Effect of Smartphone Based Telemedicine and Education in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Objective: evaluation of effect of smartphone based telemedicine and education in patients with type 1 diabetes mellitus Outline: Among the patients with type 1 diabetes, the group with telemedicine and education using smartphone set as a experimental group and the group without those set as a control group, respectively.
Sample size: experimental group (n=50), control group (n=50) Inclusion criteria: patients with type 1 diabetes with A1c>8.0% Exclusion criteria: chronic disease, psychological disease, children aged under 12 with parents with psychological disease, athletics Method: We divide subjects as an experimental group and a control group by randomization, and they visit outpatient clinic every 12 weeks. We perform telemedicine and education with smartphone application to the experimental group every 2 weeks. We evaluate the effect of smartphone based telemedicine and education in patients with type 1 diabetes mellitus with checking A1c and checklist at baseline, 12 weeks and 24 weeks after starting of the research.
Variables: A1c, satisfaction, knowledge, self-confidence, willing to continuing, quality of life, physical activity, drinking, smoking Primary endpoint: Improvement in HbA1c of experimental group Secondary endpoint: No improvement in HbA1c of control group
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ho-Seong Kim
- 전화번호: 82-2-2228-2050
- 이메일: kimho@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Ho-Seong Kim
- 전화번호: 82-2-2228-2050
- 이메일: kimho@yuhs.ac
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
a. patients aged under 30 with type 1 diabetes b. patients who control glucose level with multiple daily injection of insulin pump c. Patients who agree the task to check glucose level during the experiment d. patients who has been diagnosed as type 1 diabetes more than 3 months e. patients whose A1c more than 8.0% within 6 months f. Patients who can use smartphone all day 2) exclusion criteria
- chronic disease (except thyroid disorders with euthyroidism), psychological disease
- Patients aged under 12 whose parents have psychological disease
- Patients who cannot use smartphone app properly
- athletics
- Patients who use continuous glucose monitoring
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Smartphone-based telemedicine
|
Experimental group: outpatient clinic and offline education every 12 weeks plus telemedicine and education with smartphone app 'Songaree diabetes' every 2 weeks for 24 weeks
|
|
간섭 없음: Conventional management without telemedicine
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
change in HbA1c of experimental group
기간: 6 months
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
No change in HbA1c of control group
기간: 6 months later
|
6 months later
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ho-Seong Kim, Severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maahs DM, West NA, Lawrence JM, Mayer-Davis EJ. Epidemiology of type 1 diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 Sep;39(3):481-97. doi: 10.1016/j.ecl.2010.05.011.
- Song SO, Song YD, Nam JY, Park KH, Yoon JH, Son KM, Ko Y, Lim DH. Epidemiology of Type 1 Diabetes Mellitus in Korea through an Investigation of the National Registration Project of Type 1 Diabetes for the Reimbursement of Glucometer Strips with Additional Analyses Using Claims Data. Diabetes Metab J. 2016 Feb;40(1):35-45. doi: 10.4093/dmj.2016.40.1.35.
- American Diabetes Association. 11. Microvascular Complications and Foot Care: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S135-S151. doi: 10.2337/dc20-S011.
- American Diabetes Association. 6. Glycemic Targets: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S66-S76. doi: 10.2337/dc20-S006.
- Phelan H, Lange K, Cengiz E, Gallego P, Majaliwa E, Pelicand J, Smart C, Hofer SE. ISPAD Clinical Practice Consensus Guidelines 2018: Diabetes education in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2018 Oct;19 Suppl 27:75-83. doi: 10.1111/pedi.12762. No abstract available.
- Viana LV, Gomes MB, Zajdenverg L, Pavin EJ, Azevedo MJ; Brazilian Type 1 Diabetes Study Group. Interventions to improve patients' compliance with therapies aimed at lowering glycated hemoglobin (HbA1c) in type 1 diabetes: systematic review and meta-analyses of randomized controlled clinical trials of psychological, telecare, and educational interventions. Trials. 2016 Feb 17;17:94. doi: 10.1186/s13063-016-1207-6.
- Sun C, Malcolm JC, Wong B, Shorr R, Doyle MA. Improving Glycemic Control in Adults and Children With Type 1 Diabetes With the Use of Smartphone-Based Mobile Applications: A Systematic Review. Can J Diabetes. 2019 Feb;43(1):51-58.e3. doi: 10.1016/j.jcjd.2018.03.010. Epub 2018 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2020-0880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