Approccio mobile-sanitario per raccogliere informazioni cliniche dai pazienti dopo la dimissione dall'ospedale
Determinare l'accettabilità e la fattibilità degli approcci di sanità mobile per raccogliere informazioni cliniche dai pazienti a casa dopo la dimissione dall'ospedale
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di un approccio di mobile-health per raccogliere dati clinici da pazienti dopo la dimissione dall'ospedale in terapia antibiotica parenterale ambulatoriale (OPAT). La popolazione dello studio sarà composta da partecipanti adulti che dispongono di uno smartphone in grado sia di inviare messaggi di testo che di accoppiarsi con un termometro Bluetooth che verrà fornito. Dopo la dimissione, ai pazienti verrà chiesto di rispondere a due messaggi di testo giornalieri. A loro verrà inoltre ricordato di scattare e inviare foto di eventuali eruzioni cutanee che potrebbero svilupparsi, nonché del sito della loro linea PICC durante i cambi di medicazione. I messaggi di testo verranno inviati per un massimo di 30 giorni, ma verranno interrotti prima se il paziente viene riammesso in ospedale o se l'OPAT viene interrotto. Alla fine dei 30 giorni, a tutti i pazienti verrà inviato un sondaggio tramite SMS sull'usabilità, il tempo impiegato per completare le attività dello studio, suggerimenti per miglioramenti futuri e se sarebbero disposti a essere intervistati telefonicamente. Un sottoinsieme dei partecipanti sarà intervistato telefonicamente per ottenere dati di fattibilità più dettagliati. Le informazioni dalla cartella clinica del paziente saranno raccolte al momento della dimissione ospedaliera e alla fine del periodo di studio.
Inoltre, verrà condotto un focus group (tramite teleconferenza) con tutti i membri del team di ricerca e i medici di malattie infettive coinvolti in OPAT che non hanno utilizzato il sistema per valutare le loro esigenze e per ottenere idee per future applicazioni dei nostri strumenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo la dimissione dall'ospedale su OPAT, ai pazienti verrà chiesto di rispondere a due messaggi di testo giornalieri, uno al mattino e uno alla sera. Il messaggio 1) chiederà loro di misurare la temperatura utilizzando il termometro fornito, 2) fornirà un collegamento a un sondaggio basato sul Web che chiederà informazioni su eventuali sintomi e fornirà un campo di risposta a testo libero e 3) ricorderà loro di scattare e inviare eventuali foto di eventuali eruzioni cutanee che potrebbero svilupparsi, nonché il sito della loro linea PICC durante i cambi di medicazione. I messaggi di testo verranno inviati per un massimo di 30 giorni, ma verranno interrotti prima se il paziente viene riammesso in ospedale o se l'OPAT viene interrotto. Alla fine dei 30 giorni, a tutti i pazienti verrà inviato un sondaggio tramite SMS sull'usabilità, il tempo impiegato per completare le attività dello studio, suggerimenti per miglioramenti futuri e se sarebbero disposti a essere intervistati telefonicamente. Un sottoinsieme dei partecipanti sarà intervistato telefonicamente per ottenere dati di fattibilità più dettagliati.
Verranno inoltre raccolte ulteriori informazioni dal paziente e dalla sua cartella clinica al momento della dimissione dall'ospedale (situazione del caregiver del paziente, pronomi per indirizzarlo, materiale artificiale nelle articolazioni o nelle ossa, sesso biologico, razza, etnia, altezza, peso, BMI, CAP codice, assicurazione, motivo dell'OPAT, microrganismi in coltura, in cui il paziente riceve farmaci di dimissione, farmaci di dimissione e qualsiasi altra diagnosi/comorbilità) nonché 2 mesi dopo l'arruolamento (eventuali date e motivi di riammissione, date delle visite al pronto soccorso e motivi, date e motivi della visita clinica e modifiche dei farmaci entro 30 giorni dall'inizio dell'OPAT). Questi dati verranno raccolti 2 mesi dopo l'arruolamento per garantire che tutte le riammissioni, le visite e le modifiche ai farmaci vengano registrate nella cartella clinica.
Il software salverà le risposte con data e ora a tutti i sondaggi basati sul Web, le foto inviate e le temperature rilevate dal termometro.
Inoltre, verrà condotto un focus group (tramite teleconferenza) con tutti i membri del team di ricerca e i medici di malattie infettive coinvolti in OPAT che non hanno utilizzato il sistema per valutare le loro esigenze e per ottenere idee per future applicazioni dei nostri strumenti. Questa teleconferenza verrà registrata video e audio.
Non ci sarà alcun follow-up a lungo termine per lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
- Dai 18 ai 100 anni
- Essere dimesso dall'ospedale su OPAT
- Possiede uno smartphone in grado di inviare messaggi di testo e di essere associato al termometro Bluetooth
- In grado di inviare messaggi SMS e MMS tramite telefono
Criteri di esclusione del paziente:
- Stato di prigioniero
- Incapace di fornire il proprio consenso scritto e informato
Criteri di inclusione del medico:
- Medico infettivologo che prescrive OPAT
Criteri di esclusione del medico:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti pazienti
Pazienti adulti dimessi dall'ospedale in terapia antibiotica parenterale ambulatoriale.
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Osservazione dei pazienti che vengono dimessi dall'ospedale su OPAT.
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Partecipanti medici
Medici di malattie infettive che prescrivono OPAT ai loro pazienti ma non sono stati coinvolti nello studio.
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Focus group con medici di malattie infettive che prescrivono OPAT ai pazienti ma non sono stati coinvolti nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni con una lettura della temperatura
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di giorni in cui i partecipanti inviano una lettura della temperatura durante il corso dello studio.
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30 giorni
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Numero di sondaggi completati
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di sondaggi completati che il partecipante invia nel corso dello studio.
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30 giorni
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Numero di foto inviate
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il numero di foto che il partecipante invia nel corso dello studio.
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30 giorni
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Stima della dimensione del campione per studi futuri
Lasso di tempo: 30 giorni
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La dimensione del campione richiesta per condurre uno studio potenziato in futuro.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suggerimenti per il sondaggio sull'uso futuro
Lasso di tempo: 30 giorni
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Feedback dei partecipanti al focus group per future applicazioni dei metodi.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip M Polgreen, MD, MPH, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202010084
- R21TR003410 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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