Wirksamkeit der myofunktionellen Therapie bei oraler Dysphagie
Die Wirksamkeit der myofunktionellen Therapie bei oraler Dysphagie bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
60 Probanden mit CMD werden gemäß den Research Diagnostic Criteria in die Studie aufgenommen, nachdem das freiwillige Einwilligungsformular ausgefüllt wurde. Die Probanden werden gemäß der Reihenfolge zufällig in 3 Gruppen eingeteilt.
Heimübungen (n=20) bilden die Gruppe 1, Heimübungen kombiniert mit manueller Therapie (n=20) bilden die Gruppe 2 und orofaziale myofunktionelle Therapie kombiniert mit Heimübungen und MT-Behandlung (n=20) bilden die Gruppe 3.
Gruppe 1 umfasst ein Schulungsprogramm über parafunktionelle Aktivitäten bei CMD-Erkrankungen und aktive Übungen für die Kau- und Nackenmuskulatur mit 10 Wiederholungen, 3-mal täglich und für 10 Wochen.
Gruppe 2 erhält ein Heimtrainingsprogramm und ein manuelles Therapieprogramm, das auf 30 Minuten geplant ist; wird 10 Wochen lang zweimal wöchentlich angewendet.
Gruppe 3 umfasst Dehnung und Kräftigung der Zungenmuskulatur, Zungenrotationsübungen, mühevolles Schlucken, Kräftigung der Zungenmuskulatur, geplant für 40 Minuten, zweimal pro Woche, 10 Wochen lang.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Şanlıurfa, Truthahn
- Umut Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten mit Diagnose der Gruppe Ia, Ib, IIa und III gemäß den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD)
- Schmerzen ≥ 4 nach der visuellen Analogskala haben
- ≥2 Punkte auf dem Eating Assessment Tool-10-Fragebogen erreicht haben
- Patienten, die Schwierigkeiten bei Wasserschlucktests hatten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 und über 65 Jahre alt
- Patienten mit einer Diagnose der Gruppe II b,c gemäß RDC/TMD-Auswertung
- Diagnose psychiatrischer Erkrankungen
- Patienten mit muskuloskelettalen Problemen, bei denen systemische spezifische pathologische Zustände wie zervikales und/oder temporomandibuläres Gelenk (TMJ) Problem Malignität, Fraktur, rheumatoide Erkrankung nachgewiesen sind
- Patienten, die sich einer Operation im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule und/oder dem Kiefergelenk unterzogen haben
- Patienten mit Gesichtslähmung
- Patienten mit Schluckbeschwerden aufgrund neurologischer Störungen
- Patienten, die in weniger als 6 Monaten eine Physiotherapie im Zusammenhang mit Kiefergelenk erhalten haben
- Patienten mit kognitiven Defiziten
- Teilnahmequote von weniger als 80 % des Programmplans
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Heimübung
Das Heimübungsprogramm umfasst ein Schulungsprogramm über parafunktionelle Aktivitäten von Patienten mit oraler Dysphagie und Kiefergelenkserkrankungen.
Das Programm umfasst Dehnung und Kräftigung der Kau- und Nackenmuskulatur, Haltungsübungen sowie Zwerchfell-Atemübungen.
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Schulungsprogramm zur oralen Dysphagie bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen.
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Aktiver Komparator: Manuelle Therapie kombiniert mit Heimübungen
Manuelle Therapie umfasst tiefe Reibungsmassage und myofasziale Entspannungstechniken für die Kau- und Nackenmuskulatur, aktive und beständige Bewegungen der Kiefergelenke, Distraktion und Mobilisierung der Kiefergelenke, Dehnungstechniken für das Kiefergelenk, Mobilisierung der oberen Halsgelenke. Das Heimübungsprogramm umfasst ein Schulungsprogramm über parafunktionelle Aktivitäten von Patienten mit oraler Dysphagie und Kiefergelenkserkrankungen. Das Programm umfasst Dehnung und Kräftigung der Kau- und Nackenmuskulatur, Haltungsübungen sowie Zwerchfell-Atemübungen. |
Manuelles Therapieprogramm kombiniert mit einem Schulungsprogramm über orale Dysphagie bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen.
