Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka MAT-engagemang med ekonomiska incitament

12 juli 2023 uppdaterad av: Rowan University

Öka MAT-engagemang med beredskapshantering bland individer med opioidanvändningsstörning i ett ED Bridge-program

Den ökade prevalensen av opioidanvändningsstörning (OUD) och associerade överdoser och biverkningar har lett till en avsevärd ökning av antalet patienter som ses på akutmottagningar (ED). Således kan ED vara en idealisk plats för att identifiera patienter i behov av OUD-behandling och kan fungera som den första kontaktpunkten i OUD-kontinuumet av vården för att främja läkemedelsassisterad behandlingsinitiering. Beredskapshantering (CM) är en effektiv metod för att främja behandlingsstart och följsamhet som inte har utvärderats noggrant för detta ändamål. Det primära syftet med den aktuella studien är att utveckla och bedöma effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av ett protokoll för att leverera CM för att öka kombinerad buprenorfin + nalaxon (nedan kallad BUP) initiering och kontinuerlig adherens för OUD i en befintlig ED-brygga "-program (t.ex. Bridge plus CM; B+CM) i förhållande till standardvård. Sekundära mål inkluderar att identifiera beteendemässiga och neuropsykologiska korrelationer till behandlingsresultat, inklusive fördröjningsdiskontering, förstärkare efterfrågan och neurologiska mjuka tecken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bethany Raiff, PhD
  • Telefonnummer: 53782 856-256-4500
  • E-post: raiff@rowan.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08108
        • Rekrytering
        • Cooper University Hospital
        • Kontakt:
          • Bethany Raiff, PhD
          • Telefonnummer: 5-3782 856-256-4500
          • E-post: raiff@rowan.edu
        • Huvudutredare:
          • Bethany Raiff, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare minst 18 år
  2. Deltagarna måste vara nyregistrerade i Bridge-programmet i Cooper University ED, med deras första klinikbesök planerat att äga rum på Cooper Outreach Clinic inom en vecka efter registreringen.
  3. Alla försökspersoner måste vara vid god fysisk hälsa enligt en fysisk undersökning och premenopausala kvinnor kommer att ha ett graviditetstest på studiedagen för att utesluta graviditet

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som visar kontraindikationer med Suboxone-behandling eller som för närvarande eller nyligen har använt andra läkemedelsassisterade terapier för störningar av opioidanvändning.
  2. Deltagare som för närvarande är gravida eller ammar eller har diagnostiserats med ett psykiatriskt tillstånd DSM-5 som kan störa behandlingsleveransen (t.ex. okontrollerad schizofreni, bipolär sjukdom, demens)
  3. Deltagare som inte är engelsktalande eller på annat sätt inte kan ge giltigt informerat samtycke.
  4. Individer som inte kan slutföra enkätbedömningarna på grund av läskunnighet eller synnedsättning.
  5. Deltagaren kommer inte att vara fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering
Deltagare i denna del av studien kommer att få ekonomiska incitament för att delta i sina buprenorfinbesök och för att vara fria från andra opioider. Deltagare i denna grupp kommer också att ha upp till två turer per vecka betalda för att delta i bup-möten.
Beteende: Beredskapshantering
Ekonomiska incitament för att delta i bup-möten och visa opioidabstinens. Åkturer kommer också att tillhandahållas för upp till två klinikbesök per vecka.
Inget ingripande: Standardvård
Deltagare i denna grupp kommer att behandlas som vanligt och kommer inte att få några incitament för att delta i sina bup-möten eller för att vara opioidavhållsamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro vid första schemalagda klinikbesök
Tidsram: 1 vecka
Vi kommer att spåra närvaro vid deltagarens första schemalagda BUP-möte efter att ha blivit överbryggad från ED
1 vecka
Procent av sessioner där buprenorfinpositiva urinresultat registrerades
Tidsram: 3 månader
Urinverifierat buprenorfin
3 månader
Procent av sessioner där resultat av opioidfritt urin registrerades
Tidsram: 3 månader
Urinverifierad opioidabstinens
3 månader
Behandlingsacceptans
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att utvärdera behandlingen i slutet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjningsdiskontering som ett samband mellan opioidfria urintestresultat och buprenorfinpositiva resultat
Tidsram: 3 månader
Fördröjningsdiskontering kommer att utvärderas med hjälp av den korta, fem frågors fördröjningsdiskonteringsproceduren och kommer att korreleras med urinresultat som bestämmer opioidabstinens och buprenorfinvidhäftning.
3 månader
Opioidbehov som ett samband mellan opioidfria urintestresultat och buprenorfinpositiva resultat
Tidsram: 3 månader
Opioidinköpsuppgiften kommer att användas för att utvärdera efterfrågan på opioid och kommer att korreleras med urinresultat som avgör opioidabstinens och buprenorfinvidhäftning.
3 månader
Substansfria aktiviteter som ett samband mellan opioidfria urintestresultat och buprenorfinpositiva resultat
Tidsram: 3 månader
En modifierad undersökning av Pleasant Events Scale kommer att användas för att utvärdera tillgång till och njutning av substansfria aktiviteter och resultaten kommer att korreleras med urinresultat som bestämmer opioidabstinens och buprenorfinvidhäftning.
3 månader
Neurologiska mjuka tecken korrelerar med behandlingsframgång
Tidsram: 3 månader
Deltagarna kommer att slutföra en rituppgift som har korrelerats med andra behandlingsresultat för droganvändning tidigare.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rowan University

Samarbetspartners

The Cooper Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-112EX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data efter att vi har slutfört studien och har publicerat alla resultat. Vi kommer endast att dela uppgifterna med kvalificerade forskare som lämnar en skriftlig begäran med tydlig motivering för deras behov av tillgång till uppgifterna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av opioidanvändning

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera