- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04552392
Impatto psicologico della quarantena istituzionale
Impatto psicologico della quarantena istituzionale: uno studio osservazionale trasversale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La quarantena istituzionale separa le persone che sono state potenzialmente esposte a un agente infettivo (e quindi a rischio di malattia) dalla comunità in generale. Questo può creare problemi psicologici, emotivi e finanziari per alcune persone. L'esperienza di coloro che sono stati messi in quarantena in termini di conformità, difficoltà, risposta emotiva e impatto psicologico rimane poco studiata.
In considerazione dei crescenti casi di COVID-19 in India e del crescente numero di persone messe in quarantena come misura precauzionale, era imperativo valutare le persone messe in quarantena per l'impatto psicologico delle preoccupazioni relative a questa malattia e alla procedura di quarantena. In India, nessuno studio di questo tipo era stato intrapreso e il nostro studio colmerebbe quindi il vuoto di ricerca.
Lo studio osservazionale trasversale ha lo scopo di valutare l'impatto psicologico della quarantena sui soldati dell'Indian Border Security Force (BSF) (n=100).
I partecipanti saranno valutati per la depressione, l'ansia, il livello di stress percepito dell'impatto e l'impatto degli eventi della vita utilizzando rispettivamente Beck Depression Inventory, State Trait Anxiety Inventory, Perceived Stress Scale e Impact of Events Scale-Revised. Verrà effettuato un programma di colloqui qualitativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Delhi, India
- ITBP Chawala
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di origine indiana di età compresa tra 18 e 60 anni messi in quarantena presso la struttura delle forze di sicurezza di frontiera
- Entrambi i sessi sarebbero inclusi
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica cronica in comorbilità
- Diagnosi attuale di COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
depressione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Inventario della depressione di Beck
|
Linea di base
|
ansia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
|
Linea di base
|
stress percepito
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala dello stress percepito
|
Linea di base
|
impatto degli eventi della vita
Lasso di tempo: Linea di base
|
Scala dell'impatto degli eventi rivista
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pragya Sharma, PhD, Ram Manohar Lohia Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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