Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in a Chemotherapy Unit in Mexico.

23 februari 2022 bijgewerkt door: David Huitzil m, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in Patients With Solid Tumors and Healthcare Workers of the Chemotherapy and Radiotherapy Unit at the Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador.

Cancer patients are considered vulnerable to COVID-19 infection. During the pandemic, cancer patients may need to continue their regular treatment of chemotherapy and / or radiotherapy and therefore must visit a hospital unit. As such, they may be at risk for SARS-CoV-2 infection by means of close contact to other patients and health care workers. Hospitals may implement policies to identify symptomatic subjects and limit their access to the chemotherapy / radiotherapy unit. However, asymptomatic COVID-19 positive patients may escape these filters and potentially be contagious to other patients and their health-related workers that care for other several patients. Therefore, there is a real risk of an outbreak that affects a particularly fragile patient population. Patients and their doctors need to know what is the risk associated to visiting a chemotherapy unit in order to decide if the risk outweighs the benefits of cancer treatment in their particular case. To date, this risk is unknown. The study will test patients and health care workers for COVID-19 infection during the peak of the pandemic in a chemotherapy unit in Mexico in order to determine this risk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In this is prospective cohort, patients with solid tumors and healthcare workers of the chemotherapy and radiotherapy unit at our center will be followed with a daily digital survey and optionally with biweekly PCR tests for SARS-CoV-2. People with symptoms and / or with a positive PCR test for SARS-CoV-2 will be notified and recommendations according to clinical state will be emitted.

Hypothesis: COVID-19 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy will be less than 5% during the pandemic period.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with cancer and solid tumors receiving treatment at the chemotherapy and radiotherapy unit, and health-related workers treating these patients.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with solid tumors receiving active oncological treatment (chemotherapy, or radiotherapy or biologic therapy) at our center.
  • Age: no limit
  • Gender: men and women.
  • Health-related worker treating patients with solid tumors at the chemotherapy and radiotherapy unit at our center.
  • People who sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an hematologic cancer.
  • Patients with cancer under surveillance or without active oncological treatment, or receiving treatment in another center.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients with solid tumors
Patients with solid tumors under chemotherapy and / or radiotherapy treatment at our center.
Healthcare workers
Healthcare workers at the chemotherapy and radiotherapy unit in our center.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2 infection rate in patients with solid tumors.
Tijdsspanne: From June 2020 to September 2020.
Determination of SARS-CoV-2 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy during the pandemic period.
From June 2020 to September 2020.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Integration of a cohort of patients with solid tumors receiving oncological treatment.
Tijdsspanne: 4 months
Identification of patients with solid tumors receiving chemotherapy and / or radiotherapy in our center during the COVID-19 pandemic to get informed consent.
4 months
Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of patients with solid tumors.
Tijdsspanne: 4 months
To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 among the cohort of patients with solid tumors through a daily digital survey.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms.
Tijdsspanne: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors.
Tijdsspanne: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
Determination of clinical features and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2 .
Tijdsspanne: 4 months
Determination of demographics, clinical and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2.
4 months
Integration of a cohort of healthcare workers.
Tijdsspanne: 4 months
Identification of healthcare workers that treat patients with solid tumors in the chemotherapy and radiotherapy unit at our center to get informed consent.
4 months
Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of healthcare workers.
Tijdsspanne: 4 months
To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 between the cohort of healthcare workers through a daily digital survey.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of health-related workers and respiratory symptoms.
Tijdsspanne: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of healthcare workers with respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers.
Tijdsspanne: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
Determination of past infection rate in asymtomatic people through SARS-CoV-2 IgG antibodies detection.
Tijdsspanne: 4 months
Determination of past infection rate in both cohorts (patients with solid tumors and health-related workers) through IgG antibodies detection at the beginning and at the end of the trial.
4 months
Register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
Tijdsspanne: 4 months
To create a register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Medewerkers

Instituto Nacional de Medicina Genomica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEM-3412-20-20-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren