Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevaluering af livmoderheling efter vaginal reparation af kejsersnitsardefekt (CSD) (CSD)

19. marts 2021 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kejsersnitsardefekt er en af ​​komplikationerne efter kejsersnit (CSD). CSD kan yderligere være forårsaget af mange langsigtede komplikationer, såsom unormal uterin blødning, infertilitet, uterin ar graviditet og livmoderruptur. Vaginal reparation på grund af CSD'er er en minimalt invasiv og effektiv metode, der opretholder fertiliteten. Den største bekymring forbundet med kirurgi er kvaliteten af ​​helingen af ​​myometriesnittet. Der er dog endnu ingen diagnostisk metode blevet bredt accepteret til at vurdere helingsprocessen. Således undersøgte forfatterne livmoderheling efter vaginal reparation med todimensionel (2D) power Doppler ultralyd (PDU) i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterierne var CSD-patienter, som havde en eller flere kejsersnit, patienter, der havde intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet eller dem, hvor tykkelsen af ​​det resterende myometrium (TRM) var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium.

Patienter, der havde en historie med endokrine lidelser, koagulationsforstyrrelser, brug af intrauterin anordninger, sub-mucous myoma, endometriesygdomme, endometriecyster, uterine fibromer og adenomyose efter kejsersnit blev udelukket fra denne undersøgelse.

Efter vaginal reparation blev alle patienter fulgt af traditionel 2D US-scanning og Doppler-hastighedsmåling på dage: 0, 2, 30, 60 og 90. Forfattere evaluerede: ardiameter og Doppler-hastigheds- og modstandsindeks (RI) af livmoderarterierne ved deres stigende gren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CSD-patienter, der havde en eller flere kejsersnit, patienter, der havde intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet eller dem, hvor TRM var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. have en eller flere kejsersnit,
  2. har intermenstruelle pletblødninger efter kejsersnittet eller TRM var mindre end 3,0 mm på det præoperative stadium
  3. gennemgik MR og TVS for at vurdere størrelsen af ​​defekten og TRM før operationen
  4. har vaginal reparation af CSD
  5. skrive samtykke til drift.

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med endokrine lidelser
  2. har koagulationsforstyrrelser
  3. brug af intrauterint udstyr
  4. har submukøst myom
  5. har endometriesygdomme
  6. har endometriecyster, uterusfibromer og adenomyose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsevaluering
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 6 måneder
modstandsindeks (RI) for livmoderpulsårerne
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen af ​​CSD
Tidsramme: på dage: 0, 2, 30, 60 og 90
længden i millimeter, bredden i millimeter og dybden i millimeter af CSD
på dage: 0, 2, 30, 60 og 90
arrets TRM
Tidsramme: på dage: 0, 2, 30, 60 og 90
arrets TRM
på dage: 0, 2, 30, 60 og 90

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reproduktiv information
Tidsramme: 2 år
reproduktiv information ved spørgeskema, herunder abort, fødsel, fødsel mv.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-21-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsevaluering

Kliniske forsøg med Ultralydsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner