- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04719975
The Electrophysiological Signature of the Mental Fatigue-induced Impairment in Endurance Performance
19. Januar 2021 aktualisiert von: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
The purpose of this project is to provide further insights into the neurophysiology behind the MF-induced impairment in endurance performance.
The aim is to perform a randomized controlled trial in which we partly replicate studies of Marcora et al. (2009) and Bigliassi et al. (2017), while extensively monitoring brain activity during the entire protocol (i.e. both cognitive and physical tasks) by using EEG.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Elsene
-
Brussel, Elsene, Belgien, 1050
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy (No neurological or cardiovascular disorders)
- Male or female
- No medication
- Non-smoker
- Between 18 and 35 years old
- Recreational athlete population (performance level 2 or 3 for men according to De Pauw et al. (2013) and performance level 2 or 3 for woman according to Decroix et al. (2016)
Exclusion Criteria:
- Injuries over the last 6 months
- Suffering from any cardiovascular condition
- Use of medication
- Suffering from other health conditions at the time of testing
- Use of caffeine or alcohol 24 hours prior to each trial
- Heavy efforts 24 hours prior to each trial
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mental Fatigue (Stroop) - Chair task
Participants will be performing the Chair Task (150 submaximal dynamic knee extensions at 50% of their maximal voluntary contraction (MVC)) when mentally fatigued.
A 60 minute variant of the Stroop task will be used to induce the mental fatigue.
During the whole trial EEG will be measured.
|
A modified Stroop task of approximately 60 min will be used in order to induce mental fatigue (MF).
This will be based on their performance during the max test that was conducted during the familiarization session.
In this task, which will be partitioned in 4 blocks of 468 stimuli, four colored words ("rood", "blauw", "groen" and "geel") will be presented one at a time on a computer screen.
The participants will be required to indicate the color of the word, ignoring the meaning of the word itself.
|
|
Placebo-Komparator: Control Task (Documentary) - Chair Task
In the control task subjects will have to watch a documentary on the same computer screen as that used for the experimental trial.
These documentaries are chosen based on their emotionally neutral, yet engaging content.
This will be followed by the Chair Task, During the whole trial EEG will be measured.
|
In the control task subjects will have to watch a documentary of 60 min on the same computer screen as the one used for the experimental trial.
In order to avoid under- and over-arousal the subjects will have the opportunity to choose between several documentaries as proposed by the research team.
During the control task physiological and psychological measures will be assessed at the same time points as during the mental fatigue trial.
|
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Experimental: Mental Fatigue (Stroop) - Bike Task
Participants will be performing the Bike Task (a 9 min cycling task performed at 45 rpm with intensity being constant and will be 10% below VT) when mentally fatigued.
A 60 minute variant of the Stroop task will be used to induce the mental fatigue.
During the whole trial EEG will be measured.
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A modified Stroop task of approximately 60 min will be used in order to induce mental fatigue (MF).
This will be based on their performance during the max test that was conducted during the familiarization session.
In this task, which will be partitioned in 4 blocks of 468 stimuli, four colored words ("rood", "blauw", "groen" and "geel") will be presented one at a time on a computer screen.
The participants will be required to indicate the color of the word, ignoring the meaning of the word itself.
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Placebo-Komparator: Control task (Documentary) - Bike Task
In the control task subjects will have to watch a documentary on the same computer screen as that used for the experimental trial.
These documentaries are chosen based on their emotionally neutral, yet engaging content.
This will be followed by the Bike Task, During the whole trial EEG will be measured.
|
In the control task subjects will have to watch a documentary of 60 min on the same computer screen as the one used for the experimental trial.
In order to avoid under- and over-arousal the subjects will have the opportunity to choose between several documentaries as proposed by the research team.
During the control task physiological and psychological measures will be assessed at the same time points as during the mental fatigue trial.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Electroencephalogram data
Zeitfenster: 1 hours 30 minutes - 2 hours
|
During whole of the trials EEG data will be gathered, each trial will last one and a half to two hours.
EEG power in delta, theta, alpha, beta band.
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1 hours 30 minutes - 2 hours
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Reaction Time Flanker Task
Zeitfenster: Total of 10 minutes
|
Reaction Time will be assessed during Flanker task
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Total of 10 minutes
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Accuracy Flanker Task
Zeitfenster: Total of 10 minutes
|
Accuracy will be assessed during Flanker task
|
Total of 10 minutes
|
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Reaction Time Stroop Task
Zeitfenster: 60 minutes
|
Reaction Time will be assessed during Stroop task
|
60 minutes
|
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Accuracy performance Stroop Task
Zeitfenster: 60 minutes
|
Accuracy will be assessed during Stroop task
|
60 minutes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MF-EEG-MRCP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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