ROCO – Selbsthilfe für Menschen mit psychischen Belastungen aufgrund der Covid-19-Situation (ROCO)
23. August 2021 aktualisiert von: University of Bern
Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit eines internetbasierten Selbsthilfeprogramms für Menschen mit psychischen Belastungen aufgrund von Covid-19
Im Rahmen des ROCO-Projekts erforscht die Universität Bern ein Online-Selbsthilfeprogramm für Menschen, die aufgrund der Situation rund um Covid-19 psychisch belastet sind. Das ROCO-Programm bietet Unterstützung bei der Bewältigung dieser psychischen Belastung. ROCO steht für ein 3-wöchiges Online-Selbsthilfeprogramm bestehend aus 6 Modulen.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Online-Selbsthilfeintervention für Menschen mit psychischen Belastungen aufgrund der Situation rund um Covid-19 zu untersuchen. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Die erste Gruppe erhält direkten Zugang zur Online-Selbsthilfeintervention und die zweite Gruppe ist eine wartende Kontrollgruppe, die drei Wochen später Zugang zum Programm erhält. In beiden Fällen ist eine zusätzliche Pflege oder Behandlung zulässig.
Es gibt 4 Beurteilungen, die alle online stattfinden: Ausgangsbeurteilung, Nachbeurteilung (nach 3 Wochen) und zwei Folgebeurteilungen (nach 6 und 18 Wochen). Alle Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, alle Tests auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bern, Schweiz, 3012
- Universität Bern
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Geben Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab
- Zugang zum Internet haben
- Die deutsche Sprache so gut verstehen und beherrschen, dass sie die Inhalte und Anweisungen des Studiums verstehen
- Überschreiten Sie einen Grenzwert von 4 Punkten im Brief Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Löwe, Spitzer, Zipfel & Herzog, 2002).
- Im Falle einer akuten Krise eine Notfalladresse angeben können
Ausschlusskriterien:
- Suizidale Tendenzen (SBQ-R-Score ≥ 8)
- Vorliegen einer bekannten Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internetbasierte Selbsthilfe
Das Selbsthilfeprogramm besteht aus sechs text- und videobasierten Modulen.
Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sofortigen Zugang zum Selbsthilfeprogramm.
Der Selbstmanagementansatz des Programms sieht keine regelmäßige Unterstützung durch eine Fachkraft vor.
Teilnehmer können sich jedoch an das Studienteam wenden, wenn sie zusätzliche Hilfe benötigen oder wünschen.
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Sechs auf kognitiven Verhaltens-, Achtsamkeits- und Akzeptanzengagement-basierten Modulen, die sich auf verschiedene Aspekte der psychischen Belastung aufgrund der Covid-19-Situation konzentrieren.
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Sonstiges: Wartende Kontrollgruppe
Zugang zu internetbasierter Intervention nach 3 Wochen.
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Sechs auf kognitiven Verhaltens-, Achtsamkeits- und Akzeptanzengagement-basierten Modulen, die sich auf verschiedene Aspekte der psychischen Belastung aufgrund der Covid-19-Situation konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit (Löwe et al., 2002)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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9-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung depressiver Symptome
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bis zu 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überarbeiteter Fragebogen zum Suizidverhalten (Glaesmer et al., 2018)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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4-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Suizidgedanken
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bis zu 18 Wochen
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DASS-21: Depression, Angst, Stress-Skala (Lovibond & Lovibond, 1995)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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21-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen
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bis zu 18 Wochen
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SF-12: Kurzform-Gesundheitsumfrage (Ware et al., 1996)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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12-Punkte-Fragebogen zur Bewertung verschiedener Aspekte des Wohlbefindens
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bis zu 18 Wochen
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LOT-R: Überarbeiteter Lebensorientierungstest (Herzberg et al., 2006)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Optimismus und Pessimismus
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bis zu 18 Wochen
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Berner Verbitterungsinventar Kurzversion (Znoj, 2008)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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6-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Verbitterung
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bis zu 18 Wochen
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Fähigkeiten zur Emotionsregulation SEK-27 (Berking & Znoj, 2008)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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27-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Fähigkeiten zur Emotionsregulation
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bis zu 18 Wochen
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SWE: Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeit (Jerusalem & Schwarzer, 2003)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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10-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
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bis zu 18 Wochen
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UCLA-Einsamkeitsskala (Döring & Bortz, 1993)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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9-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Einsamkeit
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bis zu 18 Wochen
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Connor-Davidson-Resilienzskala (Sarubin et al., 2015)
Zeitfenster: bis zu 18 Wochen
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10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Resilienz
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bis zu 18 Wochen
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ZUF-8: Zufriedenheitsfragebogen (Attkisson & Zwick, 1982)
Zeitfenster: nach 3 Wochen für die Versuchsgruppe und nach 6 Wochen für die Wartekontrollgruppe
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8-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von Inhalten mit einem Online-Programm
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nach 3 Wochen für die Versuchsgruppe und nach 6 Wochen für die Wartekontrollgruppe
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SUS: System Usability Scale (Brooke, 1996)
Zeitfenster: nach 3 Wochen für die Versuchsgruppe und nach 6 Wochen für die Wartekontrollgruppe
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10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit eines Online-Programms
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nach 3 Wochen für die Versuchsgruppe und nach 6 Wochen für die Wartekontrollgruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hansjörg Znoj, Prof. Dr., University of Bern
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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