체어사이드 CAD/CAM을 위한 대체 EndoCrowns 디자인
체어사이드 CAD/CAM 제작 고급 리튬 디실리케이트 EndoCrown을 위한 대체 준비 디자인의 임상 성능
연구 개요
상세 설명
근관 치료를 받은 치아는 일반적으로 충치, 외상, 이전 수복 치료 및 근관 접근으로 인해 광범위한 치아 구조 손실이 나타납니다. 이러한 구조적 결함은 교두 처짐, 크라운 파절, 미세누출 증가 및 기능 중 감각 피드백 감소로 이어져 치아 파절 가능성을 크게 증가시킵니다. , 치아 파절에 대한 교두 보호를 제공합니다. 근관치료로 치료된 치아에 대한 가장 일반적인 수복물은 기둥이 있거나 없는 코어 축적과 풀 커버리지 크라운입니다.
이 과정은 궁극적으로 더 많은 의자 시간, 치료 비용 및 잠재적인 치아에 대한 의원성 손상으로 이어지는 많은 기술적 단계와 함께 여러 약속을 필요로 합니다. 대안적인 치료법은 거대체류를 위해 치수강의 내부 벽을 활용하고 일체형 수복물에 코어와 크라운을 통합하는 내관입니다. 수복물은 체어사이드 CAD/CAM 기술을 사용하여 제작되며 레진 시멘트로 치아에 접착됩니다. EndoCrown 수복물은 치아 구조 손실에 비해 더 보존적이며, 비용이 덜 들고, 어금니에서 비슷한 임상적 수명을 유지하면서 기존 치료와 비교할 때 완료하는 데 걸리는 시간이 더 적습니다.
이 조사는 체어사이드 CAD/CAM 엔도크라운 수복물의 장기 임상 성능과 결과 수복물의 내부 및 변연 적응에 대한 프렙 디자인의 연관성을 연구하기 위한 종단 임상 시험이 될 것입니다. 고급 리튬 디실리케이트 체어사이드 CAD/CAM 엔도크라운(CEREC Tessera/Dentsply Sirona)은 범용 접착제(Prime and Bond Elect/Dentsply Sirona)와 이중 경화 수지 접착 시멘트(Calibra Ceram/Dentsply 시로나). 모든 수복물은 5년의 임상 서비스 기간 동안 이어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- School os Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어금니 근관치료 후 최종 수복이 필요한 피험자
- 대상 연령 18세 이상 -
제외 기준:
- 근관치료 후 증상이 남아있는 치아
- 처리된 천공, 내부 또는 외부 흡수 또는 분리된 근관 파일을 포함하는 근관 합병증을 경험한 치아.
- 근관 충전재가 2주 이상 구강 환경에 노출된 치아
- 불완전치아파절 증상으로 진단받은 치아
- 인접치아나 반대치아가 없는 치아
- 고정식 또는 가철식 치과 보철물의 지대치 역할을 하는 치아
- 제어되지 않는 이갈이 또는 이상 기능적 습관이 있는 피험자
- 피험자는 이 연구에 사용된 모든 제품에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 5년의 연구 기간 동안 사용할 수 없습니다.
- 치주염 및 만연한 우식증을 포함하는 심각한 치료되지 않은 치과 질환이 있는 피험자
임신 또는 수유 중이라고 자가 보고하는 여성
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔도크라운 온레이 수복물
Endocrown 온레이 프렙 = 협측 및 설측 벽이 치아의 원래 크라운 높이의 절반 이상에 해당하는 교합면-치은 높이로 온전합니다.
나머지 협측 및 설측 벽은 ≥ 2.0mm의 두께를 유지합니다.
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풀 세라믹 엔도크라운 수복물은 고강도 세라믹인 CEREC Tessera로 제작됩니다.
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실험적: Endocrown 어깨 수복물
Endocrown shoulder 준비 = 협측 및/또는 설측 벽이 치아의 원래 교합-치은 높이의 절반 미만이거나 협측 또는 설측 표면이 사전 복원으로 인해 이전에 축 방향으로 프렙되었습니다.
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풀 세라믹 엔도크라운 수복물은 고강도 세라믹인 CEREC Tessera로 제작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 실패
기간: 왕관 인도일로부터 최대 5년
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수복물 실패는 분만에서 5년 사이에 연구용 크라운을 새 크라운으로 교체해야 하는 치아의 크라운이 시각적으로 손실되어 점수를 매깁니다.
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왕관 인도일로부터 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보존 손실 복구
기간: 왕관 인도일로부터 최대 5년
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유지력 상실은 크라운의 재시착을 필요로 하는 크라운의 파절 없이 치아에서 크라운이 시각적으로 분리되거나 이탈되는 것으로 측정됩니다.
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왕관 인도일로부터 최대 5년
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여백 염색
기간: 왕관 인도일로부터 최대 5년
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변연 염색은 4점 척도를 사용하여 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준에 따라 분류되며, 1은 염색되지 않음이고 4는 변연의 50% 이상을 포함하는 관통 얼룩입니다.
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왕관 인도일로부터 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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