Wirksamkeit von Hochfrequenz-rTMS bei der Reduzierung des Alkoholkonsums bei nicht-abstinenten Patienten mit einer Alkoholkonsumstörung (ALCOSTIM)

Einschlusskriterien:

• eine Person, die ihre freiwillige, schriftliche und informierte Zustimmung gegeben hat
• erwachsener Patient
• Patient mit leichter bis schwerer Alkoholkonsumstörung gemäß DSM-5-Kriterien
• freiwilliger Patient, den Alkoholkonsum zu reduzieren
• Patient, der bereits mindestens einen Versuch zum Alkoholentzug (Versagen oder Rückfall) oder zur Reduzierung des Konsums unternommen hat

Ausschlusskriterien:

• Person, die keiner nationalen Krankenversicherung angehört oder Anspruch darauf hat
• Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft) unterliegt
• Person, die einer rechtlichen Sicherungsmaßnahme unterliegt
• schwangere, gebärende oder stillende Frauen
• Erwachsener kann seine Zustimmung nicht ausdrücken
• Patientin im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest bei Aufnahme
• Patienten mit einem ausgeatmeten Alkoholgehalt > 0 Milligramm/Liter inklusive
• Patient mit starkem Alkoholkonsum < 6 Tage in den 4 Wochen vor Einschluss (European Medicine Agency, 2010; ein Tag mit Alkoholkonsum von 60 g oder mehr für Männer und 40 g für Frauen)
• Patient mit einem durchschnittlichen Alkoholkonsum unterhalb des durchschnittlichen Risikoniveaus der WHO in den 4 Wochen vor der Aufnahme (WHO, 2000, kleiner oder gleich 40 g/Tag für Männer und 40 g für Frauen)
• Patient war mehr als 5 Tage vor der Aufnahme abstinent
• Patient mit einem CIWA-Score (Clinical Institute Withdrawal Evaluation: Einschätzung der Schwere des Alkoholentzugs) größer oder gleich 10 bei Aufnahme
• Patient mit gleichzeitiger Behandlung mit Disulfiram, Acamprosat, Topiramat, Baclofen, Naltrexon und Nalmefen (< 1 Monat)
• Patient mit einer Anamnese oder Anwesenheit von Prädelirium tremens oder Delirium tremens
• Patient mit einer Substanzgebrauchsstörung (DSM-5-Kriterien) mit anderen psychoaktiven Substanzen als Tabak und Alkohol.
• Patient mit akuten psychiatrischen Störungen, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine sofortige Anpassung der Psychopharmaka erfordern
• Patient mit schwerer Depression, definiert durch einen Wert von 24 oder mehr auf der Hamilton-Depressionsskala (HAM-D).
• Patient, bei dem kürzlich (< 1 Monat) eine Änderung der Verschreibung einer psychotropen Behandlung stattgefunden hat
• Patient mit schweren und/oder chronischen psychiatrischen Störungen, einschließlich Schizophrenie, Paranoia und bipolaren Störungen Typ I und II
• Patient mit schwerem Herz-, Nieren-, Leber- oder Lungenversagen oder einer anderen Erkrankung, die nach Ansicht des Arztes die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte.
• Patient mit einer Kontraindikation für die Anwendung von rTMS; persönliche Vorgeschichte von Krampfanfällen, Herzschrittmacher, neurochirurgische Clips, Karotis- oder Aortenclips, Herzklappen, Hörgeräte, ventrikuläre Bypassventile, Nähte mit Drähten oder Klammern, Fremdkörper im Auge, Schrapnell, andere Prothesen oder ferromagnetisches Material des Kopfes.
• Patient, der gleichzeitig an einer anderen Therapiestudie teilnimmt
• Patient, der beim Prüfarzt oder Prüfzentrum angestellt ist
• Patient, der nach Angaben des Prüfarztes nicht in der Lage ist, ein Konsumtagebuch zu führen und 6 Monate lang Nachsorgeuntersuchungen durchzuführen
• Patient weigert sich, den für die Studie spezifischen „Sicherheitsvertrag“* zu unterzeichnen