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Fasten nachahmende Ernährung und beige/braunes Fettgewebe beim Menschen

6. Mai 2026 aktualisiert von: Marcela Reymond Simoes, University of Campinas, Brazil

Wirkung einer fastennachahmenden Diät auf die Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe beim Menschen

Adipositas ist heute zu einem der Hauptprobleme der öffentlichen Gesundheit geworden. Infolgedessen haben sich verschiedene Strategien entwickelt, um die Gewichtszunahme zu bekämpfen. Eine der alternativen Strategien, um den Erfolg therapeutischer Ansätze zur Gewichtsabnahme zu steigern, ist die Steigerung des Energieverbrauchs durch Thermogenese, reguliert durch das beige/braune Fettgewebe (BAT). Studien haben gezeigt, dass Beige/BAT eine starke Korrelation mit der Regulierung des Körpergewichts hat. Es wurde auch gezeigt, dass Kälteeinwirkung Beige/BAT aktiviert. Jüngste Studien, hauptsächlich in Tiermodellen, legen nahe, dass Beige/BAT auch durch bestimmte Lebensmittel und Nährstoffe aktiviert werden kann. Gleichzeitig wurden auch neue Ernährungsinterventionen zur Behandlung von Fettleibigkeit untersucht. Eine dieser diätetischen Interventionen ist die Fasting Mimicking Diet (FMD). Da MKS reich an ungesättigten Fettsäuren ist und klinische Studien gezeigt haben, dass MKS-Eingriffe das Körpergewicht reduzieren und die Stoffwechselgesundheit verbessern, besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen dieser Ernährung und der Aktivierung von Beige/BAT. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Fasting Mimicking Diet auf die Aktivierung von beige/braunem Fettgewebe bei Menschen mit Übergewicht zu untersuchen. Dies wird eine offene klinische Studie mit einer Dauer von drei aufeinanderfolgenden Monaten (drei Zyklen der MKS-Diät) sein. Es wird eine MKS- und eine Kontrollgruppe geben. Die folgenden Daten werden vor und nach dem Eingriff für jede Gruppe erhoben: Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivitätsdaten, Auswertung der beige/braunen Fettgewebeaktivierung (Positronen-Emissions-Tomographie – PET mit Fluorid-18-markierter Fluordesoxyglucose (18F-FDG) in Kombination mit Computertomographie - PET/CT-Scan, Wärmebildgebung, BAT-Adipokine und Gene im Zusammenhang mit BAT-Aktivität), Grundumsatz und Kalorienbedarf (indirekte Kalorimetrie), anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung (DEXA-Scan), Lipidprofil und Entzündungsmarker. Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, und die Variablen werden für wiederholte Messungen mit Student's t-Test oder ANOVA verglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HYPOTHESE

Beige/BAT hat sich als vielversprechende Strategie zur Behandlung von Fettleibigkeit erwiesen. Der genaue Mechanismus und Stimulus der Aktivierung dieses Gewebes sind noch nicht vollständig geklärt. Einige Studien haben jedoch einige Nährstoffe, wie z. B. ungesättigte Fette, als potenziellen Stimulus für die Aktivierung identifiziert. Die Wirkung von Fasting Mimicking Diet auf die Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe wurde noch nicht untersucht. Da MKS reich an ungesättigten Fettsäuren ist und klinische Studien gezeigt haben, dass MKS-Eingriffe das Körpergewicht reduzieren und die Stoffwechselgesundheit verbessern, besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen dieser Ernährung und der Aktivierung von Beige/BAT.

Unsere Hypothese ist, dass eine Intervention mit einem 5-Tages-Zyklus für 3 aufeinanderfolgende Monate der Fasting-Mimicking-Diät die Aktivierung des beigen/braunen Fettgewebes fördert und das Körpergewicht und die metabolischen Marker im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Menschen mit Übergewicht verbessert.

ZIELE

Hauptziel

Es sollte die Wirkung einer diätetischen Intervention unter Verwendung von 3 Zyklen Fasting Mimicking Diet auf die Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe bei Menschen mit Übergewicht bewertet werden.

Bestimmte Ziele

  • Bewertung der Wirkung der FMD auf die Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe unter Verwendung von PET/CT (FDG-18) und Wärmebildgebung (FLIR-Kamera);
  • Um anthropometrische Maße (Gewicht, Bauchumfang) und Körperzusammensetzung (DEXA-Scan) vor, während und nach dem MKS-Eingriff zu bewerten;
  • Bewertung des Grundumsatzes und des täglichen Kalorienbedarfs (indirekte Kalorimetrie) vor und nach der MKS-Intervention;
  • Bewertung der Wirkung der FMD auf Stoffwechselmarker und Hormone: Leptin (ELISA), Insulin (ELISA), Glukose, Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride;
  • Bewertung der Wirkung der FMD auf die Insulinsensitivität (unter Verwendung von OGIS);
  • Bewertung der Wirkung der FMD auf Zytokine: Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α), Interleukin 1-beta (IL1β), Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (MCP1), Interleukin-6 (IL-6) und Interleukin-10 ( IL-10) (ELISA);
  • Um die Wirkung der FMD auf Adipokine des braunen Fettgewebes zu bewerten: insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), IL-6, Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF21) und 12,13-Dihydroxy-9z-octadecensäure (12, 13-diHOME) (ELISA);
  • Bewertung der Wirkung der FMD auf BAT-Aktivierungsgene: Peroxisom-Proliferator-aktivierter Rezeptor-Gamma-Coaktivator 1-alpha (PGC-1α) und G-Protein-gekoppelter Rezeptor 120 (GPR120) (PCR).

MATERIALEN UND METHODEN

Auswahl der Teilnehmer

Die geschätzte Stichprobengröße beträgt 26 Personen. Die Teilnehmer werden übergewichtig sein. Es wird eine Kontrollgruppe (n=13) und eine MKS-Gruppe (n=13) geben. Es wird eine ähnliche Stichprobengröße für beide Geschlechter geben. Die Teilnehmer werden durch elektronische und gedruckte Medienverbreitung rekrutiert.

Design

Dies wird eine offene klinische Studie mit einer Dauer von drei aufeinanderfolgenden Monaten (drei Zyklen) sein. Vor, während und nach der diätetischen Intervention werden Daten erhoben. Bei dieser Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, entweder drei Zyklen einer fastenähnlichen Diät zu folgen oder drei Monate lang ihren gewohnten Essgewohnheiten zu folgen (Kontrollgruppe). Für die MKS-Gruppe erhalten die Teilnehmer die MKS-Diät und werden aufgefordert, die Empfehlungen des Herstellers zu befolgen: MKS-Diät an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (an diesen Tagen werden sie gebeten, nur die MKS-Diät zu essen) und für die restlichen Tage An 25 Tagen im Monat sollten die Teilnehmer ihre gewohnten Essgewohnheiten fortsetzen. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt.

Die MKS-Diät wird von L-Nutra, Nutrition for Longevity (Handelsname der Diät: ProLon) bereitgestellt. Alle Daten werden an der Universität von Campinas, Brasilien, erhoben. Genauer gesagt werden die indirekte Kalorimetrie und der DEXA-Scan im LIMED (Labor für Stoffwechsel- und Diabetesuntersuchungen) und PET/CT (FDG-18) im Zentrum für Nuklearmedizin im Hospital de Clínicas ( HC) Krankenhaus.

Die folgenden Daten werden von beiden Gruppen (Kontrolle und FMD) erhoben:

  • Auswertung der Lebensmittelaufnahme: 24h-Food Recall – vor, während und nach dem Eingriff;
  • Evaluation der körperlichen Aktivität: Kurzfassung des International Physical Activity Questionnaire IPAQ) – vor und nach der Intervention;

  • Bewertung der beige/BAT-Aktivität:

    • Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit Fluorid-18-markierter Fluordesoxyglucose (18F-FDG) in Kombination mit Computertomographie (PET/CT-Scan) – vor und nach dem Eingriff:
    • Individuelles Kühlprotokoll: Für diese Prüfung werden die Teilnehmer in einem Raum mit kontrollierter Temperatur (19oC) untergebracht. Sie tragen leichte Tücher und eine Kühlweste (Handelsname: Polar) für eine Stunde. Unmittelbar danach erhalten sie 4,0 Megabecquerel/kg (MBq/kg) 18F-FDG und bleiben für eine weitere Stunde in dem Raum bei kontrollierter Temperatur (19oC). Nach diesen zwei Stunden werden sie in den PET/CT-Raum umziehen;
    • Wärmebild (FLIR-Kamera) – vor, während und nach dem Eingriff:
    • Individuelles Kühlprotokoll: Für diese Prüfung werden die Teilnehmer in einem Raum mit kontrollierter Temperatur (19oC) untergebracht. Sie tragen leichte Tücher und eine Kühlweste (Handelsname: Polar) für zwei Stunden;
    • Adipokine aus braunem Fettgewebe: IGF-1, IL-6, FGF21 und 12,13-diHOME, unter Verwendung von ELISA;
    • Aktivierungsgene für braunes Fettgewebe: PGC-1α und GPR120, unter Verwendung von PCR;
  • Auswertung von Grundumsatz und Kalorienbedarf: Indirekte Kalorimetrie (Gasaustauschanalyse: Sauerstoff (O2)-Verbrauch und Kohlendioxid (CO2)-Freisetzung) – vor und nach dem Eingriff;

  • Evaluation anthropometrischer Maßnahmen – vor, während und nach der Intervention:

    • Gewicht (digitale Waage) und Größe (festes Stadiometer);
    • Bauchumfang;
    • Körperzusammensetzung: Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA-Scan);

  • Blutproben – vor, während und nach dem Eingriff:

    • Zytokine (TNF-α, IL1β, MCP1, IL-6 und IL-10) und Hormone (Insulin und Leptin) – Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA);
    • Stoffwechselmarker (Glukose, Gesamtcholesterin, LDL, HDL und Triglyceride);
    • Insulinsensitivität – OGIS (Oral Glucose Insulin Sensitivity). Diese Messung wird anhand von Insulin- und Glukosewerten berechnet.

Statistische Analyse

Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, und die Variablen werden für wiederholte Messungen mit Student's t-Test oder ANOVA verglichen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-887
        • School of Medical Sciences - University of Campinas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 und < 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Wohnsitz außerhalb des Landkreises Campinas;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Patienten mit schweren, nicht stabilisierten neurologischen oder psychiatrischen Problemen;
  • Verwendung von Medikamenten gegen Fettleibigkeit oder Lipidsenker;
  • Verwendung von adrenergen oder Benzodiazepin-Medikamenten;
  • Konsum illegaler Drogen;
  • Personen mit Neoplasmen, übertragbaren Krankheiten, rheumatischen Erkrankungen, Leber- oder Niereninsuffizienz, unbehandelter Schilddrüsenfunktionsstörung, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Ohnmacht in der Vorgeschichte, aktiver Infektion;
  • Personen, die allergisch gegen Nüsse, Sojabohnen, Hafer, Sesam oder Sellerie sind;
  • Personen, die sich in den letzten sechs Monaten um mehr als 5 % ihres Körpergewichts verändert haben;
  • Personen, die eine Art Diät oder Änderung ihrer gewohnten Essgewohnheiten durchführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FMD-Gruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, drei aufeinanderfolgende Monate lang eine fastenähnliche Diät zu befolgen. Daten zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität vor und nach der Intervention, Bewertung der Aktivierung des beigen/braunen Fettgewebes, anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung (DEXA-Scan), Lipidprofil und Entzündungsmarker.
Sonstiges: Fasten imitierende Diät
Die Teilnehmer werden gebeten, drei aufeinanderfolgende Monate lang drei Zyklen (jeweils 5 Tage) einer Fasting-Mimicking-Diät zu folgen, einer pflanzlichen, kalorienarmen, proteinarmen, kohlenhydratarmen und hoch ungesättigten Fettdiät. An den verbleibenden 25 Tagen eines jeden Monats sollten die Teilnehmer ihre gewohnten Essgewohnheiten beibehalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden aufgefordert, ihre gewohnten Essgewohnheiten für drei aufeinanderfolgende Monate fortzusetzen. Daten zur Nahrungsaufnahme und körperlichen Aktivität vor und nach der Intervention, Bewertung der Aktivierung des beigen/braunen Fettgewebes, anthropometrische Messungen und Körperzusammensetzung (DEXA-Scan), Lipidprofil und Entzündungsmarker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe - Volumen
Zeitfenster: Drei Monate
Änderungen gegenüber den maximalen standardisierten Aufnahmewerten (SUVmax) und mittleren standardisierten Aufnahmewerten (SUVmean) zu Studienbeginn, wie durch PET/CT (FDG-18) beurteilt.
Drei Monate
Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe - Temperatur
Zeitfenster: Drei Monate
Änderungen gegenüber der BAT-Basistemperatur, wie durch Wärmebildgebung beurteilt.
Drei Monate
Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe - Adipokine
Zeitfenster: Drei Monate
Veränderungen gegenüber den BAT-Adipokinen zu Studienbeginn, wie durch ELISA bewertet.
Drei Monate
Aktivierung von beigem/braunem Fettgewebe - Aktivierungsgene
Zeitfenster: Drei Monate
Änderungen gegenüber den Basislinien-BAT-Aktivierungsgenen, wie durch PCR festgestellt.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundumsatz (BMR)
Zeitfenster: Drei Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangs-BMR, wie durch indirekte Kalorimetrie bestimmt.
Drei Monate
Stoffwechselmarker
Zeitfenster: Drei Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert von LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Triglyceriden und Glukosespiegeln (mg/dl).
Drei Monate
Hormone
Zeitfenster: Drei Monate
Veränderungen gegenüber den Insulin- und Leptinspiegeln zu Studienbeginn, wie durch ELISA bestimmt.
Drei Monate
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Drei Monate
Veränderungen gegenüber entzündlichen Zytokinen zu Studienbeginn (TNF-α, IL1β, MCP1, IL-6 und IL-10), wie durch ELISA festgestellt.
Drei Monate
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Drei Monate
Änderungen gegenüber der Baseline-Insulinsensitivität, wie von OGIS bewertet (Insulin- und Glukosespiegel werden kombiniert, um die Insulinsensitivität in ml minˆ-1 mˆ-2 anzugeben).
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Studienleiter: Licio A Velloso, Professor, University of Campinas
  • Hauptermittler: Marcela R Simoes, MS Candidate, University of Campinas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 20037719.0.0000.5404

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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