Efficacia della rTMS ad alta frequenza nella riduzione del consumo di alcol in pazienti non astinenti con disturbo da uso di alcol (ALCOSTIM)

Criterio di inclusione:

• una persona che ha dato il proprio consenso libero, scritto e informato
• paziente adulto
• paziente con disturbo da uso di alcol da lieve a grave secondo i criteri del DSM-5
• paziente volontario per ridurre il consumo di alcol
• paziente che ha già effettuato almeno un tentativo di astinenza da alcol (fallimento o ricaduta) o di riduzione del consumo

Criteri di esclusione:

• persona non affiliata o non beneficiaria di assicurazione sanitaria nazionale
• persona sottoposta a misura di tutela legale (curatela, tutela)
• soggetto sottoposto a misura di tutela legale
• donne incinte, partorienti o che allattano
• adulto incapace di esprimere il consenso
• paziente in età fertile con test di gravidanza positivo al momento dell'inclusione
• paziente con un livello di alcol espirato > 0 milligrammi/litro inclusi
• paziente con forte consumo di alcol < 6 giorni nelle 4 settimane precedenti l'inclusione (European Medicine Agency, 2010; un giorno con consumo di alcol pari o superiore a 60 g per gli uomini e 40 g per le donne)
• paziente con un consumo medio di alcol inferiore al livello di rischio medio dell'OMS nelle 4 settimane precedenti l'inclusione (OMS, 2000, inferiore o uguale a 40 g/giorno per gli uomini e 40 g per le donne)
• paziente che è astinente più di 5 giorni prima dell'inclusione
• paziente con punteggio CIWA (Clinical Institute Withdrawal Evaluation: valutazione della gravità dell'astinenza da alcol) maggiore o uguale a 10 al momento dell'inclusione
• Paziente in trattamento concomitante con disulfiram, acamprosato, topiramato, baclofen, naltrexone e nalmefen (< 1 mese)
• Paziente con anamnesi o presenza di pre-delirium tremens o delirium tremens
• Paziente con disturbo da uso di sostanze (criteri DSM-5) con sostanze psicoattive diverse da tabacco e alcol.
• Paziente con disturbi psichiatrici acuti che richiedono il ricovero in ospedale e/o l'immediato aggiustamento di farmaci psicotropi
• Paziente con depressione grave, definita da un punteggio di 24 o più sulla scala della depressione di Hamilton (HAM-D).
• Paziente che ha avuto un cambiamento recente (<1 mese) nella prescrizione del trattamento psicotropo
• Paziente con disturbi psichiatrici gravi e/o cronici, tra cui schizofrenia, paranoia e disturbi bipolari di tipo I e II
• Paziente con grave insufficienza cardiaca, renale, epatica o polmonare o altra condizione che il medico ritiene possa compromettere la partecipazione del paziente allo studio.
• Paziente con una controindicazione alla pratica della rTMS; storia personale di convulsioni, pacemaker, clip neurochirurgiche, clip carotidee o aortiche, valvole cardiache, apparecchi acustici, valvola di bypass ventricolare, suture con fili o graffette, corpi estranei nell'occhio, schegge, altra protesi o materiale ferromagnetico cefalico.
• Paziente che partecipa contemporaneamente a un altro studio terapeutico
• Paziente impiegato dallo sperimentatore o dal centro di sperimentazione
• Paziente che, secondo lo sperimentatore, non è in grado di completare un diario dei consumi e visite di follow-up per 6 mesi
• Paziente che si rifiuta di firmare il “contratto di sicurezza”* specifico dello studio