Ultralydsevaluering af livmoderheling efter vaginal reparation af kejsersnitsardefekt (CSD) (CSD)
19. marts 2021 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kejsersnitsardefekt er en af komplikationerne efter kejsersnit (CSD).
CSD kan yderligere være forårsaget af mange langsigtede komplikationer, såsom unormal uterin blødning, infertilitet, uterin ar graviditet og livmoderruptur.
Vaginal reparation på grund af CSD'er er en minimalt invasiv og effektiv metode, der opretholder fertiliteten.
Den største bekymring forbundet med kirurgi er kvaliteten af helingen af myometriesnittet.
Der er dog endnu ingen diagnostisk metode blevet bredt accepteret til at vurdere helingsprocessen.
Således undersøgte forfatterne livmoderheling efter vaginal reparation med todimensionel (2D) power Doppler ultralyd (PDU) i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterierne var CSD-patienter, som havde en eller flere kejsersnit, patienter, der havde intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet eller dem, hvor tykkelsen af det resterende myometrium (TRM) var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium.
Patienter, der havde en historie med endokrine lidelser, koagulationsforstyrrelser, brug af intrauterin anordninger, sub-mucous myoma, endometriesygdomme, endometriecyster, uterine fibromer og adenomyose efter kejsersnit blev udelukket fra denne undersøgelse.
Efter vaginal reparation blev alle patienter fulgt af traditionel 2D US-scanning og Doppler-hastighedsmåling på dage: 0, 2, 30, 60 og 90. Forfattere evaluerede: ardiameter og Doppler-hastigheds- og modstandsindeks (RI) af livmoderarterierne ved deres stigende gren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xipeng Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86-021-25078999
- E-mail: wangxipeng@xinhuamed.com.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CSD-patienter, der havde en eller flere kejsersnit, patienter, der havde intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet eller dem, hvor TRM var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have en eller flere kejsersnit,
- har intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet eller TRM var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium
- gennemgik MR og TVS for at vurdere størrelsen af defekten og TRM før operationen
- har vaginal reparation af CSD
- skrive samtykke til drift.
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med endokrine lidelser
- har koagulationsforstyrrelser
- brug af intrauterint udstyr
- har submukøst myom
- har endometriesygdomme
- har endometriecyster, uterusfibromer og adenomyose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsevaluering
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 6 måneder
|
modstandsindeks (RI) for livmoderpulsårerne
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen af CSD
Tidsramme: på dage: 0, 2, 30, 60 og 90
|
længden i millimeter, bredden i millimeter og dybden i millimeter af CSD
|
på dage: 0, 2, 30, 60 og 90
|
|
arrets TRM
Tidsramme: på dage: 0, 2, 30, 60 og 90
|
arrets TRM
|
på dage: 0, 2, 30, 60 og 90
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reproduktiv information
Tidsramme: 2 år
|
reproduktiv information ved spørgeskema, herunder abort, fødsel, fødsel mv.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-21-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .