Vaihtoehtoisia EndoCrowns-malleja tuolien CAD/CAM:lle
Vaihtoehtoisten valmistusmallien kliininen suorituskyky tuolin CAD/CAM-valmistetuille edistyksellisille litiumdisilikaattiendokruuneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttisesti hoidetuilla hampailla on yleensä laaja hampaiden rakenteen menetys karieksen, trauman, aikaisemman korjaavan hoidon ja endodontian pääsyn vuoksi. Nämä rakenteelliset puutteet johtavat kärjen taipumisen lisääntymiseen, kruunumurtumiin, mikrovuotoon ja vähentyneeseen sensoriseen palautteeseen toiminnan aikana, mikä lisää huomattavasti hampaiden murtumien mahdollisuutta. Tämän seurauksena endodonttisesti käsitellyt hampaat vaativat täyden olkapään peiton täytön mikrovuodon estämiseksi, toiminnan palauttamiseksi. , ja suojaa olkapäätä hampaan murtumia vastaan. Yleisin endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden täytös on ytimen muodostuminen pylväällä tai ilman ja täysin peittävä kruunu.
Tämä prosessi vaatii useita tapaamisia, joissa on monia teknisiä vaiheita, jotka johtavat lopulta enemmän tuoliin käytettyyn aikaan, hoitokustannuksiin ja mahdolliseen hampaan iatrogeeniseen vaurioon. Vaihtoehtoinen hoitomuoto on endokruunu, joka hyödyntää massakammion sisäseinämiä makroretentioon ja yhdistää ytimen ja kruunun monoliittiseen restauraatioon. Restauraatio on valmistettu tuolin vieressä olevaa CAD/CAM-tekniikkaa käyttäen ja liimataan hampaan hartsisementillä. EndoCrown-restauraatio on konservatiivisempi verrattuna hampaan rakenteen menettämiseen, halvempi ja vaatii vähemmän tuoliaikaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna, samalla kun sen kliininen pitkäikäisyys poskihampaissa on vertailukelpoinen.
Tämä tutkimus on pitkittäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan valmisteen suunnittelun yhteyttä tuloksena olevien täytteiden sisäiseen ja marginaaliseen sopeutumiseen sekä tuolin reunassa olevien CAD/CAM-umpikruunujen täytteiden pitkäaikaiseen kliiniseen suorituskykyyn. Edistyneet litiumdisilikaattituolien CAD/CAM-sisäkruunut (CEREC Tessera/Dentsply Sirona) liimataan käyttämällä selektiivistä emalien etsaustekniikkaa yleisliimalla (Prime and Bond Elect/Dentsply Sirona) ja kaksoiskovettuvalla hartsiliimalla/Dentsply-sementillä (Calibra Ceram). Sirona). Kaikkia restauraatioita seurataan viiden vuoden kliinisen palvelun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- School os Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee lopullisen restauroinnin molaarisen endodonttisen hoidon jälkeen
- Aiheen ikä 18 tai vanhempi -
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on jäljellä olevia oireita endodonttihoidon jälkeen
- Hampaat, joissa on esiintynyt endodontisia komplikaatioita, mukaan lukien käsitellyt perforaatiot, sisäinen tai ulkoinen resorptio tai erotetut endodonttiset viilat.
- Hampaat, joiden juurikanavan täytemateriaali on altistunut suuympäristölle yli kahden viikon ajan
- Hampaissa on diagnosoitu epätäydellisen hampaan murtuman oireita
- Hampaat, joissa ei ole viereistä tai vastakkaista hammasta
- Hampaat toimivat kiinteiden tai irrotettavien hammasproteesien tukina
- Kohteet, joilla on hallitsematon bruksismi tai parafunktionaalisia tapoja
- Tutkittavan tiedetään olevan allerginen mille tahansa tässä tutkimuksessa käytetylle tuotteelle
- Aihetta ei ole saatavilla 5 vuoden opintojakson aikana
- Potilaat, joilla on merkittävä hoitamaton hammassairaus, mukaan lukien parodontiitti ja rehottava karies
Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai imettävät
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endokrounipäällysteen restaurointi
Endokrounipinnoitteen valmistelu = Bukkaali- ja linguaaliseinämät ovat ehjät ja purenta-ienkorkeus on vähintään puolet hampaan alkuperäisestä kruunun korkeudesta.
Jäljellä olevat poski- ja linguaaliset seinämät säilyttävät paksuuden ≥ 2,0 mm.
|
Täydelliset keraamiset endokruunujen restauraatiot valmistetaan erittäin lujasta keramiikasta CEREC Tessera
|
|
Kokeellinen: Endokronin olkapään restauraatiot
Endokrown olkapään preparointi = Bukkaali- ja/tai linguaaliset seinämät ovat alle puolet hampaan alkuperäisestä purenta-gingivaalisesta korkeudesta tai bukkaali- tai linguaaliset pinnat on aiemmin valmistettu aksiaalisesti aikaisemman täytön takia.
|
Täydelliset keraamiset endokruunujen restauraatiot valmistetaan erittäin lujasta keramiikasta CEREC Tessera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen epäonnistuminen
Aikaikkuna: kruunun toimituksesta 5 vuoteen asti
|
Palautuksen epäonnistuminen pisteytetään kruunun visuaalisella menetyksellä hampaasta, joka vaatii tutkimuskruunun vaihtamista uuteen kruunuun milloin tahansa synnytyksen ja viiden vuoden välillä.
|
kruunun toimituksesta 5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retention menetys palautus
Aikaikkuna: kruunun toimituksesta 5 vuoteen asti
|
Retentiohäviö mitataan visuaalisen kruunun irtoamisena tai irtoamisena hampaasta ilman kruunun murtumaa, joka vaatii kruunun uudelleen sijoittamista.
|
kruunun toimituksesta 5 vuoteen asti
|
|
Marginaalin värjäys
Aikaikkuna: kruunun toimituksesta 5 vuoteen asti
|
Marginaalivärjäys luokitellaan Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon muunneltujen kriteerien perusteella käyttämällä neljän pisteen asteikkoa, jossa 1 ei ole värjäytymistä ja 4 on tunkeutuva värjäys, joka sisältää yli 50 % marginaalista.
|
kruunun toimituksesta 5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00172803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset CEREC Tessera
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiNuorten käyttäytyminen | Intraoraalinen skanneriEgypti
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesRekrytointiHammasproteesin epäonnistuminen | HammasproteesikomplikaatioYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisOkkluusio | Hampaiden okkluusio | Leuan suhde | Keskeinen okkluusio | Oklusaalinen analyysiTurkki