Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ROCO - Zelfhulp voor mensen met psychische problemen door de Covid-19-situatie (ROCO)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Bern

Gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de doeltreffendheid te evalueren van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor mensen met psychische problemen als gevolg van Covid-19

Als onderdeel van het ROCO-project onderzoekt de Universiteit van Bern een online zelfhulpprogramma voor mensen die door de situatie rondom Covid-19 psychisch in de problemen zijn gekomen. Het ROCO-programma biedt ondersteuning bij het overwinnen van deze psychische nood. ROCO staat voor een online zelfhulpprogramma van 3 weken bestaande uit 6 modules.

Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van een online zelfhulpinterventie voor mensen met psychische problemen als gevolg van de situatie rondom Covid-19. Alle deelnemers worden gerandomiseerd in een van twee groepen: de eerste groep krijgt direct toegang tot de online zelfhulpinterventie en de tweede groep is een wachtende controlegroep die 3 weken later toegang krijgt tot het programma. In beide gevallen is aanvullende zorg of behandeling toegestaan.

Er zijn 4 assessments, die allemaal online plaatsvinden: baseline, post assessment (na 3 weken) en twee vervolg assessments (na 6 en 18 weken). Alle deelnemers van beide groepen wordt gevraagd om alle assessments in te vullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Universität Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Geef een toestemmingsverklaring voor deelname aan het onderzoek
  • Toegang hebben tot internet
  • De Duitse taal begrijpen en beheersen in de mate dat ze de inhoud en instructies van de studie begrijpen
  • Een afkapwaarde van 4 punten overschrijden op de Brief Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Löwe, Spitzer, Zipfel, & Herzog, 2002)
  • In geval van een acute crisis een noodadres kunnen opgeven

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidale neigingen (SBQ-R-score ≥ 8)
  • Bestaan ​​van een bekende diagnose van een psychotische of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfhulp op internet
Het zelfhulpprogramma bestaat uit zes op tekst en video gebaseerde modules. Alle deelnemers in deze groep krijgen direct toegang tot het zelfhulpprogramma. De zelfmanagementbenadering van het programma voorziet niet in regelmatige ondersteuning door een specialist. Deelnemers kunnen echter contact opnemen met het onderzoeksteam als ze extra hulp nodig hebben of willen.
Gedragsmatig: Zelfhulp op internet
Zes op cognitief gedrag, mindfulness en acceptatie gebaseerde modules gericht op verschillende aspecten van psychische problemen als gevolg van de Covid-19-situatie.
Ander: Wachtende controlegroep
Toegang tot interventie via internet na 3 weken.
Gedragsmatig: Zelfhulp via internet na 3 weken
Zes op cognitief gedrag, mindfulness en acceptatie gebaseerde modules gericht op verschillende aspecten van psychische problemen als gevolg van de Covid-19-situatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (Löwe et al., 2002)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 9 items die depressieve symptomen beoordeelt
tot 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst zelfmoordgedrag herzien (Glaesmer et al., 2018)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 4 items die zelfmoordgedachten beoordeelt
tot 18 weken
DASS-21: Depressie, Angst, Stress-Skala (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 21 items die symptomen van depressie, angst en stress beoordeelt
tot 18 weken
SF-12: korte gezondheidsenquête (Ware et al., 1996)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 12 items die verschillende aspecten van welzijn beoordeelt
tot 18 weken
LOT-R: herziene levensoriëntatietest (Herzberg et al., 2006)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 10 items die optimisme en pessimisme beoordeelt
tot 18 weken
Berner Verbitterungsinventar Kurzversion (Znoj, 2008)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 6 items om verbittering te beoordelen
tot 18 weken
Emotieregulatievaardigheden SEK-27 (Berking & Znoj, 2008)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 27 items om vaardigheden op het gebied van emotieregulatie te beoordelen
tot 18 weken
ZWE: Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeit (Jeruzalem & Schwarzer, 2003)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 10 items die de algemene zelfredzaamheid beoordeelt
tot 18 weken
UCLA Eenzaamheidsschaal (Döring & Bortz, 1993)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 9 items die eenzaamheid beoordeelt
tot 18 weken
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (Sarubin et al., 2015)
Tijdsspanne: tot 18 weken
Vragenlijst met 10 items die veerkracht beoordeelt
tot 18 weken
ZUF-8: Zufriedenheitsfragebogen (Attkisson & Zwick, 1982)
Tijdsspanne: na 3 weken voor de experimentele groep en na 6 weken voor de wachtende controlegroep
Vragenlijst met 8 items die de inhoud beoordeelt met een online programma
na 3 weken voor de experimentele groep en na 6 weken voor de wachtende controlegroep
SUS: schaal voor systeembruikbaarheid (Brooke, 1996)
Tijdsspanne: na 3 weken voor de experimentele groep en na 6 weken voor de wachtende controlegroep
Vragenlijst met 10 items die de bruikbaarheid van een online programma beoordeelt
na 3 weken voor de experimentele groep en na 6 weken voor de wachtende controlegroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hansjörg Znoj, Prof. Dr., University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-00990

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfhulp op internet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren