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Effect of Smartphone Based Telemedicine and Education in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

21. Januar 2021 aktualisiert von: Yonsei University

Objective: evaluation of effect of smartphone based telemedicine and education in patients with type 1 diabetes mellitus Outline: Among the patients with type 1 diabetes, the group with telemedicine and education using smartphone set as a experimental group and the group without those set as a control group, respectively.

Sample size: experimental group (n=50), control group (n=50) Inclusion criteria: patients with type 1 diabetes with A1c>8.0% Exclusion criteria: chronic disease, psychological disease, children aged under 12 with parents with psychological disease, athletics Method: We divide subjects as an experimental group and a control group by randomization, and they visit outpatient clinic every 12 weeks. We perform telemedicine and education with smartphone application to the experimental group every 2 weeks. We evaluate the effect of smartphone based telemedicine and education in patients with type 1 diabetes mellitus with checking A1c and checklist at baseline, 12 weeks and 24 weeks after starting of the research.

Variables: A1c, satisfaction, knowledge, self-confidence, willing to continuing, quality of life, physical activity, drinking, smoking Primary endpoint: Improvement in HbA1c of experimental group Secondary endpoint: No improvement in HbA1c of control group

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ho-Seong Kim
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2050
  • E-Mail: kimho@yuhs.ac

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Ho-Seong Kim
          • Telefonnummer: 82-2-2228-2050
          • E-Mail: kimho@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

a. patients aged under 30 with type 1 diabetes b. patients who control glucose level with multiple daily injection of insulin pump c. Patients who agree the task to check glucose level during the experiment d. patients who has been diagnosed as type 1 diabetes more than 3 months e. patients whose A1c more than 8.0% within 6 months f. Patients who can use smartphone all day 2) exclusion criteria

  1. chronic disease (except thyroid disorders with euthyroidism), psychological disease
  2. Patients aged under 12 whose parents have psychological disease
  3. Patients who cannot use smartphone app properly
  4. athletics
  5. Patients who use continuous glucose monitoring

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone-based telemedicine
Gerät: Experimental : Smartphone-based telemedicine with the app 'Songaree diabetes'
Experimental group: outpatient clinic and offline education every 12 weeks plus telemedicine and education with smartphone app 'Songaree diabetes' every 2 weeks for 24 weeks
Kein Eingriff: Conventional management without telemedicine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
change in HbA1c of experimental group
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
No change in HbA1c of control group
Zeitfenster: 6 months later
6 months later

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ho-Seong Kim, Severance Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2020-0880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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