Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in a Chemotherapy Unit in Mexico.

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: David Huitzil m, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in Patients With Solid Tumors and Healthcare Workers of the Chemotherapy and Radiotherapy Unit at the Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador.

Cancer patients are considered vulnerable to COVID-19 infection. During the pandemic, cancer patients may need to continue their regular treatment of chemotherapy and / or radiotherapy and therefore must visit a hospital unit. As such, they may be at risk for SARS-CoV-2 infection by means of close contact to other patients and health care workers. Hospitals may implement policies to identify symptomatic subjects and limit their access to the chemotherapy / radiotherapy unit. However, asymptomatic COVID-19 positive patients may escape these filters and potentially be contagious to other patients and their health-related workers that care for other several patients. Therefore, there is a real risk of an outbreak that affects a particularly fragile patient population. Patients and their doctors need to know what is the risk associated to visiting a chemotherapy unit in order to decide if the risk outweighs the benefits of cancer treatment in their particular case. To date, this risk is unknown. The study will test patients and health care workers for COVID-19 infection during the peak of the pandemic in a chemotherapy unit in Mexico in order to determine this risk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

In this is prospective cohort, patients with solid tumors and healthcare workers of the chemotherapy and radiotherapy unit at our center will be followed with a daily digital survey and optionally with biweekly PCR tests for SARS-CoV-2. People with symptoms and / or with a positive PCR test for SARS-CoV-2 will be notified and recommendations according to clinical state will be emitted.

Hypothesis: COVID-19 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy will be less than 5% during the pandemic period.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with cancer and solid tumors receiving treatment at the chemotherapy and radiotherapy unit, and health-related workers treating these patients.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with solid tumors receiving active oncological treatment (chemotherapy, or radiotherapy or biologic therapy) at our center.
  • Age: no limit
  • Gender: men and women.
  • Health-related worker treating patients with solid tumors at the chemotherapy and radiotherapy unit at our center.
  • People who sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an hematologic cancer.
  • Patients with cancer under surveillance or without active oncological treatment, or receiving treatment in another center.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patients with solid tumors
Patients with solid tumors under chemotherapy and / or radiotherapy treatment at our center.
Healthcare workers
Healthcare workers at the chemotherapy and radiotherapy unit in our center.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SARS-CoV-2 infection rate in patients with solid tumors.
Ramy czasowe: From June 2020 to September 2020.
Determination of SARS-CoV-2 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy during the pandemic period.
From June 2020 to September 2020.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Integration of a cohort of patients with solid tumors receiving oncological treatment.
Ramy czasowe: 4 months
Identification of patients with solid tumors receiving chemotherapy and / or radiotherapy in our center during the COVID-19 pandemic to get informed consent.
4 months
Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of patients with solid tumors.
Ramy czasowe: 4 months
To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 among the cohort of patients with solid tumors through a daily digital survey.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms.
Ramy czasowe: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors.
Ramy czasowe: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
Determination of clinical features and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2 .
Ramy czasowe: 4 months
Determination of demographics, clinical and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2.
4 months
Integration of a cohort of healthcare workers.
Ramy czasowe: 4 months
Identification of healthcare workers that treat patients with solid tumors in the chemotherapy and radiotherapy unit at our center to get informed consent.
4 months
Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of healthcare workers.
Ramy czasowe: 4 months
To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 between the cohort of healthcare workers through a daily digital survey.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of health-related workers and respiratory symptoms.
Ramy czasowe: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of healthcare workers with respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers.
Ramy czasowe: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
Determination of past infection rate in asymtomatic people through SARS-CoV-2 IgG antibodies detection.
Ramy czasowe: 4 months
Determination of past infection rate in both cohorts (patients with solid tumors and health-related workers) through IgG antibodies detection at the beginning and at the end of the trial.
4 months
Register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
Ramy czasowe: 4 months
To create a register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
4 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Współpracownicy

Instituto Nacional de Medicina Genomica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEM-3412-20-20-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj