RCT che confronta il trattamento ortodontico tradizionale e Invisalign
18 settembre 2020 aggiornato da: Peter H. Buschang, Texas A&M University
Uno studio controllato randomizzato che confronta l'efficacia dei trattamenti ortodontici tradizionali e Invisalign
Confronto tra pazienti ortodontici trattati con allineatori e tradizionali (apparecchi trasparenti)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati selezionati in base all'età adulta e alla presenza di una lieve malocclusione di Classe I.
Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo degli allineatori e al gruppo tradizionale (gruppo di apparecchi trasparenti).
Il gruppo aligner è stato trattato con invisalign, con un massimo di due aggiustamenti alla fine del trattamento.
Il gruppo tradizionale aveva apparecchi trasparenti sui denti.
Le variabili di esito includevano quanto segue: 1) dolore e disagio correlati al trattamento, 2) stato occlusale post-trattamento e 3) stato occlusale post-ritenzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Texas A&M Baylor College of Dentisry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rapporti molari e canini di I classe
- Trattamenti non estrattivi
- Affollamento mandibolare di 4 mm o inferiore
- Nessun dente mancante (dal secondo al secondo molare)
Criteri di esclusione:
- Morsi incrociati anteriori o posteriori
- Morsi aperti anteriori o laterali
- Overjet mascellare superiore a 3 mm
- Dente incluso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allineatori
Trattamento Invisalign
|
Allineatori trasparenti
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Bretelle tradizionali
Bretelle chiare
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Bretelle chiare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni occlusali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Differenze di occlusione tra i due gruppi
|
fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Buschang, PhD, TAMU Health Science Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-21_COD_Ortho1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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