Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in a Chemotherapy Unit in Mexico.
23. Februar 2022 aktualisiert von: David Huitzil m, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in Patients With Solid Tumors and Healthcare Workers of the Chemotherapy and Radiotherapy Unit at the Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador.
Cancer patients are considered vulnerable to COVID-19 infection.
During the pandemic, cancer patients may need to continue their regular treatment of chemotherapy and / or radiotherapy and therefore must visit a hospital unit.
As such, they may be at risk for SARS-CoV-2 infection by means of close contact to other patients and health care workers.
Hospitals may implement policies to identify symptomatic subjects and limit their access to the chemotherapy / radiotherapy unit.
However, asymptomatic COVID-19 positive patients may escape these filters and potentially be contagious to other patients and their health-related workers that care for other several patients.
Therefore, there is a real risk of an outbreak that affects a particularly fragile patient population.
Patients and their doctors need to know what is the risk associated to visiting a chemotherapy unit in order to decide if the risk outweighs the benefits of cancer treatment in their particular case.
To date, this risk is unknown.
The study will test patients and health care workers for COVID-19 infection during the peak of the pandemic in a chemotherapy unit in Mexico in order to determine this risk.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In this is prospective cohort, patients with solid tumors and healthcare workers of the chemotherapy and radiotherapy unit at our center will be followed with a daily digital survey and optionally with biweekly PCR tests for SARS-CoV-2. People with symptoms and / or with a positive PCR test for SARS-CoV-2 will be notified and recommendations according to clinical state will be emitted.
Hypothesis: COVID-19 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy will be less than 5% during the pandemic period.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
149
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with cancer and solid tumors receiving treatment at the chemotherapy and radiotherapy unit, and health-related workers treating these patients.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with solid tumors receiving active oncological treatment (chemotherapy, or radiotherapy or biologic therapy) at our center.
- Age: no limit
- Gender: men and women.
- Health-related worker treating patients with solid tumors at the chemotherapy and radiotherapy unit at our center.
- People who sign an informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with an hematologic cancer.
- Patients with cancer under surveillance or without active oncological treatment, or receiving treatment in another center.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients with solid tumors
Patients with solid tumors under chemotherapy and / or radiotherapy treatment at our center.
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Healthcare workers
Healthcare workers at the chemotherapy and radiotherapy unit in our center.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 infection rate in patients with solid tumors.
Zeitfenster: From June 2020 to September 2020.
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Determination of SARS-CoV-2 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy during the pandemic period.
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From June 2020 to September 2020.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Integration of a cohort of patients with solid tumors receiving oncological treatment.
Zeitfenster: 4 months
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Identification of patients with solid tumors receiving chemotherapy and / or radiotherapy in our center during the COVID-19 pandemic to get informed consent.
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4 months
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Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of patients with solid tumors.
Zeitfenster: 4 months
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To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 among the cohort of patients with solid tumors through a daily digital survey.
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4 months
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SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms.
Zeitfenster: 4 months
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To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
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4 months
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SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors.
Zeitfenster: 4 months
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To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
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4 months
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Determination of clinical features and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2 .
Zeitfenster: 4 months
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Determination of demographics, clinical and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2.
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4 months
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Integration of a cohort of healthcare workers.
Zeitfenster: 4 months
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Identification of healthcare workers that treat patients with solid tumors in the chemotherapy and radiotherapy unit at our center to get informed consent.
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4 months
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Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of healthcare workers.
Zeitfenster: 4 months
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To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 between the cohort of healthcare workers through a daily digital survey.
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4 months
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SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of health-related workers and respiratory symptoms.
Zeitfenster: 4 months
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To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of healthcare workers with respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
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4 months
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SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers.
Zeitfenster: 4 months
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To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
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4 months
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Determination of past infection rate in asymtomatic people through SARS-CoV-2 IgG antibodies detection.
Zeitfenster: 4 months
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Determination of past infection rate in both cohorts (patients with solid tumors and health-related workers) through IgG antibodies detection at the beginning and at the end of the trial.
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4 months
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Register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
Zeitfenster: 4 months
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To create a register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
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4 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Onder G, Rezza G, Brusaferro S. Case-Fatality Rate and Characteristics of Patients Dying in Relation to COVID-19 in Italy. JAMA. 2020 May 12;323(18):1775-1776. doi: 10.1001/jama.2020.4683. No abstract available. Erratum In: JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1619.
- Zhang L, Zhu F, Xie L, Wang C, Wang J, Chen R, Jia P, Guan HQ, Peng L, Chen Y, Peng P, Zhang P, Chu Q, Shen Q, Wang Y, Xu SY, Zhao JP, Zhou M. Clinical characteristics of COVID-19-infected cancer patients: a retrospective case study in three hospitals within Wuhan, China. Ann Oncol. 2020 Jul;31(7):894-901. doi: 10.1016/j.annonc.2020.03.296. Epub 2020 Mar 26.
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- Marijnen CAM, Peters FP, Rodel C, Bujko K, Haustermans K, Fokas E, Glynne-Jones R, Valentini V, Spindler KG, Guren MG, Maingon P, Calvo FA, Pares O, Glimelius B, Sebag-Montefiore D. International expert consensus statement regarding radiotherapy treatment options for rectal cancer during the COVID 19 pandemic. Radiother Oncol. 2020 Jul;148:213-215. doi: 10.1016/j.radonc.2020.03.039. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Verity R, Okell LC, Dorigatti I, Winskill P, Whittaker C, Imai N, Cuomo-Dannenburg G, Thompson H, Walker PGT, Fu H, Dighe A, Griffin JT, Baguelin M, Bhatia S, Boonyasiri A, Cori A, Cucunuba Z, FitzJohn R, Gaythorpe K, Green W, Hamlet A, Hinsley W, Laydon D, Nedjati-Gilani G, Riley S, van Elsland S, Volz E, Wang H, Wang Y, Xi X, Donnelly CA, Ghani AC, Ferguson NM. Estimates of the severity of coronavirus disease 2019: a model-based analysis. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):669-677. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30243-7. Epub 2020 Mar 30. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Apr 15;: Lancet Infect Dis. 2020 May 4;:
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- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEM-3412-20-20-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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