Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-term Outcome in Pediatric Surgical Bypass Grafting After Traumatic Injury and Tumor Resection

29 juni 2020 bijgewerkt door: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

Introduction:

Vascular bypass surgery in children differs significantly from adults. It is a rarely performed procedure in the setting of trauma and tumor surgery to facilitate limb salvage. Beside the technical challenges to reconstruct the small and spastic vessels, bypass grafting should not impede growth of the extremity. The primary aim of this study was to assess long-term outcome after pediatric bypass grafting, in a single academic center, focusing on potential effects on limb development.

Methods:

In this retrospective cohort analyses we included all pediatric patients undergoing vascular bypass grafting at the Medical University of Vienna between 2002-2017. All patients ≤ 18 years suffered a traumatic injury or underwent a tumor resection of the lower or upper limb, respectively. The youngest female patient was 0.4 years, the youngest male patient was 3.5 years.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study represents a retrospective cohort analysis of pediatric patients who underwent vascular bypass grafting by an experienced team of vascular surgeons at the Medical University Vienna between 2002-2017.

All data regarding demographics, operative techniques and outcome were collected from the in-hospital database registry in collaboration with the Department of Orthopedics and Trauma-Surgery. All patients ≤ 18 years who suffered a traumatic injury or vascular surgery due to a planned orthopedic extremity tumor resection were included in this study. 33 patients underwent vascular repair, a total of 15 patients fulfilling the criteria could be identified.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age <18 years
  • planned vascular bypass grafting

Exclusion Criteria:

  • age >18 years
  • no vascular intervention

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
orthopedic surgery group
Planned tumor resection
Procedure: pediatric vascular bypass grafting
pediatric vascular bypass grafting
traumatic surgery group
Patients with traumatic vascular injury
Procedure: pediatric vascular bypass grafting
pediatric vascular bypass grafting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bypass growth
Tijdsspanne: 10 years
bypass growth
10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
autologous vs. PTFE graft
Tijdsspanne: patency rate in 1 year
patients will either receive an autologous bypass graft or PTFE graft
patency rate in 1 year
revision surgery
Tijdsspanne: <30 days
revision surgery
<30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1025/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid van kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren