- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04455373
Long-term Outcome in Pediatric Surgical Bypass Grafting After Traumatic Injury and Tumor Resection
Introduction:
Vascular bypass surgery in children differs significantly from adults. It is a rarely performed procedure in the setting of trauma and tumor surgery to facilitate limb salvage. Beside the technical challenges to reconstruct the small and spastic vessels, bypass grafting should not impede growth of the extremity. The primary aim of this study was to assess long-term outcome after pediatric bypass grafting, in a single academic center, focusing on potential effects on limb development.
Methods:
In this retrospective cohort analyses we included all pediatric patients undergoing vascular bypass grafting at the Medical University of Vienna between 2002-2017. All patients ≤ 18 years suffered a traumatic injury or underwent a tumor resection of the lower or upper limb, respectively. The youngest female patient was 0.4 years, the youngest male patient was 3.5 years.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
This study represents a retrospective cohort analysis of pediatric patients who underwent vascular bypass grafting by an experienced team of vascular surgeons at the Medical University Vienna between 2002-2017.
All data regarding demographics, operative techniques and outcome were collected from the in-hospital database registry in collaboration with the Department of Orthopedics and Trauma-Surgery. All patients ≤ 18 years who suffered a traumatic injury or vascular surgery due to a planned orthopedic extremity tumor resection were included in this study. 33 patients underwent vascular repair, a total of 15 patients fulfilling the criteria could be identified.
Opis
Inclusion Criteria:
- age <18 years
- planned vascular bypass grafting
Exclusion Criteria:
- age >18 years
- no vascular intervention
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
orthopedic surgery group
Planned tumor resection
|
pediatric vascular bypass grafting
|
|
traumatic surgery group
Patients with traumatic vascular injury
|
pediatric vascular bypass grafting
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bypass growth
Ramy czasowe: 10 years
|
bypass growth
|
10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
autologous vs. PTFE graft
Ramy czasowe: patency rate in 1 year
|
patients will either receive an autologous bypass graft or PTFE graft
|
patency rate in 1 year
|
|
revision surgery
Ramy czasowe: <30 days
|
revision surgery
|
<30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1025/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .