Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MAT elkötelezettségének növelése pénzügyi ösztönzőkkel

2023. július 12. frissítette: Rowan University

Az opioidhasználati zavarral küzdő egyének MAT-elköteleződésének növelése az ED Bridge programban

Az opioidhasználati rendellenességek (OUD) és a kapcsolódó túladagolások és nemkívánatos események megnövekedett gyakorisága a sürgősségi osztályokon (ED) érkező betegek számának jelentős növekedéséhez vezetett. Így az ED ideális hely lehet az OUD-kezelésre szoruló betegek azonosítására, és az első érintkezési pontként szolgálhat az OUD-kezelés kontinuumában, elősegítve a gyógyszeres kezeléssel segített kezelés megkezdését. A készenléti menedzsment (CM) egy hatékony módszer a kezelés megkezdésének és adherencia elősegítésére, amelyet erre a célra még nem alaposan értékeltek. A jelenlegi tanulmány elsődleges célja egy olyan protokoll hatékonyságának, elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának kidolgozása és értékelése a CM beadására, amely növeli a kombinált buprenorfin + nalaxon (a továbbiakban: BUP) kezdeményezését és folyamatos adherenciáját az OUD-hoz egy meglévő ED "hídban" " program (pl. Bridge plusz CM; B+CM) a szokásos ellátáshoz képest. A másodlagos célkitűzések közé tartozik a viselkedési és neuropszichológiai összefüggések azonosítása a kezelési eredményekkel, beleértve a késleltetett diszkontálást, a kereslet megerősítését és a neurológiai lágy jeleket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Bethany Raiff, PhD
  • Telefonszám: 53782 856-256-4500
  • E-mail: raiff@rowan.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08108
        • Toborzás
        • Cooper University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bethany Raiff, PhD
          • Telefonszám: 5-3782 856-256-4500
          • E-mail: raiff@rowan.edu
        • Kutatásvezető:
          • Bethany Raiff, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Résztvevők legalább 18 évesek
  2. A résztvevőknek újonnan be kell jelentkezniük a Bridge programba a Cooper University ED-ben, és az első klinikai találkozójuk a Cooper Outreach Clinic-en történik a beiratkozást követő egy héten belül.
  3. Minden alanynak fizikális vizsgálat alapján jó fizikai egészségnek kell lennie, és a menopauza előtt álló nőknek terhességi tesztet kell végezniük a vizsgálat napján, hogy kizárják a terhességet.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a résztvevők, akiknél a Suboxone-kezelés ellenjavallt, vagy akik jelenleg vagy a közelmúltban más gyógyszeres kezelést alkalmaznak opioidhasználati zavar miatt.
  2. Olyan résztvevők, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak, vagy olyan DSM-5 pszichiátriai állapotot diagnosztizáltak, amely megzavarhatja a kezelést (pl. kontrollálatlan skizofrénia, bipoláris zavar, demencia)
  3. Azok a résztvevők, akik nem beszélnek angolul, vagy más módon nem tudnak érvényes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni.
  4. Olyan személyek, akik írástudásuk vagy látássérülésük miatt nem tudják kitölteni a felmérés értékelését.
  5. A résztvevő nem lesz fogoly

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vészhelyzet-kezelés
A vizsgálat ezen ágában részt vevők pénzügyi ösztönzőket kapnak azért, hogy részt vegyenek buprenorfinos találkozóikon, és megtisztuljanak más opioidoktól. A csoport résztvevőinek hetente legfeljebb két fuvart kell fizetniük, hogy részt vehessenek a bup-találkozókon.
Viselkedési: Esetleges esetek kezelése
Pénzügyi ösztönzők az orvosi találkozókon való részvételhez és az opioid-absztinencia bizonyításához. Hetente legfeljebb két klinikai látogatásra is biztosítanak utakat.
Nincs beavatkozás: Standard Care
A csoport résztvevőit a szokásos kezelésben részesítik, és nem kapnak ösztönzőket azért, hogy részt vegyenek a bup-megbeszéléseiken vagy opioid-absztinensek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelenlét az első megbeszélt klinikai időpontban
Időkeret: 1 hét
Nyomon követjük a résztvevők első ütemezett BUP-találkozóján való részvételt, miután áthidalták az ED-ről
1 hét
Azon munkamenetek százalékos aránya, amelyek során buprenorfin-pozitív vizelet eredményeket rögzítettek
Időkeret: 3 hónap
Vizeletben igazolt buprenorfin
3 hónap
Azon munkamenetek százalékos aránya, amelyek során opioidmentes vizelet eredményeket rögzítettek
Időkeret: 3 hónap
Vizelettel igazolt opioid absztinencia
3 hónap
A kezelés elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők a végén értékelik a kezelést.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A késleltetett diszkontálás az opioidmentes vizeletvizsgálati eredmények és a buprenorfin-pozitív eredmények korrelációjaként
Időkeret: 3 hónap
A késleltetett diszkontálást a rövid, öt kérdésből álló késleltetési diszkontálási eljárással értékeljük, és korreláljuk az opioid absztinencia és a buprenorfin adherenciát meghatározó vizeleteredményekkel.
3 hónap
Az opioid kereslet az opioidmentes vizeletvizsgálati eredmények és a buprenorfin-pozitív eredmények korrelációjaként
Időkeret: 3 hónap
Az opioidvásárlási feladat az opioid kereslet értékelésére szolgál, és összefüggésbe fog hozni az opioid absztinencia és a buprenorfin adherenciát meghatározó vizeleteredményekkel.
3 hónap
Az anyagmentes tevékenységek az opioidmentes vizeletvizsgálati eredmények és a buprenorfin-pozitív eredmények korrelációjaként
Időkeret: 3 hónap
Egy módosított Pleasant Events Scale felmérést használnak az anyagmentes tevékenységekhez való hozzáférés és az azokból való élvezet értékelésére, és az eredményeket korrelálni fogják az opioid absztinenciát és a buprenorfin adherenciát meghatározó vizeleteredményekkel.
3 hónap
A neurológiai lágy jelek korrelálnak a kezelés sikerével
Időkeret: 3 hónap
A résztvevők egy rajzfeladatot hajtanak végre, amelyet a múltban más szerhasználati kezelési eredményekkel korreláltak.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rowan University

Együttműködők

The Cooper Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-112EX

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat a tanulmány befejezése és az összes eredmény közzététele után közöljük. Az adatokat csak olyan szakképzett kutatókkal osztjuk meg, akik írásos kérelmet nyújtanak be, és egyértelműen indokolják az adatokhoz való hozzáférés iránti igényüket.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Esetleges esetek kezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel