Mobile-Health-Ansatz zum Sammeln klinischer Informationen von Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bestimmung der Akzeptanz und Durchführbarkeit mobiler Gesundheitsansätze zum Sammeln klinischer Informationen von Patienten zu Hause nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung eines mobilen Gesundheitsansatzes zu bewerten, um klinische Daten von Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unter ambulanter parenteraler Antibiotikatherapie (OPAT) zu sammeln. Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Teilnehmern, die über ein Smartphone verfügen, das sowohl Textnachrichten senden als auch mit einem bereitgestellten Bluetooth-Thermometer koppeln kann. Nach der Entlassung werden die Patienten gebeten, auf zwei tägliche SMS zu antworten. Sie werden auch daran erinnert, während des Verbandswechsels Fotos von eventuell auftretenden Hautausschlägen sowie ihrer PICC-Linienstelle zu machen und einzusenden. Textnachrichten werden bis zu 30 Tage lang gesendet, werden jedoch früher gestoppt, wenn der Patient wieder ins Krankenhaus eingeliefert oder OPAT eingestellt wird. Am Ende der 30 Tage erhalten alle Patienten eine SMS-Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit, zur Bewältigung der Studienaufgaben, zu Vorschlägen für zukünftige Verbesserungen und ob sie zu einem Telefoninterview bereit wären. Ein Teil der Teilnehmer wird telefonisch befragt, um detailliertere Machbarkeitsdaten zu erhalten. Informationen aus der Krankenakte des Patienten werden zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung sowie am Ende des Studienzeitraums erhoben.
Darüber hinaus wird eine Fokusgruppe (per Telefonkonferenz) mit allen an OPAT beteiligten Forschungsteammitgliedern und Ärzten für Infektionskrankheiten durchgeführt, die das System nicht verwendet haben, um ihre Bedürfnisse einzuschätzen und Ideen für zukünftige Anwendungen unserer Tools zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auf OPAT werden die Patienten gebeten, auf zwei tägliche Textnachrichten zu antworten, eine morgens und eine abends. Die Nachricht wird 1) sie auffordern, ihre Temperatur mit dem bereitgestellten Thermometer zu messen, 2) einen Link zu einer webbasierten Umfrage bereitstellen, die nach Symptomen fragt, sowie ein Freitext-Antwortfeld bereitstellen, und 3) sie daran erinnern Machen Sie während des Verbandswechsels Fotos von eventuell auftretenden Hautausschlägen und deren PICC-Linienstelle und senden Sie sie ein. Textnachrichten werden bis zu 30 Tage lang gesendet, werden jedoch früher gestoppt, wenn der Patient wieder ins Krankenhaus eingeliefert oder OPAT eingestellt wird. Am Ende der 30 Tage erhalten alle Patienten eine SMS-Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit, zur Bewältigung der Studienaufgaben, zu Vorschlägen für zukünftige Verbesserungen und ob sie zu einem Telefoninterview bereit wären. Ein Teil der Teilnehmer wird telefonisch befragt, um detailliertere Machbarkeitsdaten zu erhalten.
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus werden auch zusätzliche Informationen aus dem Patienten und seiner Krankenakte erhoben (Situation der Pflegekraft des Patienten, Pronomen, um sie anzusprechen, künstliches Material in Gelenken oder Knochen, biologisches Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Größe, Gewicht, BMI, Postleitzahl Code, Versicherung, Grund für OPAT, Organismen in Kulturen, wenn der Patient Entlassungsmedikamente erhält, Entlassungsmedikamente und andere Diagnosen/Komorbiditäten) sowie 2 Monate nach der Einschreibung (jegliche Wiederaufnahmedaten und -gründe, Besuchsdaten der Notaufnahme und Gründe, Termine und Gründe für Klinikbesuche und Medikationsänderungen innerhalb von 30 Tagen nach OPAT-Beginn). Diese Daten werden 2 Monate nach der Einschreibung erfasst, um sicherzustellen, dass alle Wiederaufnahmen, Besuche und Medikationsänderungen in der Krankenakte erfasst werden.
Die Software speichert zeitgestempelte Antworten auf alle webbasierten Umfragen, eingesandte Fotos und vom Thermometer gemessene Temperaturen.
Darüber hinaus wird eine Fokusgruppe (per Telefonkonferenz) mit allen an OPAT beteiligten Forschungsteammitgliedern und Ärzten für Infektionskrankheiten durchgeführt, die das System nicht verwendet haben, um ihre Bedürfnisse einzuschätzen und Ideen für zukünftige Anwendungen unserer Tools zu sammeln. Diese Telefonkonferenz wird per Video und Audio aufgezeichnet.
Es wird kein langfristiges Follow-up für die Studie geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- Alter 18 bis 100
- Entlassung aus dem Krankenhaus auf OPAT
- Besitzt ein Smartphone, das Textnachrichten senden und mit einem Bluetooth-Thermometer gekoppelt werden kann
- Kann SMS- und MMS-Nachrichten per Telefon senden
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Gefangenenstatus
- Unfähig, eine eigene schriftliche, informierte Zustimmung zu erteilen
Einschlusskriterien für Ärzte:
- Arzt für Infektionskrankheiten, der OPAT verschreibt
Ausschlusskriterien für Ärzte:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten Teilnehmer
Erwachsene Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen werden und eine ambulante parenterale Antibiotikatherapie erhalten.
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Beobachtung von Patienten, die auf OPAT aus dem Krankenhaus entlassen werden.
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Arzt Teilnehmer
Ärzte für Infektionskrankheiten, die ihren Patienten OPAT verschreiben, aber nicht an der Studie beteiligt waren.
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Fokusgruppe mit Ärzten für Infektionskrankheiten, die Patienten OPAT verschreiben, aber nicht an der Studie beteiligt waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage mit einer Temperaturmessung
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer im Verlauf der Studie einen Temperaturmesswert übermitteln.
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30 Tage
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Anzahl abgeschlossener Umfragen
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der abgeschlossenen Umfragen, die der Teilnehmer im Laufe der Studie einreicht.
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30 Tage
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Anzahl der gesendeten Fotos
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Fotos, die der Teilnehmer im Laufe der Studie einreicht.
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30 Tage
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Schätzung der Stichprobengröße für zukünftige Studien
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Stichprobengröße, die erforderlich ist, um in Zukunft eine fundierte Studie durchzuführen.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zu Vorschlägen für die zukünftige Verwendung
Zeitfenster: 30 Tage
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Feedback von Fokusgruppenteilnehmern für zukünftige Anwendungen der Methoden.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip M Polgreen, MD, MPH, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202010084
- R21TR003410 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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