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Aktiver Komparator: Orofaziale myofunktionelle Therapie kombiniert mit manueller Therapie und Heimübungen
Die orofaziale myofunktionelle Therapie umfasst das Dehnen der Zungenmuskulatur, Zungenrotationsübungen, isometrische und isotonische Kräftigung der Zunge, spezielle Manöver, anstrengende Schluckübungen, Kräftigungsübungen der Zungenmuskeln. Manuelle Therapie umfasst tiefe Reibungsmassage und myofasziale Entspannungstechniken für die Kau- und Nackenmuskulatur, aktive und beständige Bewegungen der Kiefergelenke, Distraktion und Mobilisierung der Kiefergelenke, Dehnungstechniken für das Kiefergelenk, Mobilisierung der oberen Halsgelenke. Das Heimübungsprogramm umfasst ein Schulungsprogramm über parafunktionelle Aktivitäten von Patienten mit oraler Dysphagie und Kiefergelenkserkrankungen. Das Programm umfasst Dehnung und Kräftigung der Kau- und Nackenmuskulatur, Haltungsübungen sowie Zwerchfell-Atemübungen. |
Orofaziales myofunktionelles Therapieprogramm mit einer Kombination aus Manueller Therapie und Schulungsprogramm über orale Dysphagie bei Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 10 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Die visuelle Analogskala wird verwendet, bei der die Patienten gebeten werden, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die maximal schlimmsten Schmerzen angibt, zu Beginn und am Ende der 10-wöchigen Intervention und am Ende 6 Monate von der Grundlinie.
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Veränderung der Zungenstärke und -ausdauer gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Die Zungenstärke wird durch das Iowa Oral Performance Instrument mit der Messung der Muskelkraft durch den Zungenmuskeldruck bewertet. Die Zungenausdauer wird mit dem Iowa Oral Performance Instrument gemessen, indem die Zeitdauer quantifiziert wird, die ein Patient 50 % seines maximalen Drucks aufrechterhalten kann. |
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Änderung der Einschränkung der Kieferfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Die Einschränkung der Kieferfunktion wird anhand der Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) gemessen, wobei die Patienten zwischen 1 und 10 Punkten pro Item gefragt werden (höhere Werte weisen auf eine schlechtere Kieferfunktion hin).
Der JFLS-20 hat 3 Subskalen: Kauen (6 Items), Vertikale Kiefermobilität (4 Items) und Emotionaler und verbaler Ausdruck (10 Items).
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Änderung der Schluckstörung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Die erste Bewertung der Schluckstörung wird mit einem 100-ml-Wasserschlucktest (WST) durchgeführt. Für den WST werden wir die Teilnehmer bitten, in kürzester Zeit 100 ml Wasser zu sich zu nehmen. Die Patienten werden gemäß den veröffentlichten Kriterien (1) Husten oder Würgen nach dem Schlucken, (2) mit einer nassen Stimmqualität nach dem Schlucken oder (3) Unfähigkeit, die gesamte Wassermenge zu trinken, als durchgefallen bewertet. Weiterhin wird die Schluckgeschwindigkeit als Menge des verbrauchten Wassers dividiert durch die verstrichene Zeit bewertet. Die zweite Bewertung der Schluckstörung wird mit dem Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) Fragebogen bewertet. Der EAT-10 ist eine selbst durchgeführte, symptomspezifische Ergebnisbewertung für Schluckstörungen, die eine gute Konsistenz, Reproduzierbarkeit und Gültigkeit demonstriert. Er besteht aus 10 Fragen, die auf einer Skala von 0 bis 4 (0: kein Problem bis 4: starkes Problem) beantwortet werden, wobei die höheren Werte auf schwere dysphagische Symptome hinweisen. |
Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Die Lebensqualität wird mit einem schluckbezogenen Fragebogen zur Lebensqualität (Swal-QoL) bewertet.
Der SWAL-QoL ist ein dysphagiespezifisches Lebensqualitätsinstrument, das aus 44 Items (11 Skalen) besteht und zehn QOL-Bereiche bewertet: Nahrungsmittelauswahl, Belastung, psychische Gesundheit, soziale Funktion, Angst, Essdauer, Esslust, Kommunikation, Schlaf und Müdigkeit .
Schlaf und Erschöpfung tragen zur allgemeinen QOL bei, während die anderen Bereiche zur Dysphagie-spezifischen QOL beitragen.
Der SWAL-QOL-Gesamtwert umfasst 23 Items aus sieben Bereichen.
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Baseline, 10 Wochen, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Schluckstörungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/131
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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