- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04455373
Long-term Outcome in Pediatric Surgical Bypass Grafting After Traumatic Injury and Tumor Resection
Introduction:
Vascular bypass surgery in children differs significantly from adults. It is a rarely performed procedure in the setting of trauma and tumor surgery to facilitate limb salvage. Beside the technical challenges to reconstruct the small and spastic vessels, bypass grafting should not impede growth of the extremity. The primary aim of this study was to assess long-term outcome after pediatric bypass grafting, in a single academic center, focusing on potential effects on limb development.
Methods:
In this retrospective cohort analyses we included all pediatric patients undergoing vascular bypass grafting at the Medical University of Vienna between 2002-2017. All patients ≤ 18 years suffered a traumatic injury or underwent a tumor resection of the lower or upper limb, respectively. The youngest female patient was 0.4 years, the youngest male patient was 3.5 years.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
This study represents a retrospective cohort analysis of pediatric patients who underwent vascular bypass grafting by an experienced team of vascular surgeons at the Medical University Vienna between 2002-2017.
All data regarding demographics, operative techniques and outcome were collected from the in-hospital database registry in collaboration with the Department of Orthopedics and Trauma-Surgery. All patients ≤ 18 years who suffered a traumatic injury or vascular surgery due to a planned orthopedic extremity tumor resection were included in this study. 33 patients underwent vascular repair, a total of 15 patients fulfilling the criteria could be identified.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age <18 years
- planned vascular bypass grafting
Exclusion Criteria:
- age >18 years
- no vascular intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
orthopedic surgery group
Planned tumor resection
|
pediatric vascular bypass grafting
|
|
traumatic surgery group
Patients with traumatic vascular injury
|
pediatric vascular bypass grafting
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
bypass growth
Zeitfenster: 10 years
|
bypass growth
|
10 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
autologous vs. PTFE graft
Zeitfenster: patency rate in 1 year
|
patients will either receive an autologous bypass graft or PTFE graft
|
patency rate in 1 year
|
|
revision surgery
Zeitfenster: <30 days
|
revision surgery
|
<30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1025/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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