Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní přístup ke shromažďování klinických informací od pacientů po propuštění z nemocnice

15. listopadu 2023 aktualizováno: Philip Polgreen, University of Iowa

Stanovení přijatelnosti a proveditelnosti přístupů mobilního zdravotnictví ke shromažďování klinických informací od pacientů doma po propuštění z nemocnice

Účelem této studie je posoudit proveditelnost použití přístupu mobilního zdraví ke sběru klinických dat od pacientů po propuštění z nemocnice na ambulantní parenterální antibiotickou terapii (OPAT). Populace studie se bude skládat z dospělých účastníků, kteří mají smartphone, který je schopen zasílání textových zpráv a spárování s teploměrem Bluetooth, který bude poskytnut. Po propuštění budou pacienti požádáni, aby odpověděli na dvě textové zprávy denně. Budou také upozorněni, aby pořídili a zaslali fotografie všech kožních vyrážek, které se mohou vyvinout, stejně jako jejich místo PICC během převazů. Textové zprávy budou zasílány po dobu až 30 dnů, ale budou zastaveny dříve, pokud bude pacient znovu přijat do nemocnice nebo pokud bude OPAT přerušen. Na konci 30 dnů bude všem pacientům zaslán textovou zprávou průzkum týkající se použitelnosti, času potřebného k dokončení studijních úkolů, návrhů na budoucí zlepšení a zda by byli ochotni být telefonicky dotazováni. Podskupina účastníků bude telefonicky dotazována, abychom získali podrobnější údaje o proveditelnosti. Informace ze zdravotní dokumentace pacienta budou shromažďovány v době propuštění z nemocnice i na konci období studie.

Kromě toho bude provedena fokusní skupina (prostřednictvím konferenčního hovoru) se všemi členy výzkumného týmu a lékaři zabývajícími se infekčními nemocemi zapojenými do OPAT, kteří systém nepoužili k posouzení svých potřeb a k získání nápadů pro budoucí aplikace našich nástrojů.

Přehled studie

Detailní popis

Po propuštění z nemocnice na OPAT budou pacienti požádáni, aby odpověděli na dvě denní textové zprávy, jednu ráno a jednu večer. Zpráva bude 1) požádána, aby si změřili teplotu pomocí dodaného teploměru, 2) poskytne odkaz na webový průzkum, který se bude ptát na jakékoli příznaky, a také poskytne volné pole pro odpověď s textem, a 3) připomene jim, aby vyfotografujte a zašlete jakékoli fotografie jakýchkoli kožních vyrážek, které se mohou vyvinout, stejně jako jejich místo linie PICC během převazů. Textové zprávy budou zasílány po dobu až 30 dnů, ale budou zastaveny dříve, pokud bude pacient znovu přijat do nemocnice nebo pokud bude OPAT přerušen. Na konci 30 dnů bude všem pacientům zaslán textovou zprávou průzkum týkající se použitelnosti, času potřebného k dokončení studijních úkolů, návrhů na budoucí zlepšení a zda by byli ochotni být telefonicky dotazováni. Podskupina účastníků bude telefonicky dotazována, abychom získali podrobnější údaje o proveditelnosti.

Od pacienta a jeho zdravotní dokumentace budou také shromážděny další informace v době propuštění z nemocnice (situace pečovatele pacienta, zájmena k jeho oslovení, umělý materiál v kloubech nebo kostech, biologické pohlaví, rasa, etnická příslušnost, výška, váha, BMI, zip kód, pojištění, důvod OPAT, organismy v kulturách, kde pacient dostává léky na propuštění, léky na propuštění a jakékoli další diagnózy/přidružená onemocnění) a také 2 měsíce po zařazení (jakákoli data a důvody opětovného přijetí, termíny návštěv na pohotovosti a důvody, data a důvody návštěv kliniky a změny léků do 30 dnů od zahájení OPAT). Tyto údaje budou shromažďovány 2 měsíce po zápisu, aby bylo zajištěno, že všechna znovupřijetí, návštěvy a změny léků budou zachyceny v lékařském záznamu.

Software uloží časově označené odpovědi na všechny webové průzkumy, zaslané fotografie a teploty naměřené teploměrem.

Kromě toho bude (prostřednictvím konferenčního hovoru) provedena fokusní skupina se všemi členy výzkumného týmu a lékaři zabývajícími se infekčními nemocemi zapojenými do OPAT, kteří systém nepoužili k posouzení svých potřeb a k získání nápadů pro budoucí aplikace našich nástrojů. Tento konferenční hovor bude nahráván video a audio.

Studie nebude dlouhodobě navazovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti propouštění z nemocnice na OPAT.

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Věk 18 až 100 let
  • Propuštěn z nemocnice na OPAT
  • Vlastní smartphone schopný posílání textových zpráv a spárování s teploměrem Bluetooth
  • Možnost posílat SMS a MMS zprávy přes telefon

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Status vězně
  • Nelze poskytnout vlastní písemný informovaný souhlas

Kritéria pro zařazení lékaře:

  • Infekční lékař, který předepisuje OPAT

Kritéria vyloučení lékaře:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientovi účastníci
Dospělí pacienti, kteří jsou propuštěni z nemocnice na ambulantní parenterální antibiotickou terapii.
Pozorování pacientů, kteří jsou propuštěni z nemocnice na OPAT.
Účastníci lékaře
Lékaři infekčního onemocnění, kteří svým pacientům předepisují OPAT, ale nebyli zapojeni do studie.
Fokusová skupina s lékaři infekčními chorobami, kteří předepisují OPAT pacientům, ale nebyli zapojeni do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní s odečítáním teploty
Časové okno: 30 dní
Počet dní, po které účastníci odeslali odečet teploty v průběhu studie.
30 dní
Počet dokončených průzkumů
Časové okno: 30 dní
Počet vyplněných průzkumů, které účastník odešle v průběhu studie.
30 dní
Počet odeslaných fotografií
Časové okno: 30 dní
Počet fotografií, které účastník odešle v průběhu studie.
30 dní
Odhad velikosti vzorku pro budoucí studii
Časové okno: 30 dní
Velikost vzorku potřebná k provedení řízené studie v budoucnu.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrhy na průzkum budoucího využití
Časové okno: 30 dní
Zpětná vazba od účastníků fokusní skupiny pro budoucí aplikace metod.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip M Polgreen, MD, MPH, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202010084
  • R21TR003410 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OPAT

3
Předplatit