- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04552392
Psychologische Auswirkungen der institutionellen Quarantäne
Psychologische Auswirkungen der institutionellen Quarantäne – Eine querschnittliche Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Durch die institutionelle Quarantäne werden Personen, die möglicherweise einem Infektionserreger ausgesetzt waren (und daher einem Krankheitsrisiko ausgesetzt sind), von der Allgemeinheit getrennt. Dies kann bei manchen Menschen zu psychischen, emotionalen und finanziellen Problemen führen. Die Erfahrungen der unter Quarantäne gestellten Personen in Bezug auf Compliance, Schwierigkeiten, emotionale Reaktion und psychologische Auswirkungen sind nach wie vor unzureichend erforscht.
Angesichts der zunehmenden Fälle von COVID-19 in Indien und der steigenden Zahl von Personen, die vorsorglich unter Quarantäne gestellt werden, war es unbedingt erforderlich, die unter Quarantäne gestellten Personen auf die psychologischen Auswirkungen der Bedenken hinsichtlich dieser Krankheit und des Quarantäneverfahrens zu untersuchen. In Indien wurde keine solche Studie durchgeführt und unsere Studie würde somit die Forschungslücke schließen.
Die Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, die psychologischen Auswirkungen der Quarantäne auf Soldaten der Indian Border Security Force (BSF) (n=100) zu bewerten.
Die Teilnehmer werden anhand des Beck Depression Inventory, des State Trait Anxiety Inventory, der Perceived Stress Scale bzw. der Impact of Events Scale-Revised auf Depressionen, Angstzustände, das wahrgenommene Stressniveau und die Auswirkungen von Lebensereignissen untersucht. Es wird ein qualitativer Interviewplan erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Delhi, Indien
- ITBP Chawala
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene indischer Herkunft im Alter zwischen 18 und 60 Jahren werden in einer Einrichtung der Grenzsicherheitskräfte unter Quarantäne gestellt
- Beide Geschlechter würden einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Jede chronische komorbide Erkrankung
- Aktuelle Diagnose von COVID-19
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beck-Depressionsinventar
|
Grundlinie
|
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
|
State-Trait-Angst-Inventar
|
Grundlinie
|
empfundener Stress
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala für wahrgenommenen Stress
|
Grundlinie
|
Auswirkungen von Lebensereignissen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auswirkungen von Ereignissen – überarbeitete Skala
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pragya Sharma, PhD, Ram Manohar Lohia Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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