健康に関して未解決の法的訴訟を起こしてください。
- 抗凝固薬、免疫抑制薬、抗てんかん薬、抗精神病薬を服用している、またはがん治療中である
- 漢方薬との相互作用のリスクがある薬を服用している。 これはクリニックチームによるハーブ相談時に決定されます。
- 実践者またはスクリーニング者の裁量。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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漢方薬
新型コロナウイルス感染症の疑いのある症状に対する漢方薬。
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中国漢方薬 (CHM) は、漢、明、清の時代に遡り、現代に至るまで伝染病の予防と治療に使用されてきました。
CHM フォーミュラには、ミネラルやその他の天然物質に加えて、根、種子、背部、茎、葉などの植物要素が含まれる場合があります。
このトライアルで調合されるハーブはすべて Spring Wind Herb Company のものになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が報告した主訴
時間枠:24時間
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患者が報告した変化
|
24時間
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患者が報告した主訴
時間枠:48時間
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患者が報告した変化
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48時間
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患者が報告した主訴
時間枠:3ヶ月
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患者が報告した変化
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3ヶ月
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患者が報告した主訴
時間枠:12ヶ月
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患者が報告した変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データの定性分析を実施する
時間枠:24時間
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臨床医によって書かれた患者の面接メモ。
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24時間
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データの定性分析を実施する
時間枠:48時間
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臨床医によって書かれた患者の面接メモ。
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48時間
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データの定性分析を実施する
時間枠:3ヶ月
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臨床医によって書かれた患者の面接メモ。
|
3ヶ月
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データの定性分析を実施する
時間枠:12ヶ月
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臨床医によって書かれた患者の面接メモ。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lisa Taylor-Swanson, PhD、University of Utah
- 主任研究者:Lisa Conboy, DSc、Beth Israel Deaconness Medical Center, Harvard Medical School
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01-04-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
漢方薬の臨床試験
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Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization完了
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Abramson Cancer Center at Penn Medicine積極的、募集していない
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Buddhist Tzu Chi General Hospital完了過敏性腸症候群 | 機能性胃腸障害 | 健常者 | COVID-19 肺炎台湾
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Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)引きこもった脳血流 | アルコール消費量
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Mclean HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
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Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of Houston募集