Zwiększenie zaangażowania MAT dzięki zachętom finansowym
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rowan University
Zwiększenie zaangażowania MAT w zarządzanie sytuacjami awaryjnymi wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w programie pomostowym ED
Zwiększona częstość występowania zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) oraz związanych z nimi przedawkowań i zdarzeń niepożądanych doprowadziła do znacznego wzrostu liczby pacjentów przyjmowanych na oddziałach ratunkowych (SOR).
W związku z tym SOR może być idealną lokalizacją do identyfikacji pacjentów potrzebujących leczenia OUD i może służyć jako pierwszy punkt kontaktowy w kontinuum opieki OUD w celu promowania rozpoczęcia leczenia wspomaganego lekami.
Zarządzanie w sytuacjach awaryjnych (CM) to skuteczna metoda promowania rozpoczęcia leczenia i przestrzegania zaleceń, która nie została dokładnie oceniona pod tym kątem.
Głównym celem obecnego badania jest opracowanie i ocena skuteczności, akceptowalności i wykonalności protokołu dostarczania CM w celu zwiększenia inicjacji połączonej buprenorfiny + nalaksonu (określanej dalej jako BUP) i ciągłego przestrzegania OUD w istniejącym pomoście ED „program (np. Bridge plus CM; B+CM) w stosunku do standardowej opieki.
Cele drugorzędne obejmują identyfikację behawioralnych i neuropsychologicznych korelacji z wynikami leczenia, w tym dyskontowanie opóźnień, zapotrzebowanie na wzmocnienie i miękkie objawy neurologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08108
- Cooper University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat
- Uczestnicy muszą być nowo zapisani do programu pomostowego na oddziale ratunkowym Uniwersytetu Coopera, a ich pierwsza wizyta w klinice musi odbyć się w Cooper Outreach Clinic w ciągu jednego tygodnia od rejestracji.
- Wszyscy uczestnicy muszą być w dobrym stanie fizycznym, co ustalono na podstawie badania fizykalnego, a kobiety przed menopauzą zostaną poddane testowi ciążowemu w dniu badania, aby wykluczyć ciążę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy wykazują przeciwwskazania do leczenia Suboxone lub którzy obecnie lub niedawno stosowali inne terapie wspomagane lekami w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
- Uczestnicy, którzy są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub u których zdiagnozowano stan psychiczny DSM-5, który może zakłócać leczenie (np. niekontrolowana schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, demencja)
- Uczestnicy, którzy nie mówią po angielsku lub nie mogą w inny sposób wyrazić ważnej świadomej zgody.
- Osoby, które nie są w stanie wypełnić ankiety ze względu na problemy z czytaniem lub wzrokiem.
- Uczestnik nie będzie więźniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Uczestnicy tej części badania otrzymają zachęty finansowe za uczestnictwo w spotkaniach z buprenorfiną i za oczyszczenie z innych opioidów.
Uczestnicy z tej grupy będą mieli również do dwóch opłaconych przejazdów tygodniowo, aby wziąć udział w spotkaniach.
|
Zachęty finansowe za uczęszczanie na wizyty kontrolne i wykazywanie abstynencji opioidowej.
Przejażdżki będą również zapewnione podczas maksymalnie dwóch wizyt w klinice tygodniowo.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Uczestnicy tej grupy będą leczeni jak zwykle i nie będą otrzymywać żadnych zachęt za uczęszczanie na wizyty kontrolne ani za abstynencję opioidową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na pierwszej zaplanowanej wizycie w poradni
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Będziemy śledzić obecność uczestnika na pierwszym zaplanowanym spotkaniu BUP po przejściu z SOR
|
1 tydzień
|
|
Odsetek sesji, podczas których zarejestrowano dodatnie wyniki moczu na obecność buprenorfiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Buprenorfina weryfikowana w moczu
|
3 miesiące
|
|
Procent sesji, podczas których zarejestrowano wyniki moczu bez opioidów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Abstynencja opioidowa potwierdzona moczem
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na koniec uczestnicy dokonają oceny leczenia.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie dyskontowania jako korelatu wyników badania moczu bez opioidów i wyników pozytywnych dla buprenorfiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dyskontowanie opóźnień zostanie ocenione przy użyciu krótkiej, składającej się z pięciu pytań procedury dyskontowania opóźnień i zostanie skorelowane z wynikami moczu określającymi abstynencję opioidową i przestrzeganie zaleceń dotyczących buprenorfiny.
|
3 miesiące
|
|
Zapotrzebowanie na opioidy jako korelat wyników badania moczu bez opioidów i wyników pozytywnych dla buprenorfiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadanie zakupu opioidów zostanie wykorzystane do oceny zapotrzebowania na opioidy i zostanie skorelowane z wynikami moczu określającymi abstynencję opioidową i przestrzeganie zaleceń dotyczących buprenorfiny.
|
3 miesiące
|
|
Aktywność bez substancji psychoaktywnych jako korelat wyników badania moczu bez opioidów i wyników pozytywnych dla buprenorfiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowana ankieta Pleasant Events Scale zostanie wykorzystana do oceny dostępu i przyjemności z aktywności bez substancji psychoaktywnych, a wyniki zostaną skorelowane z wynikami moczu określającymi abstynencję opioidową i przestrzeganie zaleceń dotyczących buprenorfiny.
|
3 miesiące
|
|
Miękkie objawy neurologiczne korelują z sukcesem leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Uczestnicy wykonają zadanie rysunkowe, które zostało skorelowane z innymi wynikami leczenia uzależnień w przeszłości.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-112EX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnimy dane po zakończeniu badania i opublikowaniu wszystkich wyników.
Będziemy udostępniać dane tylko wykwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią pisemną prośbę z jasnym uzasadnieniem potrzeby dostępu do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .