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Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in a Chemotherapy Unit in Mexico.

23 febbraio 2022 aggiornato da: David Huitzil m, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prospective Determination of COVID-19 Infection Rate in Patients With Solid Tumors and Healthcare Workers of the Chemotherapy and Radiotherapy Unit at the Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador.

Cancer patients are considered vulnerable to COVID-19 infection. During the pandemic, cancer patients may need to continue their regular treatment of chemotherapy and / or radiotherapy and therefore must visit a hospital unit. As such, they may be at risk for SARS-CoV-2 infection by means of close contact to other patients and health care workers. Hospitals may implement policies to identify symptomatic subjects and limit their access to the chemotherapy / radiotherapy unit. However, asymptomatic COVID-19 positive patients may escape these filters and potentially be contagious to other patients and their health-related workers that care for other several patients. Therefore, there is a real risk of an outbreak that affects a particularly fragile patient population. Patients and their doctors need to know what is the risk associated to visiting a chemotherapy unit in order to decide if the risk outweighs the benefits of cancer treatment in their particular case. To date, this risk is unknown. The study will test patients and health care workers for COVID-19 infection during the peak of the pandemic in a chemotherapy unit in Mexico in order to determine this risk.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In this is prospective cohort, patients with solid tumors and healthcare workers of the chemotherapy and radiotherapy unit at our center will be followed with a daily digital survey and optionally with biweekly PCR tests for SARS-CoV-2. People with symptoms and / or with a positive PCR test for SARS-CoV-2 will be notified and recommendations according to clinical state will be emitted.

Hypothesis: COVID-19 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy will be less than 5% during the pandemic period.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with cancer and solid tumors receiving treatment at the chemotherapy and radiotherapy unit, and health-related workers treating these patients.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with solid tumors receiving active oncological treatment (chemotherapy, or radiotherapy or biologic therapy) at our center.
  • Age: no limit
  • Gender: men and women.
  • Health-related worker treating patients with solid tumors at the chemotherapy and radiotherapy unit at our center.
  • People who sign an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with an hematologic cancer.
  • Patients with cancer under surveillance or without active oncological treatment, or receiving treatment in another center.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients with solid tumors
Patients with solid tumors under chemotherapy and / or radiotherapy treatment at our center.
Healthcare workers
Healthcare workers at the chemotherapy and radiotherapy unit in our center.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SARS-CoV-2 infection rate in patients with solid tumors.
Lasso di tempo: From June 2020 to September 2020.
Determination of SARS-CoV-2 infection rate among patients with solid tumors treated with chemotherapy and / or radiotherapy during the pandemic period.
From June 2020 to September 2020.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integration of a cohort of patients with solid tumors receiving oncological treatment.
Lasso di tempo: 4 months
Identification of patients with solid tumors receiving chemotherapy and / or radiotherapy in our center during the COVID-19 pandemic to get informed consent.
4 months
Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of patients with solid tumors.
Lasso di tempo: 4 months
To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 among the cohort of patients with solid tumors through a daily digital survey.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms.
Lasso di tempo: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of patients with solid tumors and respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors.
Lasso di tempo: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic patients with solid tumors through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
Determination of clinical features and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2 .
Lasso di tempo: 4 months
Determination of demographics, clinical and outcomes of cancer patients infected with SARS-CoV-2.
4 months
Integration of a cohort of healthcare workers.
Lasso di tempo: 4 months
Identification of healthcare workers that treat patients with solid tumors in the chemotherapy and radiotherapy unit at our center to get informed consent.
4 months
Daily digital follow-up of new-onset respiratory symptoms in the cohort of healthcare workers.
Lasso di tempo: 4 months
To determine the rate of new-onset respiratory symptoms suggestive of COVID-19 between the cohort of healthcare workers through a daily digital survey.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of health-related workers and respiratory symptoms.
Lasso di tempo: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in the cohort of healthcare workers with respiratory symptoms through a PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers.
Lasso di tempo: 4 months
To determine the SARS-CoV-2 infection rate in asymptomatic healthcare workers through a biweekly PCR test for SARS-CoV-2.
4 months
Determination of past infection rate in asymtomatic people through SARS-CoV-2 IgG antibodies detection.
Lasso di tempo: 4 months
Determination of past infection rate in both cohorts (patients with solid tumors and health-related workers) through IgG antibodies detection at the beginning and at the end of the trial.
4 months
Register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
Lasso di tempo: 4 months
To create a register of oncological patients with solid tumors diagnosed with COVID-19.
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Collaboratori

Instituto Nacional de Medicina Genomica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEM-3412-20-20-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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