Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAT-sitoutumisen lisääminen taloudellisilla kannustimilla

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rowan University

Opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien henkilöiden MAT-sitoutumisen lisääminen ED Bridge -ohjelmassa

Opioidien käyttöhäiriön (OUD) ja siihen liittyvien yliannostusten ja haittatapahtumien yleistyminen on johtanut siihen, että ensiapupoliklinikan potilaiden määrä on lisääntynyt huomattavasti. Siten ED voi olla ihanteellinen paikka OUD-hoidon tarpeessa olevien potilaiden tunnistamiseen ja se voi toimia ensimmäisenä kosketuspisteenä OUD-hoidon jatkumossa lääkeavusteisen hoidon aloittamisen edistämiseksi. Varautumishallinta (CM) on tehokas menetelmä hoidon aloittamisen ja hoitoon sitoutumisen edistämiseksi, jota ei ole tähän tarkoitukseen perusteellisesti arvioitu. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kehittää ja arvioida CM:n antamisprotokollan tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, jotta voidaan lisätä yhdistetyn buprenorfiini + nalaksoni (jäljempänä BUP) aloitusta ja jatkuvaa OUD:n sitoutumista olemassa olevaan ED-sillaan. "-ohjelma (esim. Bridge plus CM; B+CM) verrattuna normaaliin hoitoon. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat käyttäytymis- ja neuropsykologisten korrelaatioiden tunnistaminen hoidon tuloksiin, mukaan lukien viivästysdiskonto, kysynnän vahvistaminen ja neurologiset pehmeät oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bethany Raiff, PhD
  • Puhelinnumero: 53782 856-256-4500
  • Sähköposti: raiff@rowan.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08108
        • Rekrytointi
        • Cooper University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bethany Raiff, PhD
          • Puhelinnumero: 5-3782 856-256-4500
          • Sähköposti: raiff@rowan.edu
        • Päätutkija:
          • Bethany Raiff, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat vähintään 18-vuotiaat
  2. Osallistujien on oltava vastikään ilmoittautuneet Bridge-ohjelmaan Cooper University ED:ssä, ja heidän ensimmäinen klinikkakäyntinsä on määrä tapahtua Cooper Outreach Clinicissä viikon sisällä ilmoittautumisesta.
  3. Kaikkien koehenkilöiden on oltava fyysisen tarkastuksen perusteella fyysisesti hyvässä kunnossa ja vaihdevuodet ylittäneille naisille tehdään raskaustesti tutkimuspäivänä raskauden poissulkemiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka osoittavat olevan vasta-aiheisia Suboxone-hoidon kanssa tai jotka ovat parhaillaan tai äskettäin käyttäneet muita lääkeavusteisia hoitoja opioidien käyttöhäiriöön.
  2. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät tai joilla on diagnosoitu DSM-5-psykiatrinen sairaus, joka saattaa häiritä hoidon antamista (esim. hallitsematon skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia)
  3. Osallistujat, jotka eivät puhu englantia tai eivät voi muuten antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta.
  4. Henkilöt, jotka eivät voi suorittaa kyselyn arviointeja lukutaidon tai näkövamman vuoksi.
  5. Osallistuja ei ole vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Tämän tutkimuksen osan osallistujat saavat taloudellisia kannustimia osallistumisesta buprenorfiinitilaisuuksiin ja siitä, että he ovat puhtaita muista opioideista. Tämän ryhmän osallistujille maksetaan myös enintään kaksi kyytiä viikossa osallistuakseen virkistystilaisuuksiin.
Käyttäytyminen: Varatoimien hallinta
Taloudellisia kannustimia vastaanottotilaisuuksiin osallistumisesta ja opioidivapauden osoittamisesta. Ajeluja järjestetään myös enintään kahdelle klinikkakäynnille viikossa.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan, eivätkä he saa mitään kannustimia päivystystilaisuuksista tai opioidiriippuvuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo ensimmäisellä sovitulla klinikalla
Aikaikkuna: 1 viikko
Seuraamme osallistujan osallistumista ensimmäiseen BUP-tapaamiseen sen jälkeen, kun hänet on siirretty ED:stä
1 viikko
Niiden istuntojen prosenttiosuus, joissa kirjattiin buprenorfiinipositiiviset virtsatulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsavarmennettu buprenorfiini
3 kuukautta
Niiden istuntojen prosenttiosuus, joissa opioidittoman virtsan tulokset kirjattiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsalla varmennettu opioidiraittius
3 kuukautta
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat arvioivat hoidon lopussa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästetty diskonttaus opioidittomien virtsan testitulosten ja buprenorfiinipositiivisten tulosten korrelaationa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viiveen diskonttaus arvioidaan käyttämällä lyhyttä, viiden kysymyksen viivästysdiskontointimenettelyä, ja se korreloidaan virtsatulosten kanssa, jotka määrittävät opioidipitoisuuden ja buprenorfiinin sitoutumisen.
3 kuukautta
Opioidien kysyntä opioidittoman virtsan testitulosten ja buprenorfiinipositiivisten tulosten korrelaattorina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Opioidien ostotehtävää käytetään opioidien kysynnän arvioimiseen, ja se korreloidaan opioidiraittiuden ja buprenorfiinin sitoutumisen määrittäviin virtsatuloksiin.
3 kuukautta
Aineeton aktiivisuus opioidittoman virtsan testitulosten ja buprenorfiinipositiivisten tulosten korrelaationa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muokatun Pleasant Events Scale -tutkimuksen avulla arvioidaan päihteettömien toimintojen saatavuutta ja nautintoa, ja tulokset korreloidaan opioidivapautta ja buprenorfiinin sitoutumista määrittäviin virtsatuloksiin.
3 kuukautta
Neurologiset pehmeät merkit korreloivat hoidon onnistumisen kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat suorittavat piirustustehtävän, jota on aiemmin korreloitu muiden päihdehoidon tulosten kanssa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rowan University

Yhteistyökumppanit

The Cooper Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-112EX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tiedot, kun olemme saaneet tutkimuksen päätökseen ja julkaisseet kaikki tulokset. Jaamme tiedot vain pätevien tutkijoiden kanssa, jotka esittävät kirjallisen pyynnön, jossa on selkeät perustelut tarpeelleen päästä tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Varatoimien hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa