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Long-term Outcome in Pediatric Surgical Bypass Grafting After Traumatic Injury and Tumor Resection

29 de junio de 2020 actualizado por: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

Introduction:

Vascular bypass surgery in children differs significantly from adults. It is a rarely performed procedure in the setting of trauma and tumor surgery to facilitate limb salvage. Beside the technical challenges to reconstruct the small and spastic vessels, bypass grafting should not impede growth of the extremity. The primary aim of this study was to assess long-term outcome after pediatric bypass grafting, in a single academic center, focusing on potential effects on limb development.

Methods:

In this retrospective cohort analyses we included all pediatric patients undergoing vascular bypass grafting at the Medical University of Vienna between 2002-2017. All patients ≤ 18 years suffered a traumatic injury or underwent a tumor resection of the lower or upper limb, respectively. The youngest female patient was 0.4 years, the youngest male patient was 3.5 years.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This study represents a retrospective cohort analysis of pediatric patients who underwent vascular bypass grafting by an experienced team of vascular surgeons at the Medical University Vienna between 2002-2017.

All data regarding demographics, operative techniques and outcome were collected from the in-hospital database registry in collaboration with the Department of Orthopedics and Trauma-Surgery. All patients ≤ 18 years who suffered a traumatic injury or vascular surgery due to a planned orthopedic extremity tumor resection were included in this study. 33 patients underwent vascular repair, a total of 15 patients fulfilling the criteria could be identified.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age <18 years
  • planned vascular bypass grafting

Exclusion Criteria:

  • age >18 years
  • no vascular intervention

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
orthopedic surgery group
Planned tumor resection
pediatric vascular bypass grafting
traumatic surgery group
Patients with traumatic vascular injury
pediatric vascular bypass grafting

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bypass growth
Periodo de tiempo: 10 years
bypass growth
10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
autologous vs. PTFE graft
Periodo de tiempo: patency rate in 1 year
patients will either receive an autologous bypass graft or PTFE graft
patency rate in 1 year
revision surgery
Periodo de tiempo: <30 days
revision surgery
<30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1025/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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