Telerehabilitation nach arthroskopischer Reparatur der Rotatorenmanschette
13. Juli 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Telerehabilitation ist eine Form der Telebehandlung, bei der Rehabilitationsleistungen bei Patienten zu Hause unter Verwendung von Videotelekommunikationsdiensten mit synchronem Informationsaustausch in Echtzeit erbracht werden. Zu den Vorteilen der Telerehabilitation gehört die Reduzierung unnötiger Krankenhausreisen und persönlicher Kontakte bei gleichzeitiger Wahrung der sozialen Distanzierung. Während sich einige der Patienten wirklich in abgelegenen Gebieten aufhalten, können andere während der Sperrzeit nicht reisen. Telemedizin bietet die Möglichkeit, rehabilitative Dienstleistungen beim Patienten zu Hause zu erbringen und geografische, physische und motivationale Lücken zu schließen. Pünktlichkeit auf beiden Seiten ist ebenfalls gewährleistet, da die Fahrzeiten auf beiden Seiten eingespart werden.
Der Zweck der Forschungsstudie ist der Vergleich zweier Standard-Rehabilitationsmethoden (Telerehabilitation vs. In-Person-Rehabilitation) nach routinemäßiger Rotatorenmanschettenrekonstruktion. Zu den Zielen gehören die Beurteilung des Bewegungsumfangs und der vom Patienten berichteten funktionellen Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Reparatur der Rotatorenmanschette
- Alter 40-80
- Fähigkeit, ein standardisiertes postoperatives Protokoll einzuhalten
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patientin
- Alter <40 Jahre
- Frühere Schulteroperation
- Unfähig, Englisch zu sprechen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Telerehabilitation
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Rehabilitationsdienste werden bei den Patienten zu Hause unter Verwendung von Videotelekommunikationsdiensten mit synchronem Informationsaustausch in Echtzeit durchgeführt - Bewegungsübungen und Dehnungsübungen.
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Aktiver Komparator: Persönliche Rehabilitation
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Bewegungsübungen und Stretching
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
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Der aktive und passive Bewegungsumfang wird bei den Teilnehmern getestet: Vorwärtsbeugung, Abduktion und Innen-/Außenrotation bei 0° und 90°.
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bis zu 1 Jahr post-op
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
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VAS ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10.
Je höher die Punktzahl, desto schlimmer der Schmerz.
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bis zu 1 Jahr post-op
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Questionnaire Score
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
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Der ASES-Score enthält einen von Ärzten und Patienten bewerteten Abschnitt; jedoch werden nur die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS) und 10 funktionelle Fragen verwendet, um den gemeldeten ASES-Score zu tabellieren.
Die Gesamtpunktzahl – maximal 100 Punkte – wird zu 50 % für Schmerzen und zu 50 % für Funktion gewichtet.
Der endgültige Schmerzwert (maximal 50 Punkte) wird berechnet, indem die VAS von 10 abgezogen und mit fünf multipliziert wird.
Für den funktionalen Teil wird jede der 10 separaten Fragen auf einer Ordinalskala von 0-3 für eine maximale rohe funktionale Punktzahl von 30 Punkten bewertet.
Die Rohpunktzahl wird mit 5/3 multipliziert, um die maximale funktionale Punktzahl aus 50 möglichen Punkten zu erhalten.
Die Schmerz- und Funktionsanteile werden dann summiert, um den endgültigen ASES-Score zu erhalten.
Je höher die Punktzahl, desto schlimmer die Schmerzen und das Funktionsniveau.
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bis zu 1 Jahr post-op
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kirk Campbell, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-01261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden von 9 Monaten bis 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten auf begründeten Antrag zu verwenden.
Anfragen sind an kirk.campbell@nyulangone.org zu richten.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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