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关节镜下肩袖修复后的远程康复

2022年7月13日 更新者：NYU Langone Health

远程康复是远程治疗的一种形式，其中利用具有实时同步信息交换的视频电信服务在患者家中分配康复服务。 远程康复的优势包括减少不必要的去医院旅行和人与人之间的接触，同时保持社交距离。 虽然一些患者确实住在偏远地区，但其他患者无法在封锁期间管理旅行。 远程医疗提供了在患者家中提供康复服务的机会，缩小了地理、身体和动机方面的差距。 双方的准时性也得到保证，因为双方都节省了旅行时间。

该研究的目的是比较常规肩袖修复后的两种护理康复方法标准（远程康复与面对面康复）。 目标包括评估运动范围和患者报告的功能结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划进行肩袖修复
  • 40-80岁
  • 能够遵守标准化的术后协议
  • 愿意并能够提供同意

排除标准：

  • 怀孕的病人
  • 年龄 <40 岁
  • 既往肩部手术
  • 无法说英语或无法执行知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：远程康复
其他：远程康复治疗
康复服务将在患者家中使用视频通信服务进行分配，实时同步交换信息——运动范围和伸展运动。
有源比较器：亲自康复
其他：现场康复治疗
运动范围练习和伸展运动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动范围的水平
大体时间：术后长达 1 年
将测试参与者的主动和被动运动范围：前屈、外展和 0° 和 90° 的内/外旋转。
术后长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：术后长达 1 年
VAS 是一种针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。 通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。 总分范围为 0-10。 分数越高，疼痛越严重。
术后长达 1 年
美国肩肘外科医生 (ASES) 问卷评分
大体时间：术后长达 1 年
ASES 评分包含医生评分和患者评分部分；然而，只有疼痛视觉模拟量表 (VAS) 和 10 个功能性问题将用于制表报告的 ASES 评分。 总分 - 100 分 - 疼痛占 50%，功能占 50%。 最终的疼痛评分（最高 50 分）是通过从 10 中减去 VAS 并乘以 5 来计算的。 对于功能部分，10 个独立问题中的每一个都按 0-3 的顺序评分，最高原始功能得分为 30 分。 原始分数乘以 5/3 得到 50 分中的最大功能分数。 然后将疼痛和功能部分相加以获得最终的 ASES 评分。 分数越高，疼痛和功能水平越差。
术后长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Kirk Campbell, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月2日

首次发布 (实际的)

2020年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月13日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-01261

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。

IPD 共享时间框架

数据将在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或根据支持研究的奖励和协议条件的要求共享。

IPD 共享访问标准

在合理要求下提议使用数据的研究者。 应将请求发送至 kirk.campbell@nyulangone.org。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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