Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Long-term Outcome in Pediatric Surgical Bypass Grafting After Traumatic Injury and Tumor Resection

29 июня 2020 г. обновлено: Stephanie Kampf, MD, Medical University of Vienna

Introduction:

Vascular bypass surgery in children differs significantly from adults. It is a rarely performed procedure in the setting of trauma and tumor surgery to facilitate limb salvage. Beside the technical challenges to reconstruct the small and spastic vessels, bypass grafting should not impede growth of the extremity. The primary aim of this study was to assess long-term outcome after pediatric bypass grafting, in a single academic center, focusing on potential effects on limb development.

Methods:

In this retrospective cohort analyses we included all pediatric patients undergoing vascular bypass grafting at the Medical University of Vienna between 2002-2017. All patients ≤ 18 years suffered a traumatic injury or underwent a tumor resection of the lower or upper limb, respectively. The youngest female patient was 0.4 years, the youngest male patient was 3.5 years.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study represents a retrospective cohort analysis of pediatric patients who underwent vascular bypass grafting by an experienced team of vascular surgeons at the Medical University Vienna between 2002-2017.

All data regarding demographics, operative techniques and outcome were collected from the in-hospital database registry in collaboration with the Department of Orthopedics and Trauma-Surgery. All patients ≤ 18 years who suffered a traumatic injury or vascular surgery due to a planned orthopedic extremity tumor resection were included in this study. 33 patients underwent vascular repair, a total of 15 patients fulfilling the criteria could be identified.

Описание

Inclusion Criteria:

  • age <18 years
  • planned vascular bypass grafting

Exclusion Criteria:

  • age >18 years
  • no vascular intervention

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
orthopedic surgery group
Planned tumor resection
pediatric vascular bypass grafting
traumatic surgery group
Patients with traumatic vascular injury
pediatric vascular bypass grafting

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
bypass growth
Временное ограничение: 10 years
bypass growth
10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
autologous vs. PTFE graft
Временное ограничение: patency rate in 1 year
patients will either receive an autologous bypass graft or PTFE graft
patency rate in 1 year
revision surgery
Временное ограничение: <30 days
revision surgery
<30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1025/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться