Design alternativi di EndoCrown per CAD/CAM alla poltrona
Prestazioni cliniche di progetti di preparazione alternativi per endocorone avanzate in disilicato di litio fabbricate CAD/CAM alla poltrona
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I denti trattati endodonticamente presentano comunemente un'estesa perdita della struttura del dente a causa di carie, traumi, precedente trattamento riparativo e accesso endodontico. Queste carenze strutturali portano ad un aumento della deflessione delle cuspidi, fratture della corona, microinfiltrazioni e diminuzione del feedback sensoriale durante la funzione che aumenta notevolmente la possibilità di frattura del dente. Di conseguenza, i denti trattati endodonticamente richiedono un ripristino completo della copertura delle cuspidi per prevenire microinfiltrazioni, ripristinare la funzione , e forniscono protezione cuspidale contro la frattura del dente. Il restauro più comune per i denti trattati endodonticamente è la ricostruzione del moncone, con o senza perno, e la corona a copertura totale.
Questo processo richiede più appuntamenti con molti passaggi tecnici che alla fine portano a più tempo alla poltrona, costi di trattamento e potenziale danno iatrogeno al dente. Un trattamento alternativo è l'endocorona, che utilizza le pareti interne della camera pulpare per la macroritenzione e incorpora il nucleo e la corona in un restauro monolitico. Il restauro è fabbricato utilizzando la tecnologia CAD/CAM alla poltrona ed è fissato adesivamente al dente con cemento resinoso. Il restauro EndoCrown è più conservativo rispetto alla perdita della struttura del dente, meno costoso e richiede meno tempo alla poltrona per essere completato rispetto al trattamento convenzionale pur avendo una longevità clinica comparabile nei denti molari.
Questa indagine sarà uno studio clinico longitudinale per studiare l'associazione del design della preparazione sull'adattamento interno e marginale dei restauri risultanti e le prestazioni cliniche a lungo termine dei restauri di endocorona CAD/CAM alla poltrona. Le corone avanzate CAD/CAM chairside in disilicato di litio (CEREC Tessera/Dentsply Sirona) saranno incollate utilizzando una tecnica di mordenzatura selettiva dello smalto con un adesivo universale (Prime e Bond Elect/Dentsply Sirona) e un cemento adesivo resinoso a doppia polimerizzazione (Calibra Ceram/Dentsply Sirona). Tutti i restauri saranno seguiti in cinque anni di servizio clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- School os Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto che necessita di restauro definitivo a seguito di terapia endodontica molare
- Soggetto di età pari o superiore a 18 anni -
Criteri di esclusione:
- Denti con sintomi rimanenti dopo la terapia endodontica
- Denti che hanno subito complicanze endodontiche, tra cui perforazioni trattate, riassorbimento interno o esterno o file endodontici separati.
- Denti con esposizione del materiale di otturazione del canale radicolare all'ambiente orale per più di due settimane
- Denti diagnosticati con sintomi di frattura dentale incompleta
- Denti senza dente adiacente o opposto
- Denti che fungono da moncone per protesi dentarie fisse o rimovibili
- Soggetti con bruxismo incontrollato o abitudini parafunzionali
- Il soggetto ha allergie note a qualsiasi prodotto utilizzato in questo studio
- Il soggetto non sarà disponibile per la durata dello studio di 5 anni
- Soggetti con malattie dentali significative non trattate, tra cui parodontite e carie dilagante
Donne che autodichiarano di essere in gravidanza o in allattamento
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restauro Onlay Endocorona
Preparazione dell'onlay endocorona = Le pareti buccali e linguali sono intatte con un'altezza occluso-gengivale almeno pari alla metà dell'altezza della corona originale del dente.
Le restanti pareti vestibolari e linguali mantengono uno spessore ≥ 2,0 mm.
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I restauri di endocorona in ceramica completa saranno realizzati con la ceramica ad alta resistenza, CEREC Tessera
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Sperimentale: Restauri della spalla dell'endocorona
Preparazione della spalla dell'endocorona = Le pareti buccali e/o linguali sono inferiori alla metà dell'altezza occlusale-gengivale originale del dente o le superfici buccali o linguali sono state precedentemente preparate assialmente a causa di un precedente restauro.
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I restauri di endocorona in ceramica completa saranno realizzati con la ceramica ad alta resistenza, CEREC Tessera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento del restauro
Lasso di tempo: dalla consegna della corona fino a 5 anni
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Il fallimento del restauro è segnato dalla perdita visiva della corona dal dente che richiede la sostituzione della corona dello studio con una nuova corona in qualsiasi momento tra la consegna e cinque anni.
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dalla consegna della corona fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Restauro perdita di ritenzione
Lasso di tempo: dalla consegna della corona fino a 5 anni
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La perdita di ritenzione è misurata come distacco visivo o spostamento della corona dal dente senza frattura della corona che richieda la ricementazione della corona.
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dalla consegna della corona fino a 5 anni
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Colorazione del margine
Lasso di tempo: dalla consegna della corona fino a 5 anni
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La colorazione del margine è classificata in base ai criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense utilizzando una scala a quattro punti in cui 1 indica assenza di colorazione e 4 è colorazione penetrante che interessa più del 50% del margine.
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dalla consegna della corona fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00172803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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