- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04552392
Psychologiczny wpływ kwarantanny instytucjonalnej
Psychologiczny wpływ kwarantanny instytucjonalnej – przekrojowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwarantanna instytucjonalna oddziela osoby potencjalnie narażone na czynnik zakaźny (a tym samym zagrożone chorobą) od ogółu społeczeństwa. U niektórych osób może to powodować problemy psychologiczne, emocjonalne i finansowe. Doświadczenia osób poddanych kwarantannie pod względem zgodności, trudności, reakcji emocjonalnych i wpływu psychologicznego pozostają niedostatecznie zbadane.
W związku z rosnącą liczbą przypadków COVID-19 w Indiach i rosnącą liczbą osób poddawanych kwarantannie jako środka zapobiegawczego, konieczna była ocena osób poddanych kwarantannie pod kątem psychologicznego wpływu obaw związanych z tą chorobą i procedurą kwarantanny. W Indiach nie przeprowadzono takiego badania, a nasze badanie wypełniłoby lukę badawczą.
Przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu ocenę psychologicznego wpływu kwarantanny na żołnierzy Indian Border Security Force (BSF) (n=100).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem depresji, lęku, postrzeganego poziomu stresu oraz wpływu wydarzeń życiowych, odpowiednio za pomocą Inwentarza Depresji Becka, Inwentarza Stanu Cechy Lęku, Skali Postrzeganego Stresu i Poprawionej Skali Wpływu Wydarzeń. Przeprowadzony zostanie jakościowy harmonogram wywiadów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Delhi, Indie
- ITBP Chawala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe pochodzenia indyjskiego w wieku od 18 do 60 lat poddane kwarantannie w ośrodku sił bezpieczeństwa granic
- Uwzględniono by obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Dowolny przewlekły współistniejący stan chorobowy
- Aktualna diagnoza COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz depresji Becka
|
Linia bazowa
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
|
Linia bazowa
|
|
postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala odczuwanego stresu
|
Linia bazowa
|
|
wpływ wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmieniona skala wpływu wydarzeń
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pragya Sharma, PhD, Ram Manohar Lohia Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .