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Steigerung des MAT-Engagements durch finanzielle Anreize

1. April 2025 aktualisiert von: Rowan University

Steigerung des MAT-Engagements mit Notfallmanagement bei Personen mit Opioidkonsumstörung in einem ED-Brückenprogramm

Die zunehmende Prävalenz von Opioidkonsumstörungen (OUD) und damit verbundenen Überdosierungen und unerwünschten Ereignissen hat zu einem erheblichen Anstieg der Zahl der Patienten geführt, die in Notaufnahmen (ED) behandelt werden. Daher kann die Notaufnahme ein idealer Ort sein, um Patienten zu identifizieren, die eine OUD-Behandlung benötigen, und kann als erster Berührungspunkt im OUD-Versorgungskontinuum dienen, um den medikamentengestützten Behandlungsbeginn zu fördern. Das Contingency Management (CM) ist eine wirksame Methode zur Förderung des Behandlungsbeginns und der Therapietreue, die für diesen Zweck noch nicht gründlich evaluiert wurde. Das Hauptziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit eines Protokolls zur Verabreichung von CM, um die Initiierung von kombiniertem Buprenorphin + Nalaxon (im Folgenden als BUP bezeichnet) und die kontinuierliche Adhärenz für OUD bei einer bestehenden ED-Brücke zu erhöhen "Programm (z. B. Bridge plus CM; B+CM) im Vergleich zur Standardversorgung. Zu den sekundären Zielen gehört die Identifizierung von Verhaltens- und neuropsychologischen Korrelaten zu Behandlungsergebnissen, einschließlich Diskontierung von Verzögerungen, Verstärkungsbedarf und neurologischen Soft Signs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08108
        • Cooper University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt
  2. Die Teilnehmer müssen neu in das Bridge-Programm der Cooper University ED eingeschrieben sein, wobei ihr erster Kliniktermin innerhalb einer Woche nach der Einschreibung in der Cooper Outreach Clinic stattfinden soll.
  3. Alle Probanden müssen bei guter körperlicher Gesundheit sein, wie durch eine körperliche Untersuchung festgestellt wird, und Frauen vor der Menopause werden am Tag der Studie einem Schwangerschaftstest unterzogen, um eine Schwangerschaft auszuschließen

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer, die Kontraindikationen für die Suboxone-Behandlung aufweisen oder die derzeit oder kürzlich andere medikamentengestützte Therapien für Opioidkonsumstörungen angewendet haben.
  2. Teilnehmer, die derzeit schwanger sind oder stillen oder bei denen eine psychiatrische DSM-5-Erkrankung diagnostiziert wurde, die die Behandlungsdurchführung beeinträchtigen könnte (z. B. unkontrollierte Schizophrenie, bipolare Störung, Demenz)
  3. Teilnehmer, die nicht Englisch sprechen oder anderweitig keine gültige Einverständniserklärung abgeben können.
  4. Personen, die aufgrund von Lese- oder Sehbehinderungen nicht in der Lage sind, an der Umfrage teilzunehmen.
  5. Der Teilnehmer wird kein Gefangener sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Teilnehmer an diesem Teil der Studie erhalten finanzielle Anreize für die Teilnahme an ihren Buprenorphin-Terminen und dafür, dass sie frei von anderen Opioiden sind. Den Teilnehmern dieser Gruppe werden außerdem bis zu zwei Fahrten pro Woche bezahlt, um an Bup-Terminen teilzunehmen.
Verhalten: Notfallmanagement
Finanzielle Anreize für die Teilnahme an Bup-Terminen und den Nachweis der Opioidabstinenz. Es werden auch Fahrten für bis zu zwei Klinikbesuche pro Woche angeboten.
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden wie gewohnt behandelt und erhalten keine Anreize für die Teilnahme an ihren Bup-Terminen oder für die Opioidabstinenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit beim ersten geplanten Kliniktermin
Zeitfenster: 1 Woche
Wir werden die Anwesenheit beim ersten geplanten BUP-Termin des Teilnehmers verfolgen, nachdem er von der Notaufnahme überbrückt wurde
1 Woche
Prozentsatz der Sitzungen, bei denen Buprenorphin-positive Urinergebnisse aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Im Urin verifiziertes Buprenorphin
3 Monate
Prozentsatz der Sitzungen, bei denen opioidfreie Urinergebnisse aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Urinverifizierte Opioidabstinenz
3 Monate
Behandlungsakzeptanz
Zeitfenster: 3 Monate
Am Ende bewerten die Teilnehmer die Behandlung.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerungsdiskontierung als Korrelat von opioidfreien Urintestergebnissen und Buprenorphin-positiven Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verzögerungsdiskontierung wird unter Verwendung des kurzen Verfahrens zur Verzögerungsdiskontierung mit fünf Fragen bewertet und mit Urinergebnissen korreliert, die die Opioidabstinenz und die Einhaltung von Buprenorphin bestimmen.
3 Monate
Opioidbedarf als Korrelat von opioidfreien Urintestergebnissen und Buprenorphin-positiven Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Opioidkaufaufgabe wird verwendet, um die Opioidnachfrage zu bewerten, und wird mit Urinergebnissen korreliert, die die Opioidabstinenz und die Einhaltung von Buprenorphin bestimmen.
3 Monate
Substanzfreie Aktivitäten als Korrelat von opioidfreien Urintestergebnissen und Buprenorphin-positiven Ergebnissen
Zeitfenster: 3 Monate
Eine modifizierte Pleasant Events Scale-Umfrage wird verwendet, um den Zugang zu und die Freude an substanzfreien Aktivitäten zu bewerten, und die Ergebnisse werden mit Urinergebnissen korreliert, die die Opioidabstinenz und die Einhaltung von Buprenorphin bestimmen.
3 Monate
Neurologische Soft Signs korrelieren mit dem Behandlungserfolg
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer werden eine Zeichnungsaufgabe absolvieren, die mit anderen Ergebnissen der Substanzkonsumbehandlung in der Vergangenheit korreliert wurde.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rowan University

Mitarbeiter

The Cooper Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-112EX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen die Daten, nachdem wir die Studie abgeschlossen und alle Ergebnisse veröffentlicht haben. Wir werden die Daten nur mit qualifizierten Forschern teilen, die eine schriftliche Anfrage mit klarer Begründung für ihren Bedarf an Zugriff auf die Daten stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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