Ultraschalluntersuchung der Uterusheilung nach vaginaler Reparatur eines Kaiserschnitt-Narbendefekts (CSD) (CSD)
19. März 2021 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Der Defekt einer Kaiserschnittnarbe ist eine der Komplikationen nach einem Kaiserschnitt (CSD).
CSD kann darüber hinaus viele Langzeitkomplikationen verursachen, wie z. B. abnormale Uterusblutungen, Unfruchtbarkeit, Uterusnarbenschwangerschaft und Uterusruptur.
Die vaginale Reparatur aufgrund von CSDs ist eine minimalinvasive und wirksame Methode, die die Fruchtbarkeit aufrechterhält.
Das Hauptanliegen im Zusammenhang mit einer Operation ist die Qualität der Heilung des Myometriumschnitts.
Es gibt jedoch noch keine allgemein akzeptierte diagnostische Methode zur Beurteilung des Heilungsprozesses.
Daher untersuchten die Autoren in dieser Studie die Uterusheilung nach einer Vaginalreparatur mit zweidimensionalem (2D) Power-Doppler-Ultraschall (PDU).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einschlusskriterien waren CSD-Patienten, die einen oder mehrere Kaiserschnitte hatten, Patienten, die nach dem Kaiserschnitt intermenstruelle Schmierblutungen aufwiesen, oder solche, bei denen die Dicke des verbleibenden Myometriums (TRM) im präoperativen Stadium weniger als 3,0 mm betrug.
Patienten, bei denen in der Vorgeschichte endokrine Störungen, Gerinnungsstörungen, die Verwendung von Intrauterinpessaren, submuköse Myome, Endometriumerkrankungen, Endometriumzysten, Uterusmyome und Adenomyose nach einem Kaiserschnitt auftraten, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Nach der Vaginalreparatur wurden alle Patientinnen an den Tagen 0, 2, 30, 60 und 90 mittels traditionellem 2D-US-Scan und Doppler-Geschwindigkeitsmessung beobachtet. Die Autoren bewerteten: Narbendurchmesser und Doppler-Geschwindigkeitsmessung sowie Widerstandsindex (RI) der Uterusarterien an ihrem aufsteigenden Ast.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xipeng Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86-021-25078999
- E-Mail: wangxipeng@xinhuamed.com.cn
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
CSD-Patienten, die einen oder mehrere Kaiserschnitte hatten, Patienten, die nach dem Kaiserschnitt intermenstruelle Schmierblutungen hatten oder bei denen der TRM im präoperativen Stadium weniger als 3,0 mm betrug.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen oder mehrere Kaiserschnitte haben,
- intermenstruelle Schmierblutungen nach dem Kaiserschnitt haben oder die TRM im präoperativen Stadium weniger als 3,0 mm betrug
- wurden vor der Operation einer MRT und TVS unterzogen, um die Größe des Defekts und die TRM zu beurteilen
- eine vaginale CSD-Reparatur haben
- Schreiben Sie die Einwilligung zur Operation.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte endokriner Störungen haben
- Gerinnungsstörungen haben
- Verwendung von Intrauterinpessaren
- Sie haben ein submuköses Myom
- an Endometriumerkrankungen leiden
- Sie haben Endometriumzysten, Uterusmyome und Adenomyose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 6 Monaten
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Widerstandsindex (RI) der Uterusarterien
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Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Größe von CSD
Zeitfenster: an den Tagen: 0, 2, 30, 60 und 90
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die Länge in Millimetern, die Breite in Millimetern und die Tiefe in Millimetern von CSD
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an den Tagen: 0, 2, 30, 60 und 90
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das TRM der Narbe
Zeitfenster: an den Tagen: 0, 2, 30, 60 und 90
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das TRM der Narbe
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an den Tagen: 0, 2, 30, 60 und 90
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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reproduktive Informationen
Zeitfenster: 2 Jahre
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reproduktive Informationen per Fragebogen, einschließlich Abtreibung, Entbindung, Geburt usw.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-21-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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