Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RCT zum Vergleich von Invisalign und traditioneller kieferorthopädischer Behandlung

18. September 2020 aktualisiert von: Peter H. Buschang, Texas A&M University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Invisalign- und traditionellen kieferorthopädischen Behandlungen

Vergleich kieferorthopädischer Patienten, die mit Alignern und herkömmlichen (durchsichtigen Zahnspangen) behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl der Patienten erfolgte danach, ob sie erwachsen waren und eine leichte Malokklusion der Klasse I aufwiesen. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Aligner-Gruppe oder der Traditiona-Gruppe (Gruppe mit durchsichtigen Zahnspangen) zugeteilt. Die Aligner-Gruppe wurde mit Invisalign behandelt, mit bis zu zwei Anpassungen am Ende der Behandlung. Die traditionelle Gruppe trug durchsichtige Zahnspangen. Die Ergebnisvariablen umfassen Folgendes: 1) Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Behandlung, 2) Okklusionsstatus nach der Behandlung und 3) Okklusionsstatus nach Retention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas A&M Baylor College of Dentisry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beziehungen zwischen Backenzähnen und Eckzähnen der Klasse I
  2. Behandlungen ohne Extraktion
  3. Unterkieferengstand von 4 mm oder weniger
  4. Kein fehlender Zahn (vom zweiten bis zum zweiten Molaren)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorderer oder hinterer Kreuzbiss
  2. Vordere oder seitliche offene Bisse
  3. Oberkiefer-Overjet größer als 3 mm
  4. Beeinträchtigte Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausrichter
Invisalign-Behandlung
Sonstiges: Ausrichter
Transparente Aligner
Andere Namen:
  • Invisalign
Aktiver Komparator: Traditionelle Zahnspangen
Klare Zahnspange
Sonstiges: Klare Zahnspange
Klare Zahnspange

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusale Veränderungen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Unterschiede in der Okklusion zwischen den beiden Gruppen
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas A&M University

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Buschang, PhD, TAMU Health Science Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-21_COD_Ortho1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren