Mobil-sundhedstilgang til indsamling af klinisk information fra patienter efter udskrivelse fra hospitalet
Bestemmelse af acceptabiliteten og gennemførligheden af mobile sundhedstilgange til indsamling af klinisk information fra hjemmepatienter efter hospitalsudskrivning
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at bruge en mobil-sundhedstilgang til at indsamle kliniske data fra patienter efter udskrivelse fra hospitalet på ambulant parenteral antibiotikabehandling (OPAT). Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne deltagere, som har en smartphone, der er i stand til både at sende tekstbeskeder og parre med et Bluetooth-termometer, der vil blive leveret. Efter udskrivelsen vil patienterne blive bedt om at svare på to daglige sms-beskeder. De vil også blive mindet om at tage og sende billeder af eventuelle hududslæt, der kan udvikle sig, samt deres PICC-linjested under forbindingsskift. Tekstbeskeder vil blive sendt i op til 30 dage, men stoppes hurtigere, hvis patienten genindlægges på hospitalet, eller hvis OPAT seponeres. I slutningen af de 30 dage vil alle patienter få tilsendt en sms-undersøgelse om brugervenlighed, den tid det tog at udføre undersøgelsesopgaverne, forslag til fremtidige forbedringer, og om de ville være villige til at blive interviewet via telefon. En delmængde af deltagerne vil blive interviewet via telefon for at få mere detaljerede gennemførlighedsdata. Oplysninger fra patientens journal vil blive indsamlet på tidspunktet for sygehusudskrivningen samt ved afslutningen af undersøgelsesperioden.
Derudover vil der blive afholdt en fokusgruppe (via telefonkonference) med alle forskerteammedlemmer og infektionslæger involveret i OPAT, som ikke brugte systemet til at måle deres behov og til at få ideer til fremtidige anvendelser af vores værktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter hospitalsudskrivning på OPAT vil patienterne blive bedt om at svare på to daglige sms-beskeder, en om morgenen og en om aftenen. Meddelelsen vil 1) bede dem om at tage deres temperatur ved hjælp af det medfølgende termometer, 2) vil give et link til en webbaseret undersøgelse, der vil spørge om eventuelle symptomer samt give et fritekst svarfelt, og 3) minde dem om at tage og sende alle billeder af hududslæt, der kan udvikle sig, samt deres PICC-linjested under forbindingsskift. Tekstbeskeder vil blive sendt i op til 30 dage, men stoppes hurtigere, hvis patienten genindlægges på hospitalet, eller hvis OPAT seponeres. I slutningen af de 30 dage vil alle patienter få tilsendt en sms-undersøgelse om brugervenlighed, den tid det tog at udføre undersøgelsesopgaverne, forslag til fremtidige forbedringer, og om de ville være villige til at blive interviewet via telefon. En delmængde af deltagerne vil blive interviewet via telefon for at få mere detaljerede gennemførlighedsdata.
Yderligere oplysninger vil også blive indsamlet fra patienten og dennes journal på tidspunktet for hospitalsudskrivning (patientplejers situation, stedord for at adressere dem, kunstigt materiale i led eller knogler, biologisk køn, race, etnicitet, højde, vægt, BMI, zip kode, forsikring, årsag til OPAT, organismer i kulturer, hvor patienten får udskrivningsmedicin, udskrivningsmedicin og eventuelle andre diagnoser/komorbiditeter) samt 2 måneder efter indskrivning (evt. genindlæggelsesdatoer og årsager, besøgsdatoer for skadestuen og årsager, klinikbesøgsdatoer og årsager samt medicinændringer inden for 30 dage efter start af OPAT). Disse data vil blive indsamlet 2 måneder efter tilmeldingen for at sikre, at alle genindlæggelser, besøg og medicinændringer er optaget i journalen.
Softwaren vil gemme tidsstemplede svar på alle webbaserede undersøgelser, indsendte billeder og temperaturer taget af termometeret.
Derudover vil der blive gennemført en fokusgruppe (via konferenceopkald) med alle forskerteammedlemmer og infektionslæger involveret i OPAT, som ikke brugte systemet til at måle deres behov og for at få ideer til fremtidige anvendelser af vores værktøjer. Dette konferenceopkald vil blive optaget med video og lyd.
Der vil ikke være nogen langsigtet opfølgning på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philip M Polgreen, MD, MPH
- Telefonnummer: (319) 384-6194
- E-mail: philip-polgreen@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shelby L Francis, PhD
- Telefonnummer: (319) 678-8037
- E-mail: shelby-francis@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Alder 18 til 100
- At blive udskrevet fra hospitalet på OPAT
- Ejer en smartphone, der er i stand til at sende tekstbeskeder og parres med et Bluetooth-termometer
- Kan sende SMS- og MMS-beskeder via telefon
Patientudelukkelseskriterier:
- Fangestatus
- Ude af stand til at give eget skriftligt, informeret samtykke
Inklusionskriterier for læge:
- Infektionslæge, der ordinerer OPAT
Udelukkelseskriterier for læge:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient deltagere
Voksne patienter, der udskrives fra hospitalet i ambulant parenteral antibiotikabehandling.
|
Observation af patienter, der udskrives fra hospitalet på OPAT.
|
|
Læge deltagere
Smittsomme læger, der ordinerer OPAT til deres patienter, men som ikke var involveret i undersøgelsen.
|
Fokusgruppe med infektionslæger, der ordinerer OPAT til patienter, men som ikke var involveret i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage med en temperaturaflæsning
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af dage, som deltagerne indsender en temperaturaflæsning i løbet af undersøgelsen.
|
30 dage
|
|
Antal gennemførte undersøgelser
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af gennemførte undersøgelser, som deltageren indsender i løbet af undersøgelsen.
|
30 dage
|
|
Antal sendte fotos
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af billeder, som deltageren indsender i løbet af undersøgelsen.
|
30 dage
|
|
Prøvestørrelsesvurdering til fremtidig undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
|
Den stikprøvestørrelse, der kræves for at udføre en drevet undersøgelse i fremtiden.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forslag til fremtidig brug undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
|
Feedback fra fokusgruppedeltagere til fremtidige anvendelser af metoderne.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip M Polgreen, MD, MPH, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202010084
- R21TR003410 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OPAT
-
University of Lausanne HospitalsRekruttering
-
Washington University School of MedicineRekrutteringOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Laura FanucchiAfsluttetEndokarditis, bakteriel | Opioidbrugsforstyrrelse | Ambulant parenteral antibiotikaterapi | BuprenorphinForenede Stater