Alternative EndoCrowns-Designs für Chairside-CAD/CAM
Klinische Leistung alternativer Präparationsdesigns für Chairside-CAD/CAM-gefertigte fortschrittliche Lithium-Disilikat-Endokronen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endodontisch behandelte Zähne weisen häufig einen ausgedehnten Zahnstrukturverlust aufgrund von Karies, Trauma, vorheriger restaurativer Behandlung und dem endodontischen Zugang auf. Diese strukturellen Mängel führen zu einer erhöhten Höckerverbiegung, Kronenbrüchen, Mikroleckage und vermindertem sensorischem Feedback während der Funktion, was die Möglichkeit eines Zahnbruchs stark erhöht. Folglich erfordern endodontisch behandelte Zähne eine vollständige Wiederherstellung der Höckerabdeckung, um Mikroleckage zu verhindern und die Funktion wiederherzustellen , und bieten Höckerschutz gegen Zahnbruch. Die häufigste Restauration für endodontisch behandelte Zähne ist ein Stumpfaufbau mit oder ohne Stift und eine vollflächige Krone.
Dieser Prozess erfordert mehrere Termine mit vielen technischen Schritten, die letztendlich zu mehr Behandlungsdauer, Behandlungskosten und potenziellen iatrogenen Schäden am Zahn führen. Eine alternative Behandlung ist die Endokrone, die die Innenwände der Pulpakammer zur Makroretention nutzt und den Kern und die Krone in eine monolithische Restauration integriert. Die Restauration wird mithilfe der Chairside-CAD/CAM-Technologie hergestellt und mit Kunststoffzement adhäsiv am Zahn befestigt. Die EndoCrown-Restauration ist im Vergleich zum Verlust der Zahnsubstanz konservativer, kostengünstiger und erfordert im Vergleich zur konventionellen Behandlung weniger Stuhlzeit zur Fertigstellung, während sie eine vergleichbare klinische Langlebigkeit bei Backenzähnen aufweist.
Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine klinische Längsschnittstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Präparationsdesign und der internen und marginalen Anpassung der resultierenden Restaurationen und der langfristigen klinischen Leistung von Chairside-CAD/CAM-Endokronenrestaurationen. Moderne CAD/CAM-Endokronen aus Lithiumdisilikat am Behandlungsstuhl (CEREC Tessera/Dentsply Sirona) werden adhäsiv mit einer selektiven Schmelzätztechnik mit einem Universaladhäsiv (Prime and Bond Elect/Dentsply Sirona) und einem adhäsiven Zement mit dualhärtendem Harz (Calibra Ceram/Dentsply) verbunden Sirona). Alle Restaurationen werden über einen Zeitraum von fünf Jahren klinischer Tätigkeit begleitet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- School os Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt, das nach einer molaren endodontischen Therapie eine endgültige Restauration benötigt
- Probandenalter 18 oder älter -
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit verbleibenden Symptomen nach endodontischer Therapie
- Zähne, bei denen endodontische Komplikationen aufgetreten sind, einschließlich behandelter Perforationen, interner oder externer Resorption oder getrennter endodontischer Feilen.
- Zähne, bei denen das Wurzelkanalfüllmaterial länger als zwei Wochen der Mundumgebung ausgesetzt war
- Zähne, bei denen Symptome einer unvollständigen Zahnfraktur diagnostiziert wurden
- Zähne ohne Nachbar- oder Gegenzahn
- Zähne, die als Pfeiler für festsitzenden oder herausnehmbaren Zahnersatz dienen
- Personen mit unkontrolliertem Bruxismus oder parafunktionellen Gewohnheiten
- Der Proband hat bekannte Allergien gegen ein in dieser Studie verwendetes Produkt
- Das Fach wird für die Studiendauer von 5 Jahren nicht verfügbar sein
- Patienten mit erheblicher unbehandelter Zahnerkrankung, einschließlich Parodontitis und grassierender Karies
Frauen, die selbst angeben, dass sie schwanger sind oder stillen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endokronen-Onlay-Restauration
Endokronen-Onlay-Präparation = Bukkal- und Lingualwände sind intakt mit einer okklusal-gingivalen Höhe, die mindestens der Hälfte der ursprünglichen Kronenhöhe des Zahns entspricht.
Die verbleibenden bukkalen und lingualen Wände behalten eine Dicke von ≥ 2,0 mm bei.
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Vollkeramische Endokronenrestaurationen werden aus der hochfesten Keramik CEREC Tessera hergestellt
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Experimental: Endokronen-Schulterrestaurationen
Endokronen-Schulterpräparation = Die bukkalen und/oder lingualen Wände sind weniger als halb so hoch wie die ursprüngliche okklusal-gingivale Höhe des Zahns oder die bukkalen oder lingualen Oberflächen wurden aufgrund einer früheren Restauration zuvor axial präpariert.
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Vollkeramische Endokronenrestaurationen werden aus der hochfesten Keramik CEREC Tessera hergestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Restoration Failure
Zeitfenster: from delivery of the crown up to 3 years
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Restoration failure is scored by visual loss of the crown from the tooth requiring replacement of the study crown with a new crown at any time between delivery and three years.
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from delivery of the crown up to 3 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restoration Loss of Retention
Zeitfenster: from delivery of crown up to 3 years
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Loss of retention is measured as visual detachment or dislodgment of the crown from the tooth without fracture of the crown requiring recementation of the crown.
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from delivery of crown up to 3 years
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Margin Staining
Zeitfenster: from delivery of crown up to 3 years
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Margin Staining is evaluated as either "0" if there is NO staining at the crown margin where it meets the tooth, or "1" if there IS staining at the crown margin where it meets the tooth.
The better outcome is to have NO margin staining.
The number of teeth with margin staining are listed below.
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from delivery of crown up to 3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00172803
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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